Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека
от 13 февраля 2020 г. № 02/2119-2020-27
"О направлении изменений по организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции и требований по медицинскому наблюдению"

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует об официальной регистрации Набора реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР с гибридизационно-флюоресцентной детекцией "Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG" (регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 11.02.2020 № РЗН 2020/9677), в связи с чем вносятся изменения по организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции и медицинскому наблюдению лиц, прибывших из неблагополучных регионов мира.

В дополнение к письмам от 21.01.2020 № 02/706-2020-27, от 31.01.2020 № 02/1297-2020-32, от 10.02.2020 № 02/1866-2020-32 требуется обеспечить следующий порядок мероприятий:

- организовать проведение скрининговых (первичных) исследований материала от людей на новый коронавирус на базе всех центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации, для чего в срок до 14.02.2020 сформировать и направить заявку в адрес ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (г. Москва), на который возложена функция по распределению зарегистрированных наборов реагентов;

- до особого указания центрам гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации обеспечить параллельное направление материала от людей с симптомами, не исключающими новую коронавирусную инфекцию (при наличии эпидемиологического анамнеза) и контактных с ними лиц (из числа близких контактов) в ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора с периодичностью не реже 1 раза в неделю;

- научно-исследовательским организациям Роспотребнадзора, определенных письмом от 21.01.2020 № 02/706-2020-27 в приложении 2 обеспечить оказание практической и методической помощи центрам гигиены и эпидемиологии в проведении лабораторных исследований, в том числе и по верификации полученных результатов;

- обеспечить лабораторное обследование на новую коронавирусную инфекцию всех лиц (независимо от гражданства), находящихся под медицинским наблюдением в связи с прибытием из неблагополучных регионов мира (по состоянию на 12.02.2020 считать неблагополучным регионом по новой коронавирусной инфекции всю территорию Китайской Народной Республики) по прибытию (в рамках санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации) и на 10-й день медицинского наблюдения. При получении отрицательных результатов лабораторных исследований по истечении 14-ти дней после прибытия из неблагополучного региона мира снимать с медицинского наблюдения;

- при получении положительных результатов лабораторных исследований клинически здоровых лиц, находящихся под медицинским наблюдением, проводить их изоляцию и госпитализацию в соответствии с ранее направленными рекомендациями;

- помещение клинически здоровых лиц (независимо от гражданства), находящихся под медицинским наблюдением, в обсерваторы проводится по эпидемиологическим показаниям (при отсутствии бытовых условий, снижающих риски возможного инфицирования, пребывания в общежитиях и другое).

 

Руководитель

А.Ю. Попова