Приказ Минздрава СССР от 18 апреля 1986 г. № 539 
"Об организации лабораторий клинической иммунологии"
В целях внедрения в практику лечебно-профилактических учреждений страны исследований по оценке иммунологического статуса человека, диагностики иммунодефицитных состояний и других форм иммунопатологии:
1. Утверждаю:
1.1. Перечень больниц, станций переливания крови, клиник, в которых в первую очередь организуются лаборатории клинической иммунологии в 1986 году (приложение 1).
1.2. Штатные нормативы медицинского персонала лабораторий клинической иммунологии больниц, станций переливания крови, клиник (приложение 2).
1.3. Положение о лаборатории клинической иммунологии больниц, станций переливания крови, клиник (приложение 3).
1.4. Примерный перечень оснащения лаборатории клинической иммунологии (приложение 4).
2. Приказываю:
2.1. Министрам здравоохранения союзных республик:
2.1.1. Обеспечить организацию лабораторий клинической иммунологии в составе учреждений здравоохранения, указанных в приложении 1.
2.1.2. Укомплектовать их медицинским персоналом в соответствии с приложением 2.
2.1.3. Направить врачей, назначаемых на должность заведующих вновь организуемых лабораторий клинической иммунологии, для специальной подготовки в Институт иммунологии Минздрава СССР в сроки, согласованные с институтом.
3. Возложить на Институт иммунологии Минздрава СССР (тов. Петров Р.В.) организационно-методическое руководство лабораториями клинической иммунологии и подготовку специалистов для них.
4. Начальнику В/О "Союзмедтехника" (тов. Русанов В.П.) обеспечить закупку и поставку оборудования для вновь организуемых лабораторий клинической иммунологии в соответствии с заявками Минздравов союзных республик согласно приложения 4.
5. Начальнику Главного аптечного управления Министерства здравоохранения СССР (тов. Клюев М.А.) обеспечить закупку и поставку реактивов и лабораторной посуды согласно приложения 4.
6. Начальнику Главного управления по производству бактерийных и вирусных препаратов Министерства здравоохранения СССР (тов. Хлябич Г.Н.) обеспечить производство отечественных иммуноферментных тест-систем для серологической диагностики вируса СПИД.
7. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителей Министра здравоохранения СССР тов. Бургасова П.Н. и тов. Сафонова А.Г.
| Министр | С.П. Буренков | 
к приказу Минздрава СССР 
от 18 апреля 1986 г. № 539
Перечень больниц, станций переливания крови, клиник, в которых в первую очередь организуются лаборатории клинической иммунологии в 1986 году
| 1. | Ленинград | - | Научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови | 
| 2. | Киев | - | Научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови | 
| 3. | Минск | - | Научно-исследовательский институт переливания крови | 
| 4. | Киров | - | Научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови | 
| 5. | Ростов-на-Дону | - | Клиника Ростовского медицинского института | 
| 6. | Самарканд | - | Городская больница № 1 | 
| 7. | Тбилиси | - | Республиканская инфекционная больница | 
| 8. | Таллин | - | Республиканская станция переливания крови | 
| 9. | Ангарск | - | Городская больница "Скорой помощи" | 
| 10. | Владивосток | - | Краевая клиническая больница | 
| 11. | Алма-Ата | - | Республиканская клиническая больница | 
| 12. | Вильнюс | - | Республиканская клиническая больница | 
| 13. | Кишинев | - | Республиканская клиническая больница | 
| 14. | Рига | - | Республиканская клиническая больница | 
| 15. | Фрунзе | - | Республиканская клиническая больница | 
| 16. | Ереван | - | Республиканская клиническая больница | 
| 17. | Барнаул | - | Медсанчасть Алтайского моторостроительного производственного объединения | 
| 18. | Иваново | - | Областная клиническая больница | 
| 19. | Мурманск | - | Областная станция переливания крови | 
| 20. | Челябинск | - | Областная станция переливания крови | 
| Начальник Главного управления | 
 | 
| лечебно-профилактической помощи | А.М. Москвичев | 
к приказу Минздрава СССР 
от 18 апреля 1986 г. № 539
Штатные нормативы медицинского персонала лабораторий клинической иммунологии больниц, станций переливания крови, клиник
| Заведующий лабораторией (врач-лаборант) | - | 1 | 
| Врач-лаборант | - | 2 | 
| Фельдшер-лаборант | - | 3 | 
| Лаборант | - | 5 | 
| Санитарки | - | 2 | 
| Всего: | 13 единиц | |
Примечание: должности инженерно-технического персонала для обеспечения работы оборудования и аппаратуры вводятся по действующим типовым штатам учреждений здравоохранения.
| Начальник | 
 | 
| Планово-финансового управления | В.В. Головтеев | 
к приказу Минздрава СССР 
от 18 апреля 1986 г. № 539
Положение о лаборатории клинической иммунологии больниц, станций переливания крови, клиник
1. Лаборатория клинической иммунологии организуется в составе больницы, станции переливания крови, клиник по разрешению Министерства здравоохранения союзной республики и является самостоятельным структурным подразделением.
2. Лаборатория возглавляется заведующим - врачом, прошедшим специальную подготовку по клинической иммунологии, который подчиняется главному врачу или его заместителю по медицинской части. Назначение и увольнение производится в установленном порядке.
3. Основной задачей лабораторий является:
3.1. проведение первичного иммунологического обследования по диагностике иммунодефицитов, в том числе с применением экспресс-методов для определения иммунного статуса и серодиагностики СПИД.
4. Лаборатория осуществляет:
4.1. Диагностику иммунодефицитных состояний (первичных, вторичных, приобретенных) и других форм иммунопатологии; оценку иммунного статуса больных, находящихся на лечении в терапевтических, пульмонологических, онкологических, гематологических и других отделениях как в остром периоде заболевания, так и в случае хронически текущих заболеваний и длительной, в связи с этим терапии антимикробными препаратами. Для диагностики СПИД должны учитываться такие клинические критерии у больных, как: необъяснимое снижение веса тела (на 10 % и более); хроническая диарея (не менее 2-х месяцев); длительная необъяснимая лихорадка; пневмония неясной этиологии, устойчивая к лечению; злокачественные опухоли (особенно саркома Капоши у лиц моложе 60 лет).
4.2. Обследование доноров с положительной реакцией на наличие антител к вирусу СПИД.
4.3. Участие в постановке диагноза заболевания и назначения лечения с учетом выявленных изменений в иммунном статусе.
4.4. Повышение эффективности работы лаборатории за счет внедрения новых иммунологических методов обследования.
5. Заведующий лабораторией обязан:
5.1. организовывать и проводить работу по обследованию иммунного статуса больных и доноров;
5.2. оперативно решать вопросы по обследованию иммунного статуса больных, контактных на СПИД, а также доноров крови;
5.3. привлекать в установленном порядке специалистов других структурных подразделений для решения вопросов, связанных с выполнением работы лаборатории;
5.4. участвовать в обсуждении больных с иммунной патологией, лечебной тактики и определении особенностей ведения таких больных;
5.5. организовывать и обеспечивать работу лабораторий, составлять план его работы с распределением обязанностей между сотрудниками.
| Начальник Главного управления | 
 | 
| лечебно-профилактической помощи | А.М. Москвичев | 
к приказу Минздрава СССР 
от 18 апреля 1986 г. № 539
Примерный перечень оснащения лаборатории клинической иммунологии для обследования 4 тысяч человек в год
| Наименование | Единицы измерения | Количество | |
| Комплект оборудования для серодиагностики СПИД методом иммуноферментного анализа Набор основных реактивов, необходимых для лаборатории клинической иммунологии для комплексных анализов первичного иммунологического статуса для 4 тысяч человек: | - | 1 | |
| 1. | Гепарин | Флаконы по 5 мл. | 60 | 
| 2. | Желатин кристаллический | г | 500 | 
| 3. | Раствор Хенкса | л | 120 | 
| 4. | Среда 199 | л | 50 | 
| 5. | Агар-агар | г | 100 | 
| 6. | Эмбриональная телячья сыворотка | мл | 100 | 
| 7. | Азур-эозин | г | 500 | 
| 8. | Моноспецифические сыворотки против иммуноглобулинов А, М, 6 человека | комплекты | 50 | 
| 9. | Моноспецифические сыворотки против секреторного IgA человека | -"- | 50 | 
| 10. | Масло иммерсионное | кг | 1 | 
| 11. | Веронал | г | 50 | 
| 12. | Мединал | г | 50 | 
| 13. | Мертиолат | -"- | 10 | 
| 14. | Эритроциты барана | мл | 1000 | 
| 15. | Эритроциты мыши | -"- | 1000 | 
| 16. | Дрожжи пекарские | г | 500 | 
| 17. | Глутаровый альдегид 25 %-ый | мл | 500 | 
| 18. | Фитогемагглютинин | Флаконы | 5 | 
| 19. | Липополисахариды | -"- | 5 | 
| 20. | Конкановалин-А | Флаконы | 5 | 
| 21. | Фиколл | кг | 3 | 
| 22. | Верографин | Комплекты | 40 | 
| 23. | Митоген лаконоса | Флаконы | 20 | 
| 24. | НЗ-тимидин | Флаконы по 10 МКи | 20 | 
| 25. | НЗ-уридин | -"- | 10 | 
| 26. | Трипановый синий | г | 10 | 
| 27. | Сыворотка антимышиная люминисцирующая | г | 4 | 
Перечень основного оборудования, необходимого для лаборатории клинической иммунологии (4.000 комплексных анализов первичного иммунологического обследования в год)
| 1. | Центрифуга ОС-6М | 2 | 
| 2. | Приставки-держатели для планшет к ротору центрифуги | 4 | 
| 3. | Центрифуга ОПН-3 | 2 | 
| 4. | Холодильник бытовой с морозильной камерой | 3 | 
| 5. | Термостат воздушный ТС-80 | 1 | 
| 6. | Термобаня ТБ-110 | 1 | 
| 7. | Аппарат инактивации сыворотки | 1 | 
| 8. | Дистиллятор ДЭ-4-2 | 1 | 
| 9. | Микроскоп бинокулярный "Биолам-16" | 3 | 
| 10. | Осветитель к микроскопу ОИ-19 или ОИ-35 | 3 | 
| 11. | Лупа бинокулярная МБС-9 | 1 | 
| 12. | Пипетки автоматические, комплекты с разным объемом | 4 | 
| 13. | Микрощипцы, объем 10 мкл. | 2 | 
| 14. | Эксикатор | 2 | 
| 15. | Счетчик "Бета" | 1 | 
| 16. | Противопылевой шкаф | 2 | 
| 17. | Холодильник "Минск-12" на -20С | 1 | 
| 18. | Планшеты для иммунологических реакций на 60 лунок | 5000 | 
| 19. | Люминисцентный микроскоп "Люмам-1" | 1 | 
| 20. | Контейнеры для транспортировки образцов крови | 6 | 
Перечень основной лабораторной посуды, необходимой для лаборатории клинической иммунологии (4000 комплексных анализов первичного иммунологического обследования в год)
| Наименование | Единицы измерения | Количество | |
| 1. | Пробирки центрифужные | шт. | 1500 | 
| 2. | Пробирки резиновые № 14,5 | кг | 3 | 
| 3. | Планшеты для иммунологических реакций одноразового пользования, круглодонные | шт. | 400 | 
| 4. | Стекла предметные | шт. | 10000 | 
| 5. | Пипетки пастеровские | шт. | 10000 | 
| 6. | Покровные стекла | шт. | 20000 | 
| Начальник Главного управления | 
 | 
| лечебно-профилактической помощи | А.М. Москвичев |