Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299
"О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе"

(в редакции, актуальной с 13 июня 2018 г.,
с изменениями и дополнениями, внесенными в текст,
согласно решениям Совета Евразийской экономической комиссии:
от 02.12.2015 г. № 82, от 16.02.2018 г. № 5;
решениям Коллегии Евразийской экономической комиссии:
от 23.08.2012 г. № 141, от 06.11.2012 г. № 206, от 13.05.2014 г. № 71,
от 07.07.2014 г. № 101, от 18.11.2014 г. № 209, от 10.11.2015 г. № 149,
от 25.10.2016 г. № 118, от 30.06.2017 г. № 80, от 29.08.2017 г. № 107,
от 10.05.2018 г. № 76)

Комиссия Таможенного союза решила:

1. Утвердить:

- Единый перечень продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза (далее - Единый перечень, Приложение № 1);

- Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (далее - Единые санитарные требования, Приложение № 2);

Пункт 1 в части утверждения Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) (Единая форма свидетельства о государственной регистрации) утратил силу с 1 июня 2019 г. согласно решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 80;

- Порядок проведения государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) на таможенной границе Евразийского экономического союза и на таможенной территории Евразийского экономического союза (Приложение № 4).

2. Правительствам Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации с 1 июля 2010 года применять Единый перечень и Единые санитарные требования.

2-1. Установить, что Единые санитарные требования применяются в отношении продукции, на которую распространяется действие технических регламентов Таможенного союза, производимой и выпускаемой в обращение на основании документов о соответствии продукции указанным требованиям (далее - Продукция), выданных или принятых:

- до 1 июня 2012 года - по разделу 14. "Требования к средствам индивидуальной защиты" в связи с вступлением в силу технического регламента Таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты" (ТР ТС 019/2011);

- до 1 июля 2012 года:

по разделу 2. "Требования безопасности к товарам детского ассортимента" и по разделу 8. "Требования безопасности к печатным книгам и другим изделиям полиграфической промышленности, предназначенным для детей и подростков" в связи с вступлением в силу технического регламента Таможенного союза "О безопасности игрушек" (ТР ТС 008/2011) и технического регламента Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" (ТР ТС 007/2011);

по разделу 4. "Требования к парфюмерно-косметической продукции и средствам гигиены полости рта" в связи с вступлением в силу технического регламента Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011);

по разделу 10. "Требования к материалам для изделий (изделиям), контактирующим с кожей человека, одежде, обуви" в связи с вступлением в силу технического регламента Таможенного союза "О безопасности продукции легкой промышленности" (ТР ТС 017/2011);

по разделу 16. "Требования к материалам и изделиям, изготовленным из полимерных и других материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами и средами" в связи с вступлением в силу технического регламента Таможенного союза "О безопасности упаковки" (ТР ТС 005/2011);

- до 1 июля 2013 года:

по разделу 1. "Требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" в части требований к маркировке пищевой продукции, являющейся объектом технического регулирования технического регламента Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки" (ТР ТС 022/2011), в части требований к продукции, являющейся объектом технического регулирования технических регламентов Таможенного союза "О безопасности зерна" (ТР ТС 015/2011), "Технический регламент на масложировую продукцию" (ТР ТС 024/2011) и "Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей" (ТР ТС 023/2011), в связи с вступлением в силу указанных технических регламентов;

по разделам 22. "Требования безопасности пищевых добавок и ароматизаторов" и 23. "Требования безопасности технологических вспомогательных средств" в части требований к продукции, являющейся объектом технического регулирования технического регламента Таможенного союза "Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств" (ТР ТС 029/2012), в связи с вступлением в силу указанного технического регламента;

- до 1 мая 2014 года - по разделу 1. "Требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" в части требований к продукции, являющейся объектом технического регулирования технических регламентов Таможенного союза "О безопасности молока и молочной продукции" (ТР ТС 033/2013) и "О безопасности мяса и мясной продукции" (ТР ТС 034/2013), в связи с вступлением в силу указанных технических регламентов;

- до 1 июля 2014 года - по разделу 6. "Требования к полимерным и полимерсодержащим строительным материалам и мебели" в части требований к продукции, являющейся объектом технического регулирования технического регламента Таможенного союза "О безопасности мебельной продукции" (ТР ТС 025/2012), в связи с вступлением в силу указанного технического регламента;

- до 1 марта 2014 года - по разделу 19. "Требования к химической и нефтехимической продукции производственного назначения" в части требований к охлаждающим жидкостям (код из 3820 00 000 0 ТН ВЭД ЕАЭС), являющимся объектом технического регулирования технического регламента Таможенного союза "О требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям" (ТР ТС 030/2012);

до 15 ноября 2017 года - по разделу 13. "Требования к сигаретам и табачному сырью" в части требований к продукции, являющейся объектом технического регулирования технического регламента Таможенного союза "Технический регламент на табачную продукцию" (ТР ТС 035/2014), в связи с вступлением в силу указанного технического регламента;

- до 1 сентября 2019 года - по разделу 1. "Требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" в части требований к продукции, являющейся объектом технического регулирования технического регламента Евразийского экономического союза "О безопасности рыбы и рыбной продукции" (ТР ЕАЭС 040/2016), в связи с вступлением в силу указанного технического регламента;

- до 1 июля 2020 года - по разделу 1. "Требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" в части требований к продукции, являющейся объектом технического регулирования технического регламента Евразийского экономического союза "О безопасности упакованной питьевой воды, включая природную минеральную воду" (ТР ЕАЭС 044/2017), по разделу 9. "Требования к питьевой воде, расфасованной в емкости" и разделу 21. "Требования к минеральным водам" в связи с вступлением в силу указанного технического регламента.

Продукция может изготавливаться, ввозиться и находиться в обращении на территории Таможенного союза до истечения переходных периодов, предусмотренных правовыми актами Комиссии Таможенного союза и Евразийской экономической комиссии.

3. Уполномоченным органам Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации с 1 июля 2010 года осуществлять:

выдачу свидетельств о государственной регистрации в соответствии с Приложением № 3 к настоящему Решению;

санитарно-эпидемиологический надзор (контроль) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза в соответствии с Приложением № 4 к настоящему Решению.

4. Сторонам в срок до 1 июня 2010 года представить в Секретариат Комиссии Таможенного союза сведения:

4.1. об уполномоченных органах в сфере применения санитарных мер;

4.2. перечни санитарно-карантинных пунктов в пунктах пропуска на таможенной границе Таможенного союза;

4.3. списки и образцы документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров) с 1 июля 2010 года.

5. Секретариату Комиссии Таможенного союза в срок до 10 июня 2010 года направить Сторонам сведения, поступившие в соответствии с пунктом 4 настоящего Решения.

6. Пункты 1, 2 и 3 настоящего Решения вступают в силу с 1 июля 2010 года.

 

Члены Комиссии Таможенного союза:
От Республики Беларусь	А. Кобяков
От Республики Казахстан	У. Шукеев
От Российской Федерации	И. Шувалов

 

Единая форма документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров)
(Единая форма свидетельства о государственной регистрации)

(утв. решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299)

(в редакции, актуальной с 16 декабря 2015 г.,
с изменениями и дополнениями, внесенными в текст,
согласно решениям Комиссии Таможенного союза: от 17.08.2010 г. № 341,
от 20.09.2010 г. № 383, от 14.10.2010 г. № 432, от 02.03.2011 г. № 568;
решениям Коллегии Евразийской экономической комиссии:
от 06.11.2012 г. № 206, от 10.11.2015 г. № 149)

Единая форма документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) (Единая форма свидетельства о государственной регистрации) утратила силу с 1 июня 2019 г. согласно решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 г. № 80.

 

Приложение № 1

к Единой форме документа, подтверждающего
безопасность продукции (товаров)
(Единой форме свидетельства о
государственной регистрации)

Положение о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям

1. Положение о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям (далее - Положение), устанавливает порядок организации, оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям - свидетельства о государственной регистрации на продукцию (товары), включенную в раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза.

Для данного Положения под государствами-членами понимаются государства-члены Евразийского экономического союза.

2. Работы для целей получения документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, осуществляются уполномоченными органами государств-членов по заявлениям индивидуальных предпринимателей, юридических лиц (далее - заявители) за их счет.

Заявителем на получение документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, является:

для подконтрольной продукции (товаров), изготавливаемой на таможенной территории Евразийского экономического союза, - изготовитель (производитель) подконтрольной продукции (товаров);

для подконтрольной продукции (товаров), изготавливаемой вне таможенной территории Евразийского экономического союза, - изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольной продукции (товаров).

3. Срок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, не может превышать 30 календарных дней с момента обращения заявителя.

4. Порядок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, включает:

прием и регистрацию заявления;

экспертизу представленных документов, включая документы, предоставляемые заявителем, и результаты лабораторных исследований испытаний) подконтрольной продукции (товаров) на соответствие Единым санитарным требованиям¹;

согласование необходимой информации в соответствии с законодательством государства-члена, в котором проводится государственная регистрация;

внесение сведений о подконтрольной продукции (товарах) в Реестр свидетельств о государственной регистрации (далее - Реестр свидетельств);

оформление и выдачу документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.

_____________

¹ Единые санитарные требования действуют до принятия технических регламентов Евразийского экономического союза на данный вид подконтрольной продукции (товаров).

5. Отбор проб (образцов) подконтрольной продукции (товаров), изготовленной на таможенной территории Евразийского экономического союза, для лабораторных исследований (испытаний) осуществляется лабораториями уполномоченных органов, аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) государств-членов и внесенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза, в количестве, необходимом для проведения исследований, и оформляется актом отбора.

Пробы (образцы) подконтрольной продукции (товаров), изготавливаемой вне таможенной территории Евразийского экономического союза, для целей оформления свидетельства о государственной регистрации предоставляются с сопроводительным письмом изготовителя (производителя).

6. Лабораторные исследования подконтрольной продукции (товаров) для целей оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, проводятся лабораториями уполномоченных органов, аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) государств-членов и внесенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза, в целях установления безопасности подконтрольной продукции (товаров) в соответствии с Едиными санитарными требованиями.

7. Решение о выдаче документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, принимается уполномоченными органами на основании положительных результатов экспертизы представленной документации и результатов лабораторных исследований (испытаний) подконтрольной продукции (товаров).

8. Для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, представляются следующие документы:

1) для подконтрольной продукции (товаров), изготавливаемой на таможенной территории Евразийского экономического союза:

заявление;

копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);

письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается²;

документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольной продукции (товаров) (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольную продукцию (товары), заверенные заявителем;

копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;

акт отбора образцов (проб);

декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, несет заявитель.

_____________

² В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов).

2) для подконтрольной продукции (товаров), изготавливаемой вне таможенной территории Евразийского экономического союза:

заявление;

копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством государства-члена, в котором проводится государственная регистрация;

декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольной продукции (товаров) (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается³;

копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;

оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством государства-члена, в котором проводится государственная регистрация;

оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством государства-члена, в котором проводится государственная регистрация;

копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством государства-члена, в котором проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;

протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольной продукции (товаров) на таможенную территорию Евразийского экономического союза, заверенные в соответствии с законодательством государства-члена, в котором проводится государственная регистрация.

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством государства-члена, в котором проводится государственная регистрация.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, несет заявитель.

На образцы продукции, поступившие почтовыми отправлениями, копии товаросопроводительных документов принимаются без отметки "Ввоз разрешен".

_____________

³ В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством государства-члена, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов).

9. Не допускается требование документов, не предусмотренных пунктом 8 настоящего Положения.

10. В оформлении документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, может быть отказано в следующих случаях:

несоответствие подконтрольной продукции (товаров) Единым санитарным требованиям;

если представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства государства-члена, в котором проводится государственная регистрация, а также содержащие недостоверную информацию;

если отсутствуют предусмотренные законодательством государства-члена, в котором проводится государственная регистрация, основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;

если в отношении подконтрольной продукции (товаров) и условий ее изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;

наличие информации о случаях вредного воздействия подконтрольной продукции (товаров) на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

Решение об отказе в письменной форме или в форме электронного документа с обоснованием причин отказа в течение трех рабочих дней направляется заявителю, Руководителям (их заместителям) уполномоченных органов государств-членов, а также вносится в интегрированную информационную систему Евразийского экономического союза.

11. Свидетельство о государственной регистрации является действительным с момента выдачи до прекращения поставок продукции на территорию Евразийского экономического союза и (или) изготовления продукции на таможенной территории Евразийского экономического союза.

12. Пункт двенадцатый утратил силу согласно решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2015 г. № 149.

13. Пункт тринадцатый утратил силу согласно решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2015 г. № 149.

14. Государства-члены признают протоколы исследований (испытаний) испытательных лабораторий (центров), указанных в пункте 6 настоящего Положения, на основании которых выданы документы, подтверждающие безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.

15. При различии показателей безопасности подконтрольной продукции (товаров), предусмотренных Едиными санитарными требованиями для государств-членов, информация о таком несоответствии указывается в графе Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, "Соответствует" с перечислением показателей и нормативов, наименования государства-члена, на территории которого оборот такой подконтрольной продукции (товаров) не допускается. При оформлении документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, на пищевые продукты в графе "Наименование продукции" указываются входящие в состав пищевого продукта пищевые добавки, а также сведения о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов.

16. Документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, подлежит замене без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний) в следующих случаях:

выявление при обращении подконтрольной продукции (товаров) в документе, подтверждающем безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, ошибок (опечаток), допущенных по вине уполномоченного органа;

изменение организационно-правовой формы, юридического адреса, названия изготовителя продукции либо заявителя;

издание нового нормативного правового акта, содержащего требования к подконтрольной продукции (товарам), принятие которого не влечет за собой внесение изменений в показатели гигиенической безопасности, состава продукции.

В указанных выше случаях обращение подконтрольной продукции (товаров) на время, необходимое для замены документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, не приостанавливается.

Не требуется замена документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, в случае внесения изменений, не касающихся показателей безопасности подконтрольной продукции (товаров), и (или) информации о показаниях (противопоказаниях) к применению отдельными группами населения определенных видов пищевых продуктов, в нормативные и (или) технические документы, по которым выпускается продукция.

17. При выдаче документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, ему присваивается номер, формируемый в следующем порядке:

XX.	XX.	XX.	XX.	XXX.	X.	XXXXXX.	XX.	XX.
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Позиция 1 - двухсимвольный код страны, ALPHA2 (AM - Республика Армения, BY - Республика Беларусь, KZ - Республика Казахстан, KG - Кыргызская Республика, RU - Российская Федерация).

Позиция 2 - двухзначный цифровой код региона страны или ведомства (от 01 до 99; код региона самостоятельно устанавливается национальным центральным реестром и сообщается в единый реестр).

Позиция 3 - двухзначный цифро-буквенный (буквы русского алфавита) код организации, уникальный для региона (от 01 до 99, от АА до ЯЯ, возможно комбинации цифр и букв; код региона самостоятельно устанавливается национальным центральным реестром и сообщается в единый реестр).

Позиция 4 - двухзначный цифровой код рабочего места уникальный в данной организации (код самостоятельно устанавливается в рамках организации, информирование вышестоящих Реестров не требуется).

Позиция 5 - трехзначный цифровой код согласно единому классификатору продукции.

Позиция 6 - литера "Е".

Позиция 7 - шестизначный цифровой номер оформленного в текущем году свидетельства о государственной регистрации в данной организации; устанавливается "1" в начале года.

Позиция 8 - двухзначный цифровой код месяца (порядковый номер месяца: от 01 до 12).

Позиция 9 - двухзначный цифровой код года (последние две цифры года: от 00 до 99).

Единый классификатор продукции:

001 - косметическая продукция;

002 - дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии);

003 - БАД;

004 - продукты диетического питания;

005 - продукты детского питания;

006 - вода минеральная, вода питьевая бутилированная;

007 - продукты специализированные;

008 - потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду;

009 - пищевые добавки;

010 - технологические вспомогательные средства для пищевой промышленности;

011 - пищевые продукты, полученные с использованием генетически-инженерно-модифицированных организмов;

012 - предметы личной гигиены для детей и взрослых;

013 - материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;

014 - средства и изделия гигиены полости рта;

015 - товары бытовой химии;

016 - одежда;

017 - тонизирующие напитки;

018 - алкогольная продукция, включая слабоалкогольную продукцию и пиво;

019 - изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами.

18. Информация, которая не может быть размещена в бланке свидетельства о государственной регистрации по причинам ограничений объема, выносится в приложение к свидетельству о государственной регистрации, оформляемое в соответствии с Приложением № 3.

Допускается объединение в одном свидетельстве нескольких наименований продукции (товаров) одного изготовителя, изготовленной по единым техническим требованиям, имеющей единый компонентный (ингредиентный) состав, гигиеническую характеристику, область применения, но с незначительными различиями, не имеющими гигиенического значения (например: различная форма или объем продукции (товара), процентный состав, различный цвет или аромат, обусловленный внесением красителей, ароматизаторов).

Изменения в приложение к свидетельству о государственной регистрации в части, касающейся его дополнения сведениями, не касающимися показателей безопасности подконтрольной продукции (товаров), информации о показаниях (противопоказаниях) к применению отдельными группами населения определенных видов пищевых продуктов, и не имеющими гигиенического значения (такими как указание дополнительных форм и объемов продукции (товара), видов потребительской упаковки, товарных знаков), вносятся без истребования дополнительных протоколов исследований (испытаний), актов гигиенической экспертизы, экспертных заключений на продукцию.

19. Споры между уполномоченными органами государства-члена, связанные с оформлением и выдачей документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, решаются путем проведения взаимных консультаций между уполномоченными органами, определяемыми государствами-членами.

20. Документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров) и приложение (приложения) к нему, в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, относятся к бланкам строгой отчетности, обеспечивающим защиту от подделки. Степень защиты бланков определяется законодательством государства-члена, в котором проводится государственная регистрация.

Приложение № 2

к Единой форме документа, подтверждающего
безопасность продукции (товаров)
(Единой форме свидетельства о
государственной регистрации)

Положение о Реестре свидетельств о государственной регистрации

1. Настоящее Положение устанавливает порядок ведения Реестра свидетельств о государственной регистрации (далее - Реестр).

2. Реестр ведется в целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, а также в целях обеспечения эффективного регулирования внешней и взаимной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза, осуществления таможенного, налогового, транспортного и других видов государственного контроля.

3. Реестр ведется в форме электронной базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа, а также периодического издания на электронных носителях.

4. Ведение Реестра осуществляется с помощью специализированного программного обеспечения, обеспечивающего хранение и обмен информацией.

5. Внесение в Реестр сведений о выданных свидетельствах о государственной регистрации, формирование отчетов о выданных свидетельствах о государственной регистрации, подготовка и передача информации в Реестр осуществляется уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза.

Информация передается уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза в Реестр в электронном виде по мере поступления сведений о выдаче свидетельства о государственной регистрации в соответствующие национальные реестры.

6. Реестр ведется Евразийской экономической комиссией на основании информации, предоставляемой уполномоченными органами и учреждениями государств - членов Евразийского экономического союза, осуществляющими выдачу свидетельств о государственной регистрации, через интеграционный шлюз и узел каждого государства - члена Евразийского экономического союза.

7. Сведения Реестра являются общедоступными и размещаются на ежедневно обновляемом специализированном поисковом сервере сайта Евразийского экономического союза в сети Интернет.

8. Уполномоченные органы государств - членов Евразийского экономического союза, Евразийская экономическая комиссия предоставляют заинтересованным лицам сведения, содержащиеся в Реестре.

 

Приложение № 3

к Единой форме документа, подтверждающего
безопасность продукции (товаров)
(Единой форме свидетельства о
государственной регистрации)