Приказ Минздрава СССР от 18 апреля 1986 г. № 539
"Об организации лабораторий клинической иммунологии"

В целях внедрения в практику лечебно-профилактических учреждений страны исследований по оценке иммунологического статуса человека, диагностики иммунодефицитных состояний и других форм иммунопатологии:

1. Утверждаю:

1.1. Перечень больниц, станций переливания крови, клиник, в которых в первую очередь организуются лаборатории клинической иммунологии в 1986 году (приложение 1).

1.2. Штатные нормативы медицинского персонала лабораторий клинической иммунологии больниц, станций переливания крови, клиник (приложение 2).

1.3. Положение о лаборатории клинической иммунологии больниц, станций переливания крови, клиник (приложение 3).

1.4. Примерный перечень оснащения лаборатории клинической иммунологии (приложение 4).

2. Приказываю:

2.1. Министрам здравоохранения союзных республик:

2.1.1. Обеспечить организацию лабораторий клинической иммунологии в составе учреждений здравоохранения, указанных в приложении 1.

2.1.2. Укомплектовать их медицинским персоналом в соответствии с приложением 2.

2.1.3. Направить врачей, назначаемых на должность заведующих вновь организуемых лабораторий клинической иммунологии, для специальной подготовки в Институт иммунологии Минздрава СССР в сроки, согласованные с институтом.

3. Возложить на Институт иммунологии Минздрава СССР (тов. Петров Р.В.) организационно-методическое руководство лабораториями клинической иммунологии и подготовку специалистов для них.

4. Начальнику В/О "Союзмедтехника" (тов. Русанов В.П.) обеспечить закупку и поставку оборудования для вновь организуемых лабораторий клинической иммунологии в соответствии с заявками Минздравов союзных республик согласно приложения 4.

5. Начальнику Главного аптечного управления Министерства здравоохранения СССР (тов. Клюев М.А.) обеспечить закупку и поставку реактивов и лабораторной посуды согласно приложения 4.

6. Начальнику Главного управления по производству бактерийных и вирусных препаратов Министерства здравоохранения СССР (тов. Хлябич Г.Н.) обеспечить производство отечественных иммуноферментных тест-систем для серологической диагностики вируса СПИД.

7. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителей Министра здравоохранения СССР тов. Бургасова П.Н. и тов. Сафонова А.Г.

 

Министр

С.П. Буренков

 

Приложение 1

к приказу Минздрава СССР
от 18 апреля 1986 г. № 539

Перечень больниц, станций переливания крови, клиник, в которых в первую очередь организуются лаборатории клинической иммунологии в 1986 году

1.

Ленинград

-

Научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови

2.

Киев

-

Научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови

3.

Минск

-

Научно-исследовательский институт переливания крови

4.

Киров

-

Научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови

5.

Ростов-на-Дону

-

Клиника Ростовского медицинского института

6.

Самарканд

-

Городская больница № 1

7.

Тбилиси

-

Республиканская инфекционная больница

8.

Таллин

-

Республиканская станция переливания крови

9.

Ангарск

-

Городская больница "Скорой помощи"

10.

Владивосток

-

Краевая клиническая больница

11.

Алма-Ата

-

Республиканская клиническая больница

12.

Вильнюс

-

Республиканская клиническая больница

13.

Кишинев

-

Республиканская клиническая больница

14.

Рига

-

Республиканская клиническая больница

15.

Фрунзе

-

Республиканская клиническая больница

16.

Ереван

-

Республиканская клиническая больница

17.

Барнаул

-

Медсанчасть Алтайского моторостроительного производственного объединения

18.

Иваново

-

Областная клиническая больница

19.

Мурманск

-

Областная станция переливания крови

20.

Челябинск

-

Областная станция переливания крови

 

Начальник Главного управления

 

лечебно-профилактической помощи

А.М. Москвичев

 

Приложение 2

к приказу Минздрава СССР
от 18 апреля 1986 г. № 539

Штатные нормативы медицинского персонала лабораторий клинической иммунологии больниц, станций переливания крови, клиник

Заведующий лабораторией (врач-лаборант)

-

1

Врач-лаборант

-

2

Фельдшер-лаборант

-

3

Лаборант

-

5

Санитарки

-

2

Всего:

13 единиц

 

Примечание: должности инженерно-технического персонала для обеспечения работы оборудования и аппаратуры вводятся по действующим типовым штатам учреждений здравоохранения.

Начальник

 

Планово-финансового управления

В.В. Головтеев

 

Приложение 3

к приказу Минздрава СССР
от 18 апреля 1986 г. № 539

Положение о лаборатории клинической иммунологии больниц, станций переливания крови, клиник

1. Лаборатория клинической иммунологии организуется в составе больницы, станции переливания крови, клиник по разрешению Министерства здравоохранения союзной республики и является самостоятельным структурным подразделением.

2. Лаборатория возглавляется заведующим - врачом, прошедшим специальную подготовку по клинической иммунологии, который подчиняется главному врачу или его заместителю по медицинской части. Назначение и увольнение производится в установленном порядке.

3. Основной задачей лабораторий является:

3.1. проведение первичного иммунологического обследования по диагностике иммунодефицитов, в том числе с применением экспресс-методов для определения иммунного статуса и серодиагностики СПИД.

4. Лаборатория осуществляет:

4.1. Диагностику иммунодефицитных состояний (первичных, вторичных, приобретенных) и других форм иммунопатологии; оценку иммунного статуса больных, находящихся на лечении в терапевтических, пульмонологических, онкологических, гематологических и других отделениях как в остром периоде заболевания, так и в случае хронически текущих заболеваний и длительной, в связи с этим терапии антимикробными препаратами. Для диагностики СПИД должны учитываться такие клинические критерии у больных, как: необъяснимое снижение веса тела (на 10 % и более); хроническая диарея (не менее 2-х месяцев); длительная необъяснимая лихорадка; пневмония неясной этиологии, устойчивая к лечению; злокачественные опухоли (особенно саркома Капоши у лиц моложе 60 лет).

4.2. Обследование доноров с положительной реакцией на наличие антител к вирусу СПИД.

4.3. Участие в постановке диагноза заболевания и назначения лечения с учетом выявленных изменений в иммунном статусе.

4.4. Повышение эффективности работы лаборатории за счет внедрения новых иммунологических методов обследования.

5. Заведующий лабораторией обязан:

5.1. организовывать и проводить работу по обследованию иммунного статуса больных и доноров;

5.2. оперативно решать вопросы по обследованию иммунного статуса больных, контактных на СПИД, а также доноров крови;

5.3. привлекать в установленном порядке специалистов других структурных подразделений для решения вопросов, связанных с выполнением работы лаборатории;

5.4. участвовать в обсуждении больных с иммунной патологией, лечебной тактики и определении особенностей ведения таких больных;

5.5. организовывать и обеспечивать работу лабораторий, составлять план его работы с распределением обязанностей между сотрудниками.

 

Начальник Главного управления

 

лечебно-профилактической помощи

А.М. Москвичев

 

Приложение 4

к приказу Минздрава СССР
от 18 апреля 1986 г. № 539

Примерный перечень оснащения лаборатории клинической иммунологии для обследования 4 тысяч человек в год

Наименование

Единицы измерения

Количество

Комплект оборудования для серодиагностики СПИД методом иммуноферментного анализа Набор основных реактивов, необходимых для лаборатории клинической иммунологии для комплексных анализов первичного иммунологического статуса для 4 тысяч человек:

-

1

1.

Гепарин

Флаконы по 5 мл.

60

2.

Желатин кристаллический

г

500

3.

Раствор Хенкса

л

120

4.

Среда 199

л

50

5.

Агар-агар

г

100

6.

Эмбриональная телячья сыворотка

мл

100

7.

Азур-эозин

г

500

8.

Моноспецифические сыворотки против иммуноглобулинов А, М, 6 человека

комплекты

50

9.

Моноспецифические сыворотки против секреторного IgA человека

-"-

50

10.

Масло иммерсионное

кг

1

11.

Веронал

г

50

12.

Мединал

г

50

13.

Мертиолат

-"-

10

14.

Эритроциты барана

мл

1000

15.

Эритроциты мыши

-"-

1000

16.

Дрожжи пекарские

г

500

17.

Глутаровый альдегид 25 %-ый

мл

500

18.

Фитогемагглютинин

Флаконы

5

19.

Липополисахариды

-"-

5

20.

Конкановалин-А

Флаконы

5

21.

Фиколл

кг

3

22.

Верографин

Комплекты

40

23.

Митоген лаконоса

Флаконы

20

24.

НЗ-тимидин

Флаконы по 10 МКи

20

25.

НЗ-уридин

-"-

10

26.

Трипановый синий

г

10

27.

Сыворотка антимышиная люминисцирующая

г

4

 

Перечень основного оборудования, необходимого для лаборатории клинической иммунологии (4.000 комплексных анализов первичного иммунологического обследования в год)

1.

Центрифуга ОС-6М

2

2.

Приставки-держатели для планшет к ротору центрифуги

4

3.

Центрифуга ОПН-3

2

4.

Холодильник бытовой с морозильной камерой

3

5.

Термостат воздушный ТС-80

1

6.

Термобаня ТБ-110

1

7.

Аппарат инактивации сыворотки

1

8.

Дистиллятор ДЭ-4-2

1

9.

Микроскоп бинокулярный "Биолам-16"

3

10.

Осветитель к микроскопу ОИ-19 или ОИ-35

3

11.

Лупа бинокулярная МБС-9

1

12.

Пипетки автоматические, комплекты с разным объемом

4

13.

Микрощипцы, объем 10 мкл.

2

14.

Эксикатор

2

15.

Счетчик "Бета"

1

16.

Противопылевой шкаф

2

17.

Холодильник "Минск-12" на -20С

1

18.

Планшеты для иммунологических реакций на 60 лунок

5000

19.

Люминисцентный микроскоп "Люмам-1"

1

20.

Контейнеры для транспортировки образцов крови

6

 

Перечень основной лабораторной посуды, необходимой для лаборатории клинической иммунологии (4000 комплексных анализов первичного иммунологического обследования в год)

Наименование

Единицы измерения

Количество

1.

Пробирки центрифужные

шт.

1500

2.

Пробирки резиновые № 14,5

кг

3

3.

Планшеты для иммунологических реакций одноразового пользования, круглодонные

шт.

400

4.

Стекла предметные

шт.

10000

5.

Пипетки пастеровские

шт.

10000

6.

Покровные стекла

шт.

20000

 

Начальник Главного управления

 

лечебно-профилактической помощи

А.М. Москвичев