Приказ Министерства здравоохранения
и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. № 278н
"Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения"

(в редакции, актуальной с 1 января 2013 г.,
с изменениями и дополнениями, внесенными в текст,
согласно приказу Минздрава России от 01.10.2012 г. № 338н)

В соответствии с пунктом 5.2.100.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2898; 2005, № 2, ст. 162; 2006, № 19, ст. 2080; 2008, № 11, ст. 1036; № 15, ст. 1555; № 23, ст. 2713; № 42, ст. 4825; № 46, ст. 5337; № 48, ст. 5618; 2009, № 2, ст. 244; № 3, ст. 378; № 6, ст. 738; № 12, ст. 1427, 1434; № 33, ст. 4083, 4088; № 43, ст. 5064; № 45, ст. 5350; 2010, № 4, ст. 394; № 11, ст. 1225; № 25, ст. 3167; № 26, ст. 3350; № 31, ст. 4251; № 35, ст. 4574; № 52, ст. 7104; 2011, № 2, ст. 339; № 14, ст. 1944; № 24, ст. 3494; № 34, ст. 4985; № 47, ст. 6659; № 51, ст. 7529), приказываю:

1. Утвердить:

требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению № 1;

перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению № 2.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 августа 2008 г. № 429н "Об организации деятельности плазмоцентров" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2008 г. № 12218).

Министр	Т. Голикова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 мая 2012 г. Регистрационный № 24048

Приложение № 1

к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 28 марта 2012 г. № 278н

Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов

1. Настоящие требования устанавливают требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов в Российской Федерации (далее - организации здравоохранения).

2. Организации здравоохранения являются участниками единого информационного пространства службы крови Российской Федерации и обеспечивают автоматизированную передачу в единую информационную базу по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, следующих сведений:

а) о количестве заготовленной и переработанной донорской крови и ее компонентов;

б) о запасах донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови и резус-принадлежности;

в) об обращении донорской крови и ее компонентов;

г) о посттрансфузионных реакциях и осложнениях у доноров и реципиентов;

д) о донорах и донациях;

е) о субъектах обращения донорской крови и ее компонентов;

ж) о лицах, у которых выявлены противопоказания к донорству крови и ее компонентов.

3. В целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов в организациях здравоохранения ведется учет сведений о донорах, процедурах заготовки, апробации, переработки, хранения и использования (утилизации) донорской крови и ее компонентов.

Указанный учет сведений может осуществляться как на бумажном носителе, так и в электронном виде.

4. Деятельность станций переливания крови и центров крови, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку компонентов крови, обеспечивающих их безопасность, осуществляется в соответствии с требованиями к станции переливания крови (центру крови), предусмотренными приложением № 1 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренными приложением № 2 к настоящим требованиям.

5. Деятельность отделений переливания крови и трансфузиологических отделений, осуществляющих оказание медицинской помощи и заготовку, переработку, хранение донорской крови, ее компонентов, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению), предусмотренными приложением № 3 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), предусмотренными приложением № 4 к настоящим требованиям.

6. Деятельность трансфузиологических кабинетов и кабинетов переливания крови, осуществляющих транспортировку, хранение компонентов донорской крови, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови), предусмотренными приложением № 5 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренными приложением № 6 к настоящим требованиям.

7. Деятельность плазмоцентров, осуществляющих заготовку плазмы для фракционирования, осуществляется в соответствии с требованиями к плазмоцентрам, предусмотренными приложением № 7 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа, предусмотренными приложением № 8 к настоящим требованиям.

Приложение № 1

к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение
и обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утв. приказом Министерства
здравоохранения и социального развития РФ
от 28 марта 2012 г. № 278н

Требования к станции переливания крови (центру крови)

1. Станция переливания крови (центр крови) (далее - СПК) в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации и субъекта Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздравсоцразвития России и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

2. Основной задачей СПК является заготовка, переработка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов с целью удовлетворения потребностей государственных организаций здравоохранения (далее - организации здравоохранения), в компонентах крови.

3. Количество СПК и их мощность определяются с учетом объемов заготовки донорской крови и ее компонентов и потребности населения субъекта Российской Федерации в донорской крови и ее компонентов.

Если в субъекте Российской Федерации функционирует несколько СПК, то на одну из станций возлагаются функции головного учреждения, осуществляющего организационно-методическую работу со всеми СПК субъекта Российской Федерации.

4. В зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты СПК делятся на:

заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год;

заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год;

заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год;

заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год;

заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год.

5. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемыми Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. № 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. № 14292), по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология".

6. Структура СПК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем СПК в зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты, организационной работы и численности обслуживаемого населения с учетом требований к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренных приложением № 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

7. Функциями СПК являются:

организация донорства, заготовка, хранение, переработка донорской крови и ее компонентов;

обеспечение организаций здравоохранения компонентами крови;

проведение индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов;

взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, всероссийскими и региональными (в том числе научными) сообществами врачей, а также средствами массовой информации по агитации и пропаганде донорства среди населения;

обеспечение качества и безопасности компонентов донорской крови;

участие в анализе причин посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;

выполнение совместно с научно-исследовательскими учреждениями научных исследований по разработке новых технологий приготовления компонентов крови и внедрению новых методов лечения пациентов с использованием компонентов крови;

оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и ее компонентов по вопросам заготовки, переработки, хранения и применения компонентов крови;

проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций на соответствующей административной территории;

обеспечение повышения квалификации работников СПК и участие в работе по повышению квалификации специалистов с высшим и средним медицинским образованием организаций здравоохранения по вопросам клинической и производственной трансфузиологии.

8. Для обеспечения функций СПК в ее структуре рекомендуется предусматривать:

1) центр организации трансфузиологической помощи (организационно-методический отдел);

2) отдел комплектования донорских кадров:

3) отдел заготовки крови и ее компонентов, включающий:

а) отделение заготовки крови в стационарных условиях;

б) отделение плазмоцитафереза;

в) группу приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови);

г) группу фракционирования крови;

д) группу вирусинактивации компонентов крови;

е) отделение карантинизации;

ж) группу подготовки материалов;

з) группу выбраковки и утилизации медицинских отходов;

и) группу заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови);

к) отделение долгосрочного хранения клеток крови (криобанк);

4) экспедицию с центром управления запасами компонентов крови;

5) отдел лабораторной диагностики, включающий:

а) клиническую лабораторию (группа предварительного обследования доноров, группа биохимических исследований, группа иммуногематологических исследований);

б) лабораторию иммунологических исследований;

в) лабораторию молекулярно-биологических исследований;

г) бактериологическую лабораторию;

6) отдел контроля качества;

7) отдел информационных технологий.

Приложение № 2

Требования к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови)

1. Требования к штатным нормативам медицинского персонала центра организации трансфузиологической помощи

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Заведующий центром; заместитель руководителя по организационно-методической работе (медицинской части); врач-трансфузиолог	1
Врач-трансфузиолог	5
Врач-методист (трансфузиолог)	2
Врач-эпидемиолог	1
Экономист	1
Медицинский регистратор	3
Медицинский статистик	4

Примечание.

Центр организации трансфузиологической помощи может вводиться в структуру СПК вместо организационно-методического отдела. В СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год, вместо организационно-методического отдела в штатные нормативы вводится 0,5 ставки врача-методиста (трансфузиолога).

2. Требования к штатным нормативам медицинского персонала

2.1. Организационно-методический отдел

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Наименование должностей	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом; врач-трансфузиолог	-	-	1	1
Врач-трансфузиолог	-	0,5	1	1
Врач-методист (трансфузиолог)	1	1	1	2
Врач-эпидемиолог	1	1	1	1
Экономист	-	0,5	1	1
Медицинский регистратор	1	1	1	1
Медицинский статистик	1	1	2	2

2.2. Отдел комплектования донорских кадров

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Наименование должностей	СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом; врач-трансфузиолог	1	1	1	1	1
Старшая медицинская сестра	-	-	1	1	1
Сестра-хозяйка	1	1	1	1	1
2.2.1. Отделение комплектования доноров
Заведующий отделением; врач-трансфузиолог	1	1	1	1	1
Врач-трансфузиолог	0,5	1	1	2	4
Менеджер по пропаганде донорства	1	1	1,5	2	3
Медицинская сестра	0,5	0,5	1	1	2
Медицинский регистратор	1	1,5	2	2	4
Санитарка	2	2,5	3	3	4
2.2.2. Группа иммунизации доноров
Врач-трансфузиолог	0,5	1	1	1	1,5
Медицинская сестра	0,5	1	1	1	1,5
Медицинский регистратор	0,5	1	1	1	1
Санитарка	-	0,5	1	1	1
2.2.3. Единый донорский центр
Врач-трансфузиолог	-	-	-	1	1
Медицинская сестра	1	1	1	1	1
Медицинский регистратор (оператор ЭВМ)	2	2	2	2	2

3. Отдел заготовки крови и ее компонентов

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Наименование должностей	СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом; врач-трансфузиолог	1	1	1	1	1
Старшая медицинская сестра	1	1	1	1	1
Сестра-хозяйка	1	1	1	1	1

3.1. Отделение заготовки крови в стационарных условиях
(вводится во всех СПК из расчета заготовки 2000 литров крови в год)

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Врач-трансфузиолог	1
Операционная медицинская сестра	1
Медицинская сестра	1
Медицинский регистратор	1
Санитарка	2

3.2. Отделение плазмоцитафереза
(вводится во всех СПК)

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Наименование должностей	при заготовке 1000 литров плазмы в год	при заготовке свыше 1000 литров плазмы дополнительно вводится на каждые 500 литров плазмы
Заведующий отделением; врач-трансфузиолог	1
Врач-трансфузиолог	1	1
Операционная медицинская сестра	2	1
Медицинская сестра	1	0,5
Медицинский регистратор	1	0,5
Санитарка	2	1
Аппаратчик (техник)	1	0,25

3.2.1. Группа приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови)

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Наименование должностей	из расчета заготовки не менее 3000 доз в год клеток крови (при заготовке тромбоцитов методом афереза до 1000 доз клеток крови в год)	На каждые 1000 доз клеток крови свыше 3000 доз в год дополнительно вводится (при приготовлении тромбоцитов методом афереза на каждые 500 доз свыше 1000 доз клеток крови в год)
Врач - трансфузиолог	1	0,5
Операционная медсестра	1	0,5
Медицинский регистратор	1	0,5

3.3. Группа фракционирования крови

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Наименование должностей	СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Врач-трансфузиолог	0,5	1	1,5	1,5	2,5
Операционная медицинская сестра	1,5	2	3	4	5
Медицинская сестра	0,5	1	1	2	3
Медицинский регистратор	-	1	1,5	2	4
Санитарка	0,5	0,5	1	2	5
Аппаратчик (техник)	0,5	1	1	2	3

3.4. Группа вирусинактивации компонентов крови
(вводится при наличии соответствующего оборудования и может входить в структуру отделения карантинизации)

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Наименование должностей	СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Врач - трансфузиолог	-	1	1	1	1
Операционная медсестра	-	1	1	1	2
Санитарка	-	0,5	0,5	0,5	1

3.5.Отделение карантинизации

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Наименование должностей	СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделением; врач-трансфузиолог	0,5	0,5	1	1	1
Врач-трансфузиолог	1	1	1,5	1,5	2
Медицинский регистратор	0,5	0,5	1	1	1
Медицинская сестра	1	1	2	3	4

3.6. Группа подготовки материалов

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Наименование должностей	СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Моечная
Медицинская сестра	0,5	1	1	1	1,5
Санитарка	2	3	4	5	6,5
Дистилляционная
Медицинская сестра	0,5	1	1,5	2	2,5
Санитарка	0,5	1	1,5	2	3
Стерилизационная
Медицинская сестра	1	1,5	2	2	3
Санитарка	0,5	1	1	2	3

3.7. Группа выбраковки и утилизации медицинских отходов
(может входить в структуру отделения карантинизации)

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Наименование должностей	СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Врач-трансфузиолог	1	1	1	1	1
Медицинская сестра	0,5	0,5	1	1	1,5
Санитарка	0,5	0,5	1	1	1
Медицинский регистратор	0,5	0,5	1	1	1

3.8. Группа заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови)
(создается из расчета заготовки крови не менее 3000 литров цельной донорской крови в год)

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Врач-трансфузиолог; руководитель бригады	1
Врач - трансфузиолог	2
Операционная медицинская сестра	3
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог	2
Медицинский регистратор	2
Санитарка	2

3.9. Отделение долгосрочного хранения клеток крови

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Наименование должностей	при хранении и выдаче для трансфузий до 500 доз клеток крови в год	дополнительно вводится при выдаче для трансфузий на каждые 500 доз клеток крови свыше 500 доз клеток крови в год
Заведующий отделением, врач-трансфузиолог	1	0,5
Врач-трансфузиолог	1	0,5
Операционная медицинская сестра	1	0,5
Инженер	1	0,5
Санитарка	1	0,5

4. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Наименование должностей	СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий; врач-трансфузиолог	-	0,5	1	1	1
Старшая медицинская сестра	-	-	1	1	1
Медицинская сестра	5	5	5	7	8
Санитарка	1	1.5	1.5	2	3
Медицинский регистратор	1	1	1	2	2

Примечание. Экспедиция может вводиться в структуру центра организации трансфузиологической помощи или отдела заготовки крови и ее компонентов СПК.

5. Клинико-диагностическая лаборатория

5.1. Клиническая лаборатория

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Наименование должностей	СПК, заготавливающие до 7039,02 пинты донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий лабораторией; врач клинической лабораторной диагностики	1	1	1	1	1
Лаборант	1	1	1	1	1
Сестра-хозяйка	-	-	-	1	1
5.1.1. Группа предварительного обследования доноров
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог	1	1,5	2	2	2
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог	1	1,5	2	3	4
Санитарка	1	1,5	2	2	2
5.1.2. Группа биохимических исследований
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог	-	0,5	1	1	2
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог	0,5	1	1,5	2	2
Санитарка	-	0,5	0,5	1	2
5.1.3. Группа иммуногематологических исследований
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог	0,5	0,5-1	1	1	2
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог	1	1	1,5	2	3
Медицинский регистратор	1	1	1	1	1
Санитарка	1	1	1,5	2	2

5.2. Лаборатория иммунологических исследований

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Наименование должностей	СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий лабораторией; врач клинической лабораторной диагностики	1	1	1	1	1
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог	0,5	1	1	2	4
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог	2	4	6	8	10
Санитарка	2	2	4	6	8
5.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований
(вводится при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год по решению органа управления здравоохранением)
Заведующий лабораторией; врач клинической лабораторной диагностики	1	1	1	1	1
врач клинической лабораторной диагностики/биолог	-	-	1	1	1
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог	2	2	2	4	4
Санитарка	1	1	1	2	2

5.4. Бактериологическая лаборатория

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Наименование должностей	СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий лабораторией; врач-бактериолог (врач клинической лабораторной диагностики)	1	1	1	1	1
Врач-бактериолог	1	1.5	2	3	3
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог	3	4	4	5	6
Санитарка	1	2	2	3	4

6. Отдел контроля качества

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Наименование должностей	СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом; врач клинической лабораторной диагностики	1	1	1	1	1
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог	1	1	2	2	3
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог	3	3	4	4	5
Санитарка	2	2	3	3	4

7. Отдел информационных технологий

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Наименование должностей	СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом; инженер-программист	1	1	1	1	1
Инженер-программист	-	-	-	1	2
Техник	1	1	1	1	2
Оператор ЭВМ	1	1	1	2	2

Примечания:

1. Количество штатных единиц отделения заготовки крови в стационарных условиях, отделения плазмоцитафереза и количество выездных бригад для заготовки донорской крови изменяется пропорционально установленным объемам заготовки крови и ее компонентов. Дополнительные штаты могут распределяться во все структурные подразделения СПК по решению главного врача.

2. Для обеспечения круглосуточной консультативной трансфузиологической помощи на СПК, не имеющих центра организации трансфузиологической помощи, дежурства в вечернее, ночное время, в выходные и праздничные дни осуществляются врачебным и медицинским персоналом в пределах штатной численности СПК.

3. Включение в структуру СПК дополнительных подразделений (отделов, отделений, групп), не предусмотренных настоящими требованиями, осуществляется с учетом внедрения в практику передовых технологий производства компонентов крови с увеличением штатной численности СПК.

4. На СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год, (центрах крови) численный состав работников может устанавливаться по решению руководителя СПК с учетом применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови, достаточности для выполнения утвержденного плана заготовки крови и ее компонентов, соблюдения лимитов фонда оплаты труда.

Приложение № 3

Требования к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению)

1. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение) (далее - ОПК) является структурным подразделением государственных организаций здравоохранения. ОПК организуется при потребности в крови и ее компонентах не менее 300 литров в год.

2. В зависимости от объемов заготовки и переработки крови в год ОПК делятся на:

заготавливающие 300-700 литров донорской крови и ее компонентов в год,

заготавливающие 701-1000 литров донорской крови и ее компонентов в год,

заготавливающие 1001-1500 литров донорской крови и ее компонентов в год,

заготавливающее более 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год.

3. Штатная численность медицинского персонала ОПК устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала ОПК, предусмотренных приложением № 4 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

4. На должность заведующего отделением - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. № 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. № 14292), по специальности "трансфузиология".

Заведующий отделением - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю государственной организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ОПК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.

5. Основными функциями ОПК являются:

комплектование, учет и медицинское обследование доноров;

заготовка и хранение крови и ее компонентов;

организация исследования донорской крови;

обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов;

контроль за организацией постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;

создание и хранение запасов компонентов донорской крови и аутокомпонентов;

ведение учета и отчетности по утвержденным формам;

оказание консультативной помощи при проведении трансфузионной терапии и в случае возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений;

учет посттрансфузионных реакций и осложнений.

Приложение № 4

Требования к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения)

Наименование должностей	Количество штатных единиц
Наименование должностей	ОПК, заготавливающие 1001 - 1500 литров донорской крови и ее компонентов	ОПК, заготавливающие 701 - 1000 литров донорской крови и ее компонентов в год	ОПК, заготавливающие 300 - 700 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделением; врач-трансфузиолог	1	1	1
Врач- трансфузиолог	2	1	0,5
Врач клинической лабораторной диагностики	1 - 2	1	1
Старшая медицинская сестра	1	1	1
Операционная медицинская сестра	2	2	1
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог	3	2	1
Медицинский регистратор	1	1	0,5
Медицинская сестра	2	1	1
Санитарка	4	3	2

Примечания:

1. При заготовке плазмы методом плазмафереза в количестве до 300 литров в год в штат отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) может вводиться дополнительно 0,5 должности операционной медицинской сестры.

2. При заготовке крови более 1500 литров и плазмы методом плазмафереза в количестве более 300 литров в год количество штатных единиц отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) устанавливается в зависимости от объема работы.

Приложение № 5

Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)

1. Трансфузиологические кабинеты (кабинеты переливания крови) (далее - ТК) создаются в организациях здравоохранения, не имеющих в своем составе отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), и предназначены для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в организациях здравоохранения и взаимодействия с другими организациями донорства крови и ее компонентов.

2. ТК является структурным подразделением организаций здравоохранения.

Структура ТК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем ТК в зависимости от трансфузиологической активности и имеющейся потребности в применении методов гемокоррекции и фотогемотерапии, использования аутологичной крови и ее компонентов, с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренных приложением № 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

3. На должность заведующего кабинетом - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. № 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. № 14292), по специальности "трансфузиология".

Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ТК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.

4. Функциями ТК являются:

обеспечение современного уровня организации и постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;

внедрение в комплексное лечение больных современных принципов трансфузионной терапии;

внедрение в клиническую практику применения аутологичной крови и ее компонентов;

проведение мероприятий по внедрению в клиническую практику применения методов гемокоррекции и фотогемотерапии;

организация обеспечения лечебных отделений компонентами крови для оказания трансфузиологической помощи, хранение компонентов крови;

оказание консультативной помощи с целью своевременного и квалифицированного лечения пациентов при возникновении посттрансфузионного осложнения или реакции;

организация и ведение учетно-отчетной документации по оказанию трансфузиологической помощи, предоставление текущей и периодической информации о трансфузиологической помощи в организации здравоохранения.

Приложение № 6

Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)

Наименование должностей	Количество штатных единиц
	трансфузиологическая активность*
	до 10 %	11 - 20 %	21 % и более
Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог	0,5	0,75	1
Медицинская сестра	0,25	0,5	1
Санитарка	0,25	0,5	0,5

______________

* Трансфузиологическая активность - отношение числа больных, получивших трансфузиологическую помощь (трансфузионная терапия, аутогемотрансфузии, методы гемокоррекции и фотогемотерапии), к числу пролеченных больных за год в %.

Примечание. При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов дополнительно вводится 1 штатная единица врача-трансфузиолога и медицинской сестры.

Приложение № 7

Требования к плазмоцентру

1. Плазмоцентр создается в целях заготовки плазмы для фракционирования (далее - плазмы) в составе организации здравоохранения.

2. Создание плазмоцентров, их количество и мощность определяются с учетом потребности в плазме, направляемой на фракционирование, особенностей донорского потенциала на основе изучения перспективной демографической ситуации и наличия инфраструктуры на конкретной территории.

3. Плазмоцентры могут быть стационарного и передвижного типа. Плазмоцентр стационарного типа может располагаться в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме зданий, в которых располагаются инфекционные больницы, судебно-медицинские и патологоанатомические отделения.

Плазмоцентр передвижного типа (передвижная станция) размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, заморозки, хранения и безопасность плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств.

4. Штатная численность медицинского персонала плазмоцентра устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала плазмоцентра, предусмотренных приложением № 8 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

Штатная численность прочего персонала плазмоцентра устанавливается руководителем организации здравоохранения, в составе которой находится данный плазмоцентр.

На должность руководителя плазмоцентра назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. № 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. № 14292), по специальности "трансфузиология".

5. Основными функциями плазмоцентра являются:

планирование, комплектование и медицинское обследование доноров крови и ее компонентов;

заготовка плазмы методом автоматического афереза;

контроль процесса плазмафереза и состояния доноров до и после процедуры;

взятие, хранение и отправка образцов крови и плазмы на исследование в лаборатории;

замораживание и хранение в замороженном состоянии заготовленной плазмы до отправки на склад или производство;

упаковка заготовленной плазмы и подготовка к транспортированию на склад или производство;

обеспечение безопасности заготовленной плазмы на всех этапах производственного процесса;

утилизация плазмы, признанной непригодной для применения;

профилактика инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями доноров, а также медицинских работников при исполнении своих профессиональных обязанностей;

проведение пропаганды донорства крови и ее компонентов среди населения;

осуществление контроля за приборами и устройствами, необходимыми для производства и хранения плазмы;

расследование случаев посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;

ведение учетной и отчетной медицинской документации в установленном порядке;

обеспечение санитарно-противоэпидемического режима при заготовке плазмы;

разработка и внедрение системы качества в своей деятельности;

обобщение и анализ производственной деятельности и на основе анализа полученных данных разработка и представление в установленном порядке предложений по улучшению этой работы;

обеспечение повышения профессиональной квалификации врачебного и среднего медицинского персонала плазмоцентра;

внедрение новых технологий в процесс заготовки, обследования и хранения плазмы;

участие в специальных мероприятиях по гражданской обороне и ликвидации чрезвычайных ситуаций;

выполнение иных функций в соответствии с действующим законодательством.

Приложение № 8

Требования к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра

I. Требования к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа

1. Врачебный персонал

Наименование должности

Количество штатных единиц

Руководитель плазмоцентра

Врач-трансфузиолог

1 единица на 5 аппаратов автоматического плазмафереза (при односменном режиме работы);

2 единицы на 5 аппаратов автоматического плазмафереза (при использовании в режиме работы графиков сменности)

Примечания:

1. Наименование должности руководителя (заведующего) плазмоцентра может быть дополнена наименованием врачебной должности "врач-трасфузиолог" с учетом профиля структурного подразделения и специальности, предусмотренной номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, по которой работник имеет соответствующую подготовку и работа по которой вменяется в круг его обязанностей, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2009 г. № 210н (зарегистрирован в Минюстом России 5 июня 2009 г. № 14032).

2. Должность врача-трансфузиолога устанавливается из расчета не менее 1 единицы на плазмоцентр.

2. Средний медицинский персонал

Наименование должности	Количество штатных единиц
	количество аппаратов автоматического плазмафереза
	до 5	6 - 10	11 - 15	16 - 20	21 - 25	25 - 30	31 - 40	41 - 50
Медицинская сестра процедурной (при односменном режиме работы)	5	7	9	12	15	18	21	23
Медицинская сестра процедурной (при использовании в режиме работы графиков сменности)	7	12	14	18	21	24	28	29
Фельдшер-лаборант (медицинский лабораторный техник)	2	2	2	2	4	4	6	8
Медицинский регистратор	1	1	1	1	2	2	3	4
Санитарка	2	2	4	6	8	10	14	18

Примечания:

1. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр.

2. При односменном режиме работы при использовании в режиме работы графиков сменности количество штатных единиц удваивается.

II. Требования к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра передвижного типа (передвижная станция)

1. Врачебный персонал

Наименование должности	Количество штатных единиц
Заведующий передвижной станцией - врач-трансфузиолог	1 единица на плазмоцентр передвижного типа
Врач-трансфузиолог	1 единица на плазмоцентр передвижного типа

2. Средний медицинский персонал

Наименование должности	Количество штатных единиц на плазмоцентр передвижного
Медицинская сестра процедурной (при односменном режиме работы)	3
Медицинская сестра процедурной (при использовании в режиме работы графиков сменности)	4
Фельдшер-лаборант (медицинский лабораторный техник)	1,5
Медицинский регистратор	1
Санитарка	2

Примечание. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр передвижного типа.

Приложение № 2

к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 28 марта 2012 г. № 278н

Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов

1. Станции переливания крови (центры крови)

1.1. Отдел комплектования донорских кадров

№ п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество оборудования
№ п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1.	Весы медицинские электронные стационарные (для взвешивания людей)	шт.	2	2	3	3
2.	Набор для оказания неотложной медицинской помощи донорам	шт.	2	2	2	2
3.	Установка очистки и обеззараживания воздуха	шт.	1 на рабочее помещение
4.	Прибор для измерения артериального давления	шт.	2	2	3	3

1.2. Отдел заготовки крови и ее компонентов

№ п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество оборудования
№ п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1.	Аквадистиллятор	шт.	1	1	2	2
2.	Аппарат для быстрого размораживания плазмы*	шт.	по требованию
3.	Аппарат для плазмафереза	шт.	1	1	2	2
4.	Аппарат для цитафереза	шт.	1	1	1	1
5.	Быстрозамораживатель для плазмы крови (производительность определяется потребностью медицинской организации)	шт.	1	1	2	2
6.	Весы медицинские (для взвешивания крови и ее компонентов	шт.	2	2	2	2
7.	Весы-помешиватели донорской крови	шт.	2	2	3	4
8.	Весы для уравновешивания центрифужных стаканов	шт.	2	2	3	3
9.	Камера теплоизоляционная низкотемпературная для хранения свежезамороженной плазмы (объем определяется потребностью медицинской организации)	шт.	1	1	1	1
10.	Комплект оборудования для глицеринизации и деглицеринизации эритроцитов*	комплект	по требованию
11.	Комплект оборудования для замораживания и хранения клеток крови при сверхнизкой температуре*	комплект	по требованию
12.	Кресло донорское стационарное	шт.	2	2	3	4
13.	Установка очистки и обеззараживания воздуха	шт.	1 на рабочее помещение
14.	Плазмоэкстрактор (автоматический или механический (ручной)	шт.	2	2	3	4
15.	Мобильный комплекс заготовки крови (наличие определяется необходимостью проведения заготовки крови на выезде)*	шт.	1	1	1	1
16.	Система инактивации вирусов в плазме крови*	шт.	по требованию
17.	Стерилизатор медицинский	шт.	2	2	3	3
18.	Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)	комплект	2	2	3	3
19.	Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови стационарное	шт.	2	2	3	4
20.	Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови переносное	шт.	1	1	2	2
21.	Устройство для стерильного соединения полимерных трубок	шт.	2	2	3	3
22.	Центрифуга рефрижераторная напольная	шт.	2	2	3	3
23.	Холодильник медицинский (ниже -25 °С), 500 л	шт.	4	4	6	6
24.	Холодильник медицинский (температура +2 - +6 °С), 500 л	шт.	4	4	6	6
25.	Холодильник медицинский низкотемпературный (-80 °С)*	шт.	по требованию
26.	Медицинский модуль для размещения службы крови	шт.	по требованию

1.2.1. Выездная бригада для заготовки донорской крови (из расчета заготовки 3000 литров цельной донорской крови в год)

№ п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество оборудования
1.	Весы медицинские напольные	шт.	1
2.	Прибор для измерения артериального давления	шт.	2
3.	Анализатор для определения гемоглобина портативный	шт.	1
4.	Донорское кресло мобильное	шт.	3
5.	Весы-помешиватели для взятия крови мобильные	шт.	3
6.	Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови переносное	шт.	3
7.	Термоконтейнер для транспортировки крови и ее компонентов	шт.	Количество определяется вместимостью контейнера
8.	Контейнер для транспортировки образцов крови	шт.	Количество определяется вместимостью контейнера
9.	Термоконтейнер для транспортировки реагентов	шт.	Количество определяется вместимостью контейнера

1.3. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови

№ п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество оборудования
№ п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1	Термоконтейнер для транспортировки крови и ее компонентов	шт.	Количество определяется вместимостью контейнера
2	Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)	комплект	1	1	1	1
3	Холодильник медицинский (ниже -25 °С)	шт.	2	2	2	3
4	Холодильник медицинский (+2° - +6°С)	шт.	2	2	3	4

1.4. Отдел лабораторной диагностики

№ п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество оборудования
1.4.1.Клиническая лаборатория
1.	Установка очистки и обеззараживания воздуха	шт.	1 на помещение
2.	Установка для водоподготовки	шт.	1
3.	Система для поддержания постоянной температуры воздуха	шт.	1 на помещение
1.4.1.1. Группа предварительного обследования крови доноров
1.	Анализатор гематологический автоматический	шт.	1
2.	Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема	шт.	1
3.	Микроскоп бинокулярный	шт.	1
4.	Шейкер для перемешивания пробирок с кровью*	шт.	1
5.	Холодильник медицинский (+2° - +6 °С)	шт.	1
6.	Шкаф вытяжной лабораторный	шт.	1
7.	СОЭ-метр	шт.	1
1.4.1.2. Группа биохимических исследований
1.	Анализатор биохимический	шт.	1
2.	Аппарат для электрофореза белковых фракций	шт.	1
3.	Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема	шт.	4
4.	Шкаф вытяжной лабораторный	шт.	1
5.	Центрифуга лабораторная	шт.	1
6.	Холодильник медицинский (ниже -25 °С, для хранения контрольных сывороток)	шт.	1
7.	Холодильник медицинский (+2° - +6 °С)	шт.	1
1.4.1.3. Группа иммуногематологических исследований
1.	Автоматический иммуногематологический анализатор для проведения иммуногематологических исследований	шт.	1
2.	Система полуавтоматического оборудования/набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора, ридера и шейкера	комплект	1
3.	Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема	шт.	5
4.	Микроскоп бинокулярный	шт.	1
5.	Термостат электрический суховоздушный	шт.	1
6.	Холодильник фармацевтический (+2° - +6 °С)	шт.	4
7.	Центрифуга лабораторная	шт.	1
1.4.2. Лаборатория иммунологических исследований
1.	Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема	шт.	8
2.	Автоматический дозатор 8 канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик)	шт.	4
3.	Комплект полуавтоматического оборудования для иммуноферментного анализа (промыватель планшетов (вошер) - 2 шт., спектрофотометр планшетный 1 шт., термостат-шейкер для микропланшет - 2 шт.)	шт.	1
4.	Автоматический анализатор для иммуноферментного/иммунохемилюминесцентного анализа	шт.	1
5.	Центрифуга лабораторная	шт.	2
6.	Ламинарный шкаф II кл.	шт.	1
7.	Холодильник медицинский (+2° - +6 °С)	шт.	4
8.	Холодильник фармацевтический (-40 °С)	шт.	1
1.4.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований
1.	Автоматический/автоматизированный комплекс для генотестирования донорской крови	комплекс	1
2.	Комплект полуавтоматического оборудования для молекулярно-биологических исследований, обеспечивающий процессы пробоподготовки, анализа и детекции	комплект	1
3.	Центрифуга лабораторная	шт.	2
4.	Ламинарный шкаф II кл.	шт.	1
5.	Холодильник медицинский (+2° - +6 °С)	шт.	4
6.	Холодильник фармацевтический (-40 °С)	шт.	1
7.	Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема	шт.	1
1.4.4. Бактериологическая лаборатория
1.	Весы электронные лабораторные, диапазон измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II высокий	шт.	1
2.	рН-метр	шт.	1
3.	Микроскоп бинокулярный	шт.	1
4.	Пробоотборное устройство	шт.	1
5.	Средоварка полуавтоматическая/ автоматическая	шт.	1
6.	Стерилизатор медицинский воздушный,	шт.	1
7.	Стерилизатор медицинский паровой	шт.	1
8.	Термостат электрический суховоздушный,	шт.	1
9.	Ламинарный шкаф II кл.	шт.	1
10.	Холодильник медицинский (+2° - +6 °С)	шт.	1
11.	Центрифуга лабораторная	шт.	1

1.5. Отдел контроля качества

№ п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество оборудования
1.	Анализатор биохимический	шт.	1
2.	Анализатор гемостаза (коагулометр автоматический)	шт.	1
3.	Аппарат для размораживания плазмы	шт.	1
4.	Гемоглобинометр	шт.	1
5.	Баня водяная лабораторная	шт.	1
6.	Весы лабораторные, диапазон измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II высокий	шт.	1
7.	Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик)	шт.	4
8.	Микроскоп бинокулярный	шт.	1
9.	Камера Горяева	шт.	1
10.	Миллиосмометр*	шт.	1
11.	рН-метр (для контроля качества тромбоцитного концентрата)	шт.	1
12.	Спектрофотометр	шт.	1
13.	Анализатор для контроля стерильности компонентов крови*	шт.	1
14.	Фотометр	шт.	1
15.	Цитометр	шт.	1
16.	Центрифуга гематокритная	шт.	1
17.	Центрифуга лабораторная	шт.	1
18.	Холодильник медицинский (ниже -25 °С)	шт.	1
19.	Холодильник медицинский (+2° - +6 °С)	шт.	1
20.	Ламинарный шкаф II класса	шт.	1

1.6. Компьютерное и сетевое оборудование для обеспечения функционирования информационной системы трансфузиологии станций переливания крови (центров крови)

№ п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество единиц оборудования
№ п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1.	Персональный компьютер для оборудования автоматизированных рабочих мест информационной системы	шт.	10	15	20	25
2.	Принтер лазерный	шт.	5	10	15	20
3.	Штрихкодовый сканер	шт.	5	10	15	20
4.	Термотрансферный принтер	шт.	2	2	3	3
5.	Серверное оборудование	комплект	3	3	3	3
6.	Источник бесперебойного питания	шт.	20	22	30	32
7.	Комплект оборудования для создания инфраструктуры	комплект	1	1	1	1

2. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение)

№ п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество оборудования
№ п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	ОПК, заготавливающие 300 - 700 литров донорской крови и ее компонентов в год	ОПК, заготавливающие 701 - 1000 литров донорской крови и ее компонентов в год	ОПК, заготавливающие 1001 - 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год
1.	Весы медицинские электронные стационарные (для взвешивания людей)	шт.	1	2	2
2.	Набор для оказания неотложной медицинской помощи донорам	шт.	1	1	1
3.	Установка очистки и обеззараживания воздуха	шт.	1 на рабочее помещение
4.	Прибор для измерения артериального давления	шт.	2	3	4
5.	Анализатор гемоглобина крови	шт.	1	1	1
6.	Аппарат для плазмафереза	шт.	не менее 1 на отделение
7.	Аппарат для цитафереза	шт.	в соответствии с обоснованной потребностью организации здравоохранения
8.	Быстрозамораживатель для плазмы крови	шт.	не менее 1 на отделение
9.	Весы медицинские (для взвешивания крови и ее компонентов)	шт.	1	1	1
10.	Весы-помешиватели донорской крови	шт.	2	4	6
11.	Весы для уравновешивания центрифужных стаканов	шт.	1	1	1
12.	Кресло донорское стационарное	шт.	2	4	6
13.	Плазмоэкстрактор (автоматический или мехинический (ручной))	шт.	2	4	6
14.	Термоконтейнер опереносной многократного применения		2	2	4
15.	Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)	шт.	не менее 1 на отделение
16.	Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови	шт.	2	3	4
17.	Устройство для стерильного соединения полимерных трубок	шт.	количество определяется видом используемых технологий заготовки крови и ее компонентов
18.	Центрифуга рефрижераторная напольная с крестообразным ротором	шт.	2	2	3
19.	Холодильник медицинский (ниже -25 °С)	шт.	не менее 1 на отделение
20.	Холодильник медицинский (+2° - +6 °С)	шт.	не менее 1 на отделение
21.	Микроскоп бинокулярный	шт.	1	1	2
22.	Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором (комплектация, ускорение определяются методиками, используемыми в ОПК)	шт.	1	2	3
23.	Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик)	шт.	2	2	4
24.	Система полуавтоматического оборудования/набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора	шт.	1	1	1
25.	Термостат электрический суховоздушный	шт.	1	1	2
26.	Стерилизатор медицинский воздушный	шт.	2	2	3
27.	Баня водяная лабораторная	шт.	1	1	2
28.	Персональный компьютер для оборудования автоматизированных рабочих мест информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных	шт.	1	2	3
29.	Принтер	шт.	1	1	1
30.	Штрихкодовый сканер	шт.	1	2	3
31.	Термотрансферный принтер	шт.	1	1	1
32.	Источник бесперебойного питания	шт.	1	2	3
33.	Комплект оборудования для создания инфраструктуры	комплект	-	1	1

3. Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)

№ п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество оборудования
1.	Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови	шт.	2
2.	Холодильник медицинский (ниже -25 °С)	шт.	1
3.	Холодильник медицинский (+2° - +6 °С)	шт.	1
4.	Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)	комплект	1
5.	Термоконтейнер для транспортировки компонентов крови (количество определяется потребностью организации)	шт.	4
6.	Установка очистки и обеззараживания воздуха	шт.	1 на рабочее помещение
7.	Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором	шт.	1
8.	Термостат электрический суховоздушный	шт.	1
9.	Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема	шт.	1
10.	Набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора	набор	по требованию
11.	Микроскоп бинокулярный	шт.	1
12.	Комплект аппаратуры для заготовки и применения аутологичной крови и ее компонентов*	комплект	по требованию
13.	Комплект оборудования для проведения экстракорпоральной гемокоррекции*	комплект	по требованию
14.	Комплект оборудования для проведения фотогемотерапии*	комплект	по требованию
15.	Набор для оказания неотложной медицинской помощи при посттранфузионных осложнениях	набор	1
16.	Персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных	шт.	1
17.	Штрихкодовый сканер	шт.	1
18.	Принтер	шт.	1
20.	Источник бесперебойного питания	шт.	1

______________

* При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов.

4. Стационарные плазмоцентры и плазмоцентры передвижного типа (передвижная станция)

№ п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество оборудования
			количество аппаратов автоматического плазмафереза
			до 4	до 5	6 - 10	11 - 15	25 - 30	более 30
1	Аппарат для плазмафереза	шт.	4	5	6 - 10	11 - 15	25 - 30	Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки
2	Кресло донорское стационарное	шт.	4	6	7 - 11	12 - 16	26 - 31
3	Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови	шт.	5	6	9	13	22	Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки
4	Анализатор гематологический	шт.	1	1	1	2	2
5	Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором (настольная)	шт.	1	1	1	1	2
6	Утилизатор медицинских отходов	шт.	0	1	1	1	2
7	Установка очистки и обеззараживания воздуха	шт.	2	5	8	10	14
8	Весы медицинские переносные (для взвешивания доноров)	шт.	2	2	3	4	5
9	Прибор для измерения артериального давления	шт.	2	2	3	5	9
10	Быстрозамораживатель для плазмы крови	шт.	1	1	1	2	2
11	Камера теплоизоляционная низкотемпературная для хранения свежезамороженной плазмы / V камеры*	шт/м³	0	1/ до 65	1/ до 80	1/до 100	1/до 140
12	Холодильник медицинский (-35 °С)*	шт.	3	3	4	4	5
13	Холодильник медицинский (+2 - +6 °С)	шт.	2	2	2	2	2	Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки

______________

* Плазмоцентры оснащаются либо холодильниками медицинскими низкотемпературными, либо камерами теплоизоляционными низкотемпературными для хранения свежезамороженной плазмы.

Компьютерное и сетевое оборудование для плазмоцентров

№ п/п	Наименование	Единица измерения	Количество оборудования
			количество аппаратов автоматического плазмафереза
			до 5	6 - 10	11 - 15	16 - 20	21 - 25	25 - 30	31 - 40	41 - 50
1.	Персональный компьютер (системный блок)	шт.	1	1	1	1	2	2	2	2
2.	Терминальная рабочая станция	шт.	9	9	10	15	17	17	20	20
3.	Монитор	шт.	10	10	11	16	19	19	22	22
4.	Ноутбук	шт.	1	1	1	1	2	2	3	3
5.	Принтер лазерный	шт.	3	3	5	5	7	7	7	7
6.	Факсимильный аппарат	шт.	1	1	1	1	1	1	1	1
7.	Телефон IP	шт.	9	9	10	15	18	18	21	21
8.	IP видеокамера	шт.	1	1	2	2	2	3	3	3
9.	Многофункциональное устройство (принтер, сканер, копир, факс)	шт.	1	1	2	2	2	3	3	3
10.	Штрих-кодовый сканер беспроводной	шт.	1	1	2	2	3	3	3	3
11.	Штрих-кодовый сканер проводной	шт.	3	3	4	4	4	5	5	5
12.	Термотрансферный принтер	шт.	2	2	3	3	3	4	4	4
13.	Шкаф серверный (42U)	шт.	1	1	1	1	1	1	1	1
14.	Сервер (rackmount)	шт.	1	1	1	1	2	2	2	2
15.	Маршрутизатор (rackmount)	шт.	1	1	1	1	1	1	1	1
16.	Коммутатор (48 ports, РоЕ, rackmount)	шт.	1	1	1	1	1	1	1	1
17.	Источник бесперебойного питания (не менее 1500VA, rackmount)	шт.	2	2	2	2	4	4	4	4
18.	USB KVM консоль с DSUB ЖК-дисплеем (rackmount)	шт.	1	1	1	1	1	1	1	1
19.	Система криптографической защиты DioNIS FW	шт.	1	1	1	1	1	1	1	1

Примечания:

1. В приложении указаны минимальная номенклатура и минимальное количество оборудования для организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Оснащение оборудованием, отмеченным знаком "*", осуществляется в соответствии с обоснованной потребностью организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - организации здравоохранения), и Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Российской Федерации, в соответствии с частью 4 статьи 80 Федерального закона "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724).

2. Группа молекулярно-биологических исследований создается для проведения дополнительных исследований на маркеры гемотрансмиссивных вирусных инфекций при исследовании более 20000 образцов донорской крови в год либо по решению органа управления здравоохранением. Допускается отсутствие в организации здравоохранения группы молекулярно-биологических исследований при условии проведения таких исследований на базе других организаций.

3. Количество оборудования для станций переливания крови, заготавливающих более 10000 литров донорской крови в год, увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки донорской крови.

4. В настоящий перечень не включены медицинская мебель и предметы общего назначения для кабинетов врачей, помещений ожидания и отдыха для доноров и других вспомогательных помещений, а также расходные материалы.

5. При наличии в составе организаций здравоохранения филиалов, потребность в оборудовании рассчитывается отдельно для каждого филиала исходя из объемов заготовки донорской крови.