Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 29 марта 2018 г. № 2000
"О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27 апреля 2017 года № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)"

В соответствии с разделом IV "Систематизация и актуализация обязательных требований, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю, включая исключение устаревших, дублирующих и избыточных обязательных требование плана мероприятий ("дорожная карта") по совершенствованию контрольно-надзорной деятельности в Российской Федерации на 2016 - 2017 годы, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2016 г. № 559-р, и Методическими рекомендациями по составлению перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора) (вместе с типовой формой перечня правовых актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю), разработанными Министерством экономического развития Российской Федерации, и Сводным планом приоритетного проекта "Систематизация, сокращение количества и актуализация обязательных требований", утвержденным протоколом заседания проектного комитета от 21 февраля 2017 г. № 13(2), приказываю:

1. Дополнить и внести изменения в Перечень правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора) (Приложение).

2. Управлению делами Росздравнадзора (Лисовой Л.В.) разместить актуализированный Перечень правовых актов и их отдельных частей (положений) содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора), содержащий обязательные требования, на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет".

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель

М.А. Мурашко

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 29 марта 2018 № 2000

Изменения в Перечень правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)

1. В раздел "1. "Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" внести следующие изменения и дополнения:

1.1. В "Раздел III. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти":

1.1.1 в пункте 17 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1346н "О Порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них" заменить на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации 10.08.2017 № 514н "О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних";

1.1.2 в пункте 20 приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.09.2010 № 831н "Об утверждении единого образца справки о допуске к управлению транспортными средствами" заменить на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 № 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов";

1.1.3 в пункте 45 приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 13.04.2015 № 229н "Об утверждении формы протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина в федеральном государственном учреждении медико-социальной экспертизы" заменить на приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 29.12.2015 № 1171н "Об утверждении формы протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина в федеральном государственном учреждении медико-социальной экспертизы";

1.1.4 в пункте 49 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.05.2015 № 240 "Об утверждении методических рекомендаций по проведению независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями" заменить на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.06.2016 № 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента";

1.1.5 в пункте 56 приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 640, Министерства юстиции Российской Федерации № 190 от 17.10.2005 "О Порядке организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключенным под стражу" заменить на приказ Министерства юстиции Российской Федерации от 28.12.2017 № 285 "Об утверждении Порядка организации оказания медицинской помощи лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы";

1.1.6 в пункте 61 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2015 № 422ан "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" заменить на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи";

1.1.7 в пункте 62 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.07.2016 № 520н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" заменить на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2017 № 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий";

1.1.8 в пункте 128 заменить приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.02.2015 № 36ан "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения" на приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения";

1.1.9. добавить пункты:

134.	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (вместе с "Информацией, предоставляемой медицинскими организациями, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями")	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
135.	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
136.	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
137.	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.12.2016 № 997н "Об утверждении Правил проведения функциональных исследований"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
138.	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.07.2015 № 474н "О Порядке дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, формах информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
139.	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.04.2016 № 216н "Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
140.	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.05.2017 № 226н "Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
141.	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2017 № 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
142.	Приказ Министра обороны Российской Федерации от 16.09.2015 № 533 "Об определении форм документов, заполняемых врачами-специалистами, врачами, руководящими работой по медицинскому освидетельствованию граждан, при первоначальной постановке граждан на воинский учет, при призыве граждан на военную службу, при медицинском осмотре граждан, не пребывающих в запасе, призванных на военную службу, перед направлением их к месту прохождения военной службы, при контрольном медицинском освидетельствовании граждан, получивших отсрочку или освобождение от призыва на военную службу по состоянию здоровья, и граждан, заявивших о несогласии с заключением об их годности к военной службе по результатам медицинского освидетельствования, и правил их заполнения"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
143.	Приказ Министра обороны Российской Федерации от 24.12.2015 № 833 "Об организации в Министерстве обороны Российской Федерации обязательного государственного страхования жизни и здоровья военнослужащих Вооруженных Сил Российской Федерации и граждан, призванных на военные сборы"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
144.	Приказ Минздравсоцразвития России от 31.01.2007 № 77 "Об утверждении формы направления на медико-социальную экспертизу организацией, оказывающей лечебно-профилактическую помощь"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
145.	Приказ Минздравсоцразвития России от 26.12.2008 № 782н "Об утверждении и порядке ведения медицинской документации, удостоверяющей случаи рождения и смерти"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
146.	Приказ Минтруда России от 13.04.2015 № 228н "Об утверждении формы акта медико-социальной экспертизы гражданина и Порядка его составления"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
147	Приказ Минздравсоцразвития России от 24.11.2010 № 1031н "О формах справки, подтверждающей факт установления инвалидности, и выписки из акта освидетельствования гражданина, признанного инвалидом, выдаваемых федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы, и порядке их составления"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
148.	Приказ Минтруда России от 29.01.2014 № 59н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
149.	Приказ Минздравсоцразвития России от 20.10.2005 № 643 "Об утверждении форм документов о результатах установления федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы степени утраты профессиональной трудоспособности в процентах и рекомендаций по их заполнению"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
150.	Постановление Правительства Российской Федерации от 16.10.2000 № 789 "Об утверждении Правил установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
151.	Постановление Минтруда России от 18.07.2001 № 56 "Об утверждении временных критериев определения степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, формы программы реабилитации пострадавшего в результате несчастного случая на производстве и профессионального заболевания"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
152.	Постановление Правительства Российской Федерации от 06.02.2004 № 54 "Об утверждении правил медицинского освидетельствования осужденных, представляемых к освобождению от отбывания наказания в связи с болезнью"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
153	Постановление Правительства Российской Федерации от 14.01.2011 № 3 "Об утверждении правил медицинского освидетельствования подозреваемых или обвиняемых в совершении преступлений"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
154.	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2017 № 124н "Об утверждении порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
155.	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2015 № 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых у слуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
156.	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2018 № 21н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "остеопатия"	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность

2. В раздел "4. "Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" внести следующие изменения и дополнения:

2.1. Дополнить "Раздел II. Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации" пунктом 13, следующего содержания:

13.

Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2017 № 1492 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность

2.2. В "Раздел III. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти" внести изменения и дополнения:

2.2.1. в пункте 6 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.05.2014 № 214н "Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения" заменить на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства";

2.2.2. в пункте 96 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.12.2012 № 1006н "Об утверждении Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения" заменить на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2017 № 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных" групп взрослого населения";

2.2.3. в пункте 125 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2015 № 422ан "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" заменить на приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи";

2.2.4. в пункте 44 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.04.2012 № 555н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "пластическая хирургия" заменить на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2012 № 555н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия";

2.2.5. в пункте 50 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 931н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "нейрохирургия" заменить на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 931н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "нейрохирургия".

3. В раздел "12. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя сведения о которой предоставляются в уведомительном порядке внести изменения и дополнения:

3.1. "Раздел I. Федеральные законы" дополнить пунктом 17 следующего содержания:

17.

Федеральный закон от 23.06.2016 № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах"

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность

ст. 39

3.2. "Раздел II. Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации" дополнить пунктом 19 следующего содержания:

19.

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность

3.3. "Раздел III. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти" дополнить пунктом 88 следующего содержания:

88.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.06.2016 № 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента"

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность

3.4. В пункте 45 приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.10.2012 № 381н Порядок оказания медицинской помощи по профилю "косметология" заменить на приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.04.2012 № 381н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "косметология".

4. В "Раздел 2. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств" внести следующие изменения и дополнения.

4.1. "Раздел III. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти":

в пункте 6 приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" заменить на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность";

4.2. "Раздел IV. Нормативные правовые акты органов государственной власти СССР и РСФСР, нормативные правовые акты органов исполнительной власти СССР и РСФСР":

исключить приказ Министерства здравоохранения СССР от 02.06.1987 № 747 "Об утверждении "Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР".

5. В "Раздел 5. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля фармацевтической деятельности" внести следующие изменения и дополнения.

5.1. "Раздел II. Указы Президента Российской Федерации постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации":

5.1.1. в пункте 5 распоряжение Правительства Российской Федерации от 28.12.2016 № 2885-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год" заменить на распоряжение Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 № 2323-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи";

5.1.2 пункт 6 распоряжение Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 № 2724-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" исключить;

5.2. "Раздел III. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти":

5.3. "Раздел IV. Нормативные правовые акты органов государственной власти СССР и РСФСР, нормативные правовые акты органов исполнительной власти СССР и РСФСР":

6. В "Раздел 6. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" внести следующие изменения и дополнения:

6.1. "Раздел III. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти":

в пункте 7 приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" заменить на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность";

6.2. "Раздел IV. Нормативные правовые акты органов государственной власти СССР и РСФСР, нормативные правовые акты органов исполнительной власти СССР и РСФСР":