Приказ Федеральной службы по аккредитации
от 9 августа 2019 г. № 144
"Об утверждении плана перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"
В соответствии с частью 1 статьи 8 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Положением о Федеральной службе по аккредитации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. № 845, в целях исполнения резолюции Генеральной ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) от 4 ноября 2016 г. № 15 приказываю:
1. Утвердить прилагаемый план перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".
2. Установить, что при предоставлении государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц оценка соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации проводится с учетом требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", идентичного международному стандарту ISO/IEC 17025:2017 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".
3. Управлению административно-финансовой деятельности и развития информационных технологий до 1 октября 2019 г. предусмотреть в реестре аккредитованных лиц возможность внесения сведений о прохождении испытательной лабораторией (центром) оценки соответствия критериям аккредитации с учетом требований межгосударственного стандарта, указанного в пункте 2 настоящего приказа.
4. Пункт 2 настоящего приказа применяется со дня вступления в силу соответствующих изменений в критерии аккредитации и перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326, в том числе в отношении государственных услуг, зарегистрированных до вступления указанных изменений в силу, по которым не проведена выездная оценка.
Руководитель |
А.И. Херсонцев |
Приложение к приказу
Федеральной службы по аккредитации
от 9 августа 2019 г. № 144
План перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"
№ п/п |
Мероприятия |
Срок |
Ответственный исполнитель |
Мероприятия, реализуемые Росаккредитацией и ФАУ НИА |
|||
1. |
Организация на единой образовательной платформе национальной системы аккредитации (далее - образовательная платформа) дистанционного обучающего семинара для экспертов по аккредитации по вопросам реализации требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" (далее - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), идентичного международному стандарту ISO/IEC 17025:2017 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" (далее - ISO/IEC 17025:2017) |
До 1 сентября 2019 г. |
ФАУ НИА |
2. |
Организация на образовательной платформе обучающего семинара для должностных лиц Росаккредитации, участвующих в оказании государственных услуг по аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц и расширению области аккредитации в отношении испытательных и калибровочных лабораторий, а также осуществляющих контроль за деятельностью аккредитованных лиц, по вопросам реализации лабораториями требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
До 31 октября 2019 г. |
ФАУ НИА |
3. |
Организация курсов повышения квалификации для экспертов по аккредитации, технических экспертов, а также руководителей и специалистов лабораторий по вопросам практической реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
В соответствии с планом реализации образовательных программ ФАУ НИА |
ФАУ НИА |
4. |
Организация курсов повышения квалификации для экспертов по аккредитации, технических экспертов, а также руководителей и специалистов лабораторий по вопросам зарубежного опыта реализации требований ISO/IEC 17025:2017 с участием международного эксперта, члена ТК 107 по стандартизации в оценке соответствия в Словацком институте стандартизации, метрологии и испытаний (UNMS SR), члена Национального Комитета Словакии EURACHEM Тибора Цохера |
Октябрь 2019 г. |
ФАУ НИА |
5. |
Организация обучения экспертов по аккредитации калибровочных лабораторий вопросам техники оценки с учетом практической реализации требований ISO/IEC 17025:2017 на базе подведомственных Госстандарту центров стандартизации, метрологии и испытаний |
Октябрь - ноябрь 2019 года |
Росаккредитация (по согласованию с Росстандартом) |
6. |
Участие ключевого персонала Росаккредитации и ФАУ НИА в семинаре АРАС по вопросам применения ISO/IEC 17025:2017 в г. Владивостоке |
Ноябрь 2019 г. |
Росаккредитация ФАУ НИА |
7. |
Организация ежегодного форума экспертов по аккредитации с целью поддержания их компетенций и обмена опытом с зарубежными экспертами по вопросам практической реализации требований ISO/IEC 17025:2017 |
Декабрь 2019 г. |
ФАУ НИА Росаккредитация |
8. |
Проведение информационной кампании по вопросам соблюдения резолюции Генеральной ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) от 4 ноября 2016 г. № 15, в том числе подготовка публикаций в СМИ, разработка методических рекомендаций для лабораторий по переходу на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и анкеты для проведения самообследования лаборатории |
До 1 сентября 2019 г. |
Росаккредитация ФАУ НИА |
9. |
Внесение изменений в Политику Росаккредитации по применению комбинированного знака ILAC |
До 1 ноября 2019 г. |
Росаккредитация |
10. |
Подготовка перевода контента образовательной платформы E-learning АРАС по ISO/IEC 17025:2017 |
До 1 сентября 2019 г. |
ФАУ НИА |
Мероприятия, реализуемые экспертами по аккредитации |
|||
11. |
Оценка в рамках прохождения аттестации экспертов по аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий в целях подтверждения их компетентности для выполнения работ по оценке соответствия заявителей, аккредитованных лиц требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
В рамках прохождения очередной аттестации |
Росаккредитация
|
12. |
Прохождение обучения по вопросам практической реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
Постоянно |
Эксперты по аккредитации |
13. |
Прохождение тестирования по вопросам оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
В рамках прохождения очередной аттестации |
Эксперты по аккредитации |
14. |
Проведение оценки (на основании приказов Росаккредитации) соответствия заявителей и аккредитованных лиц критериям аккредитации (с изменениями, внесенными в связи с принятием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) |
В соответствии с приказами Росаккредитации |
Эксперты по аккредитации |
Мероприятия, реализуемые испытательными и калибровочными лабораториями |
|||
15. |
Утверждение и реализация плана перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
До 1 сентября 2019 г. |
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
16. |
Проведение обучения сотрудников лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
17. |
Внесение изменений в систему менеджмента лаборатории на основании сопоставительного анализа ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
18. |
Проведение оценки компетентности персонала лаборатории на выполнение работ в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
19. |
Обеспечение внедрения и функционирования системы менеджмента лаборатории в соответствии с требованиями критериев аккредитации (с изменениями, внесенными в связи с принятием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) |
По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
20. |
Информирование заказчиков об изменениях в системе менеджмента лаборатории |
По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
21. |
Проведение обучения внутренних аудиторов требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
22. |
Проведение внутреннего аудита системы менеджмента лаборатории на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
23. |
Проведение корректирующих и предупреждающих действий (при необходимости) в соответствии с системой управления рисками и возможностями по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
24. |
Проведение анализа готовности лаборатории к проведению оценки ее соответствия требованиям критериев аккредитации (с изменениями, внесенными в связи с принятием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) и заполнение анкеты самообследования |
По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |