Conformity assessment. Procedure for obligatory confirmation of product compliance to requirements of technical regulation of the Customs union «On safety of individual personal protective equipment» 56014-2014 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза О безопасности средств индивидуальной защиты / ТС / 56014 2014


ГОСТ Р 56014-2014

     
     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Оценка соответствия

ПОРЯДОК ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА "О БЕЗОПАСНОСТИ СРЕДСТВ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ"

Conformity assessment. Procedure for obligatory confirmation of product compliance to requirements of technical regulation of the Customs union "On safety of individual personal protective equipment"


ОКС 03.120.10

Дата введения 2015-10-01

     
   

Предисловие

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 "Оценка соответствия"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 апреля 2014 г. N 411-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Февраль 2020 г.

6 В настоящем стандарте реализованы положения статей 2, 19, 23, 24, 25, 28 Федерального закона "О техническом регулировании" от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ, статей 5, 6 технического регламента Таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты" (ТР ТС 019/2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. N 878



Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)



Введение

Введение


Национальный стандарт Российской Федерации "Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям Технического регламента Таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты" входит в Систему национальных стандартов в области оценки соответствия, основные положения и структура которых определены ГОСТ 31893-2012  "Оценка соответствия. Система стандартов в области оценки соответствия".

Система национальных стандартов в области оценки соответствия аналогична по целям и принципам международной системе стандартов ИСО/МЭК серии 17000.

Национальные стандарты, входящие в Систему стандартов по оценке соответствия, гармонизированы с соответствующими международными стандартами ИСО/МЭК серии 17000 в той мере, в которой возможно их эффективное применение на территории Российской Федерации.

Под оценкой соответствия в международном стандарте ИСО/МЭК 17000:2004* "Оценка соответствия. Словарь и общие принципы" (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000) понимается доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

           

Согласно ГОСТ 31893 настоящий стандарт относится к четвертой классификационной группе стандартов системы, которые разрабатываются целевым назначением для содействия выполнению требований конкретных технических регламентов в части оценки соответствия.

Настоящий стандарт разработан на основании Технического регламента Таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты" и других нормативных документов Таможенного союза в области оценки (подтверждения) соответствия.

Стандарт предназначен для заявителей (изготовителей, лиц, выполняющих функции иностранного изготовителя, продавцов), органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), специалистов органа, осуществляющего федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц, и других заинтересованных лиц.



1 Область применения

     1 Область применения


Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции требованиям [1].

          

Настоящий стандарт распространяется на работы, проводимые участниками подтверждения соответствия при декларировании соответствия и сертификации средств индивидуальной защиты, предусмотренные [1].

Настоящий стандарт не распространяется на следующие средства индивидуальной защиты: используемые при проведении спортивных состязаний; специально разработанные для подразделений пожарной охраны и для подразделений, обеспечивающих ликвидацию последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; специально разработанные для авиационной, космической техники и подводных работ; специально разработанные для использования в медицинских целях и в микробиологии, а также используемые в качестве образцов при проведении выставок и торговых ярмарок.

Настоящий стандарт предназначен для заявителей (изготовителей, лиц, выполняющих функции иностранного изготовителя, продавцов), органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), специалистов органа, осуществляющего федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц, и других заинтересованных лиц.



2 Нормативные ссылки

     2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 31814 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия

ГОСТ 31815 Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации

ГОСТ Р 54293 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.



3 Термины и определения

     3 Термины и определения


В настоящем стандарте применены термины и определения, приведенные в техническом регламенте, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 аккредитованная испытательная лаборатория (центр): Испытательная лаборатория (центр), аккредитованная в установленном порядке на соответствующие методы испытаний и измерений образцов продукции и включенная в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.

3.2

анализ состояния производства: Элемент схемы оценки (подтверждения) соответствия, представляющий собой операцию, проводимую органом по сертификации с целью установления наличия у заявителя необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия выпускаемой продукции требованиям, подтверждаемым (подтвержденным) при сертификации.

[ГОСТ 31894-2012, раздел 2, пункт 2.4.7]

           

3.3 взаимосвязанный стандарт: Стандарт, требования которого признаны эквивалентными соответствующим конкретным или общим требованиям технического регламента Таможенного союза и включенный в Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Таможенного союза.

3.4 группа однородной продукции: Совокупность изделий, объединенных общим функциональным назначением и входящими в одну группу риска причинения вреда пользователю, на которую распространяются одни и те же требования.

3.5 доказательственные материалы: Совокупность документов, свидетельствующие о соответствии продукции требованиям, установленным техническим регламентом Таможенного союза, и применяемые в качестве основания для подтверждения соответствия продукции этим требованиям.

3.6 единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза: Обозначение, служащее для информирования заинтересованных лиц о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза.

3.7 заявитель: Зарегистированное в соответствии с законодательством государства - члена Таможенного союза на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с таким изготовителем в части обеспечения соответствия поставляемых средств индивидуальной защиты и в части ответственности за несоответствие поставляемых средств индивидуальной защиты требованиям технического регламента Таможенного союза (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).

3.8 заявка на сертификацию: Исходный документ заявителя, содержащий предложение органу по сертификации провести сертификацию заявленной продукции на соответствие требованиям, установленным техническим регламентом.

3.9 заявление на регистрацию декларации о соответствии: Исходный документ заявителя, содержащий предложение органу по сертификации зарегистрировать принятую декларацию о соответствии требованиям, установленным техническим регламентом Таможенного союза.

3.10

инспекционный контроль: Систематическая контрольная оценка соответствия, осуществляемая аккредитованным органом по сертификации с целью установления, что продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации, для поддержания правомерности выдачи сертификата соответствия.

[ГОСТ 31815-2012, раздел 2, пункт 2.11]

3.11 испытательная лаборатория (центр): Испытательная лаборатория (центр), выполняющая технические операции, заключающиеся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции в соответствии с установленной процедурой.

3.12 общее требование: Требование технического регламента Таможенного союза, представленное в виде описания существа необходимой безопасности, без детализации конкретных способов (параметров) обеспечения безопасности.

3.13 обязательное подтверждение соответствия: Документальное удостоверение соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза.

3.14 презумпция соответствия: Положение, согласно которому выполнение конкретных (детальных) требований взаимосвязанных (с техническим регламентом Таможенного союза) стандартов считается соблюдением соответствующих общих требований технического регламента Таможенного союза.

3.15

         

руководство по качеству: Документ, определяющий систему менеджмента качества организации.

[ГОСТ ISO 9000:2011, раздел 3, пункт 3.7.4]

  

3.16 система менеджмента качества: Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов для разработки политики и целей и достижения этих целей.

3.17 схема оценки (подтверждения) соответствия: Перечень действий участников оценки (подтверждения) соответствия, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции требованиям, установленным техническим регламентом Таможенного союза.

3.18 типовые схемы оценки (подтверждения) соответствия (типовые схемы): Схемы оценки (подтверждения) соответствия, утвержденные соответствующим Решением Комиссии Таможенного союза и применяемые для подтверждения соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза [2].

4 Общие положения

     4 Общие положения

4.1 В соответствии с [1] обязательному подтверждению соответствия подлежат средства индивидуальной защиты (далее - СИЗ или продукция), независимо от страны происхождения, ранее не находившиеся в эксплуатации (новые) и выпускаемые в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза, список которых установлен в приложении 5  [1].

Работы по обязательному подтверждению соответствия подлежат оплате на основании договора с заявителем. Стоимость работ по обязательному подтверждению соответствия продукции определяется независимо от страны и (или) места ее происхождения, а также лиц, которые являются заявителями.

Примечания:

1 В настоящем стандарте для увязки его положений с требованиями [1] приводятся ссылки на соответствующие структурные элементы технического регламента (пункты, подпункты, приложения и т.п.).

2 В тексте стандарта наряду с термином "средства индивидуальной защиты" используется термин "продукция" в том же значении.



В зависимости от воздействующих опасных и вредных факторов СИЗ подразделяются на следующие типы:

- от механических воздействий;

- от химических факторов;

- от радиационных факторов;

- от повышенной и (или) пониженной температуры;

- от термических рисков электрической дуги, неионизирующих излучений, поражений электрическим током (в том числе экранирующие), а также от воздействия статического электричества;

- одежду специальную сигнальную повышенной видимости;

- дерматологические;

- комплексные.

В зависимости от назначения СИЗ перечисленные типы подразделяются на группы и подгруппы защиты в соответствии с приложением 2 [1].

4.2 Установление принадлежности СИЗ к объектам подтверждения соответствия требованиям [1] основано на процедуре идентификации, которая устанавливает:

- типы СИЗ в соответствии [1] (приложение 1);

- группы и подгруппы защиты в соответствии с [1] (приложение 2);

- наименование СИЗ в соответствии с [1] (раздел 4).

4.3 Подтверждение соответствия СИЗ требованиям, установленным [1], осуществляется в форме декларирования соответствия или сертификации согласно приложению 4  [1].

Выбор формы подтверждения соответствия СИЗ зависит от степени риска причинения вреда пользователю.

СИЗ простой конструкции, применяемые в условиях с минимальными рисками причинения вреда пользователю (первый класс риска), подлежат декларированию соответствия.

СИЗ сложной конструкции, защищающие от гибели или от опасностей, которые могут причинить необратимый вред здоровью пользователя (второй класс риска), подлежат обязательной сертификации.

4.4 Процедуры подтверждения соответствия применительно к декларированию соответствия и сертификации реализуют в соответствии с типовыми схемами подтверждения соответствия, утвержденными Комиссией Таможенного союза [2] и указанными в приложении 4 [1].

4.5 Конкретные требования следует выбирать из раздела 4 [1] и стандартов, включенных в утвержденный Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований (далее - Перечень 1).


Выполнение всех требований свидетельствует о соответствии СИЗ требованиям безопасности [1].

Примечание - Подход к использованию добровольных стандартов для подтверждения обобщающих требований широко применяется в мировой практике и, в частности, в Европейском союзе и получил название "принцип презумпции соответствия" [3].



В тех случаях, когда заявитель не применяет стандарты, включенные в Перечень 1, используя иные технические решения, заявитель формирует требования, которые являются эквивалентными по отношению к требованиям [1] (далее - заявленные требования).

Заявленные конкретные требования устанавливаются в документе (технические условия, стандарт организации или другой подобный документ, содержащий конкретные требования к продукции).

4.6 Для проведения испытаний продукции используются стандарты из числа включенных в Перечень документов в области стандартизации, содержащих правила и методы исследования (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований (далее - Перечень 2).

Отбор образцов продукции осуществляется в соответствии с положениями ГОСТ 31814.

         

4.7 СИЗ, прошедшие процедуру подтверждения соответствия и соответствующие требованиям [1] и других распространяющихся на данную продукцию технических регламентов Таможенного союза, маркируют единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза (далее - знак обращения ТС) [4].

При выборе места нанесения знака обращения ТС исходят из следующих принципов:

- маркировка знаком обращения ТС осуществляется любым способом, обеспечивающим четкое и ясное изображение в течение всего срока службы продукции;

- маркировка знаком обращения ТС должна быть доступна заинтересованным лицам [пользователям, органам государственного контроля (надзора) и др.];

- знак обращения ТС наносится на продукцию или на трудноудаляемую этикетку и на упаковку, а также приводится в прилагаемой к ней эксплуатационной документации;

- для СИЗ, состоящих из нескольких частей, знак обращения ТС наносится на все части, которые могут использоваться отдельно, и на комплектующие СИЗ;

- нанесение знака обращения ТС только на индивидуальную упаковку или на трудноудаляемую этикетку и на упаковку и прилагаемую эксплуатационную документацию применяется в случаях, когда нанесение знака на поверхность единицы СИЗ невозможно.

        

5 Участники работ по подтверждению соответствия и их функции

     5 Участники работ по подтверждению соответствия и их функции

5.1 Участниками работ по подтверждению соответствия СИЗ являются:

а) заявитель;

б) аккредитованный орган по сертификации, включенный в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза;

в) аккредитованная испытательная лаборатория (центр) (далее - АИЛ);

г) испытательная лаборатория (центр), в том числе испытательная лаборатория на базе организации - изготовителя (далее - ИЛ).

5.2 Заявитель при подтверждении соответствия выполняет следующие функции:

а) при сертификации продукции:

- выбирает любой аккредитованный в установленном порядке орган по сертификации из числа включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза, имеющих в области аккредитации СИЗ (далее - ОС);

- представляет в ОС заявку на сертификацию продукции, заключает договор с ОС на проведение работ (услуг) по сертификации, выбирает схему сертификации из числа определенных в [1];

- представляет в ОС материалы, предусмотренные пунктом 5.17 [1];

- обеспечивает ОС необходимые условия для ознакомления и проведения анализа состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации), а также для последующего проведения инспекционного контроля за сертифицированными СИЗ на предприятии-изготовителе, представляет всю необходимую техническую, распорядительную и методическую документацию;

- предпринимает все необходимые меры для обеспечения соответствия СИЗ требованиям [1];

- предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства СИЗ был стабильным и обеспечивал его соответствие требованиям [1], в случае, если заявителем является изготовитель;

- маркирует сертифицированные СИЗ единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза;

- применяет сертификат соответствия (копии сертификата соответствия) при выпуске продукции в обращение на рынке в порядке, установленном нормативными документами Таможенного союза;

- хранит сертификат соответствия и копии документов, на основании которых выдан сертификат соответствия, в течение десяти лет со дня снятия (прекращения) с производства этой продукции.

б) при декларировании соответствия:

- проводит идентификацию СИЗ;

- определяет состав требований;

- выбирает схему декларирования соответствия;

- осуществляет отбор образцов СИЗ;

- проводит (организует проведение) испытания СИЗ в ИЛ или АИЛ (в зависимости от выбранной схемы декларирования);

- организует проведение сертификации системы менеджмента качества предприятия, если это предусмотрено схемой декларирования;

- формирует комплект доказательных материалов, предусмотренных пунктом 5.10 [1];

- принимает декларацию о соответствии;

- направляет заявление на регистрацию декларации о соответствии с комплектом документов в ОС или уполномоченный орган с приложением, предусмотренным в [6];

- после регистрации декларации о соответствии СИЗ осуществляет маркирование СИЗ единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза;

- применяет декларацию о соответствии (копии декларации о соответствии) при выпуске СИЗ в обращение в порядке, установленном нормативными правовыми документами Таможенного союза;

- обеспечивает хранение декларации о соответствии и доказательственных материалов в порядке, установленном в [1];

- предпринимает все необходимые меры за соблюдением соответствия СИЗ требованиям [1] при их производстве и реализации.

5.3 ОС выполняет следующие функции:

- проводит идентификацию заявленной на сертификацию продукции;

- проводит отбор образцов продукции для проведения испытаний, организует проведение испытаний;

- анализирует документацию, представленную заявителем;

- в зависимости от схемы сертификации проводит анализ состояния производства, исследование проекта, а также при необходимости организует сертификацию системы менеджмента качества;

- анализирует результаты испытаний, результаты анализа состояния производства, результаты сертификации системы менеджмента качества, результаты исследования проекта (если это предусмотрено схемой сертификации);

- оформляет сертификат соответствия или отказ в выдаче сертификата соответствия;

- представляет информацию о выданных сертификатах соответствия в Единый реестр выданных сертификатов и зарегистрированных декларациях о соответствии;

- осуществляет ежегодный инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, если это предусмотрено схемой сертификации;

- осуществляет проверку документов, представленных для регистрации декларации о соответствии, проверку правильности заполнения декларации, принимает решение о регистрации (отказе в регистрации) декларации о соответствии;

- в случае принятия решения об отказе в регистрации декларации о соответствии направляет уведомление заявителю;

- регистрирует представленную заявителем декларацию о соответствии.

Сроки выполнения работ по сертификации устанавливаются в договоре ОС с заявителем.

Сроки оформления результатов работ по сертификации устанавливаются в Руководстве по качеству ОС.

5.4 АИЛ выполняет следующие функции:

- на основании договора с ОС проводит исследования (испытания) и измерения образцов СИЗ для целей сертификации, оформляет протокол исследований (испытаний) и измерений образцов СИЗ и представляет его в ОС. Сроки работ по проведению исследований (испытаний) и измерений устанавливаются в договоре ОС с АИЛ;

- по поручению заявителя проводит отбор и исследования (испытания) и измерения образцов СИЗ для целей декларирования соответствия и представляет протокол исследований (испытаний) и измерений заявителю (схемы 3Д, 4Д).

5.5 ИЛ проводит отбор и исследования (испытания) и измерения образцов, оформляет протокол исследований (испытаний) и измерений СИЗ для целей декларирования соответствия (схемы 1Д, 2Д).



6 Порядок проведения декларирования соответствия СИЗ

     6 Порядок проведения декларирования соответствия СИЗ

6.1 Декларирование соответствия проводят по типовым схемам, утвержденным Комиссией Таможенного союза [2], состав которых приведен в приложении А, и содержащимся в [1].

6.2 Заявитель выбирает схему декларирования соответствия применительно к СИЗ первого класса риска причинения вреда пользователю с учетом следующих обстоятельств:

- объект подтверждения соответствия - серийно выпускаемые СИЗ простой конструкции, для которых при декларировании соответствия не требуется участие третьей стороны (схема 1Д); партия и единичные образцы простой конструкции, для которых при декларировании соответствия не требуется участие третьей стороны (схема 2Д); серийно выпускаемые СИЗ, для которых при декларировании соответствия требуется участие третьей стороны (схема 3Д); партия и единичные образцы, для которых при декларировании соответствия требуется участие третьей стороны (схема 4Д);

Применительно к импортной продукции декларация о соответствии может приниматься либо продавцом (зарегистрированным в установленном порядке на территории одного из государств - членов Таможенного союза) - на партию или единичное изделие, или лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя, - на серийно изготавливаемую продукцию.

В последнем случае обязательным условием для принятия декларации является наличие в договоре уполномоченного изготовителем лица с иностранным изготовителем специальных положений, передающих полномочия изготовителя по обеспечению соответствия поставляемой продукции и по ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям [1].

6.3 В качестве договора уполномоченного изготовителем лица с иностранным изготовителем может применяться внешнеторговый договор поставки (контракт) или специальный договор на передачу полномочий. Срок действия такого договора и срок действия декларации о соответствии на серийно изготавливаемую продукцию должны быть увязаны.

6.4 Декларация о соответствии может быть принята в отношении конкретной продукции или группы однородной продукции, на которую установлены единые требования, подлежащие подтверждению соответствия.

6.5 Декларирование соответствия СИЗ осуществляется путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств или доказательств, полученных с участием третьей стороны - АИЛ согласно приложению 4 [1] для конкретных видов продукции.

6.6 При декларировании соответствия заявитель выполняет функции, указанные в 5.2 б).

При этом идентификация СИЗ проводится заявителем путем сравнения типа и наименования СИЗ, указанного на маркировке (трудноудаляемой этикетке, упаковке или непосредственно на СИЗ) и в эксплуатационной документации на СИЗ, с наименованием и типом, предусмотренным [1] (раздел 4, приложение N 1), а также путем сравнения назначения защитных свойств СИЗ с признаками соответствующей группы и подгруппы защиты или их сочетания (приложение 2 [1]).

6.7 Доказательственные материалы при декларировании соответствия формируются заявителем и включают (см. раздел 5 пункт 10 [1]):

1) копии регистрационных документов заявителя, содержащие полное и сокращенное наименование юридического лица, его организационно-правовую форму, почтовый адрес, сведения о постановке на государственный учет, идентификационный номер налогоплательщика, сведения о документе, подтверждающем факт постановки на учет в налоговой инспекции;

2) наименование, технические условия, стандарт организации, описание СИЗ, эксплуатационные документы на него;

3) список стандартов, применяемых полностью или частично, включенных в Перечень 1, требованиям которых должны соответствовать данные СИЗ (при их применении изготовителем).

Примечание - В случае, если заявитель-изготовитель не использовал стандарты по Перечню 1, то он представляет описание решений, выбранных изготовителем для реализации требований [1], которым соответствует данные СИЗ, иные стандарты (например, стандарты организации, технические условия, стандарты иностранных государств), которые были использованы заявителем;



4) протоколы исследований (испытаний) и измерений образцов на соответствие СИЗ требованиям [1].

В качестве дополнительных доказательственных материалов заявитель по своему выбору может использовать:

1) протоколы испытаний образцов СИЗ на соответствие требованиям национальных стандартов, межгосударственных стандартов, международных стандартов, стандартов организаций, технических условий;

2) ) сертификат (сертификаты) соответствия добровольной системы сертификации на соответствие требованиям национальных стандартов, международных и межгосударственных стандартов, стандартов организаций, сводов правил и систем добровольной сертификации (в том числе качества продукции), а также условиям договоров;

          

3) другую информацию в соответствии с технической документацией изготовителя и идентифицирующих их признаков, в случае, если заявитель-изготовитель не использовал стандарты по Перечню 2.

6.8 Срок действия декларации о соответствии на выпускаемые серийно СИЗ составляет пять лет, для партий и единичных образцов СИЗ - до момента реализации (или истечения срока годности) последнего изделия из задекларированной партии или задекларированного образца, но не более одного года.

6.9 Декларация о соответствии оформляется заявителем по форме и правилам, установленным Решением Евразийской экономической комиссии [5] (приведена в приложении Б).

6.10 Декларация о соответствии оформляется на листах белой бумаги формата А4 (210х297).

6.11 В случае, если декларируемая продукция изготавливается на нескольких площадках, испытания по выбору заявителя-изготовителя могут быть проведены на образцах, отобранных на одной из площадок при условии обеспечения изготовителем единой технологии, единых требований к сырью (комплектующим, материалам), единой технической документации и (или) единой системы менеджмента качества.

6.12 Регистрация декларации о соответствии осуществляется ОС, включенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза, или уполномоченными органами государства - члена Таможенного союза [6] в соответствии с законодательством государств - членов Таможенного союза.

6.13 Для регистрации декларации о соответствии в ОС заявитель представляет (непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении) следующие документы:

-  заявление о регистрации декларации о соответствии, подписанное заявителем (приведено в приложении В);

- декларацию о соответствии, подписанную заявителем (с заверением подписи печатью, для индивидуального предпринимателя - при наличии печати);

- копии документов, подтверждающих государственную регистрацию юридического лица или государственную регистрацию физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государства - члена Таможенного союза;

- копию договора с иностранным изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой продукции требованиям [1] и ответственность за несоответствие поставляемой продукции указанным требованиям (для лица, выполняющего функции иностранного изготовителя).

Указанные копии документов заверяются печатью заявителя (при ее наличии).

6.14  ОС в течение пяти рабочих дней осуществляет проверку представленных заявителем документов по следующим критериям:

   а) правильность и полнота заполнения заявителем декларации о соответствии;

б) наличие копий документов, подтверждающих государственную регистрацию юридического лица или государственную регистрацию физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государства - члена Таможенного союза, а также наличия копии договора с иностранным изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой продукции требованиям [1] и ответственность за несоответствие поставляемой продукции указанным требованиям (для лица, выполняющего функции иностранного изготовителя);

в) наличия продукции, на которую принята декларация о соответствии, в "Списке средств индивидуальной защиты, подлежащих подтверждению соответствия при выпуске в обращение на территории государств - членов Таможенного союза" (приложение 5 [1]);

г) соответствия заявителя требованиям [1] к кругу заявителей.

При проверке полноты и правильности заполнения декларации о соответствии ОС проверяет выполнение Правил оформления декларации о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза, утвержденным Евразийской экономической комиссией [5].

В случае, если декларация о соответствии принимается от лица зарубежного изготовителя, проверяется наличие в договоре с иностранным изготовителем положений о выполнении заявителем функций иностранного изготовителя в части обеспечения соответствия продукции требованиям [1] и в части ответственности заявителя за несоответствие поставляемой продукции этим требованиям.

6.15 В случае положительных результатов проведенной проверки ОС осуществляет регистрацию декларации о соответствии.

6.16 После регистрации декларации о соответствии заявитель маркирует СИЗ, в отношении которых принята декларация о соответствии, знаком обращения ТС.

6.17 Распространение действия декларации о соответствии на продукцию, изготавливаемую на различных производственных площадках, осуществляется при условии обеспечения единой технологии, единых требований к сырью (комплектующим, материалам), единой технической документации и (или) единой системы менеджмента качества.

6.18 В случае отрицательных результатов проведенной проверки, ОС в течение пяти рабочих дней с даты поступления на регистрацию направляет заявителю уведомление об отказе в регистрации декларации о соответствии (приведено в приложении Г) заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или непосредственно вручает уведомление заявителю (с указанием оснований отказа).

6.19 Решение об отказе в регистрации декларации о соответствии принимается в случаях:

а) отсутствия в области аккредитации ОС продукции, на которую принята декларация о соответствии;

б) непредставления в полном объеме документов, предусмотренных Положением о регистрации деклараций о соответствии [5] и пунктом 5.13 настоящего стандарта;

в) несоблюдения заявителем требований по оформлению и содержанию декларации о соответствии [5];

г) отсутствия продукции, на которую принята декларация о соответствии, в "Списке средств индивидуальной защиты, подлежащих подтверждению соответствия при выпуске в обращение на территории государств - членов Таможенного союза" (приложение 5  [1]);

д) несоответствия заявителя, принявшего декларацию о соответствии, положениям [1], устанавливающим круг заявителей.

6.20 Копии зарегистрированной декларации о соответствии заверяются подписью и печатью заявителя (при наличии печати) и при необходимости могут сопровождать поставляемую продукцию.

6.21 Действие декларации о соответствии приостанавливается, возобновляется или прекращается в порядке, установленном законодательством государств - членов Таможенного союза.

6.22 Декларация о соответствии и доказательственные материалы хранятся у заявителя в течение десяти лет со дня окончания срока действия декларации о соответствии.

Сроки хранения копий зарегистрированных деклараций о соответствии и представленных на регистрацию документов определяются ОС в Руководстве по качеству, исходя из сроков действия деклараций.



7 Порядок проведения сертификации СИЗ

     7 Порядок проведения сертификации СИЗ

7.1 Сертификацию продукции проводит ОС на основании договора с заявителем по типовым схемам сертификации, применяемым для подтверждения соответствия продукции требованиям [1] и приведенным в приложении Д.

7.2 Обязательной сертификации подлежат СИЗ второго класса риска причинения вреда пользователю.

7.3 Заявитель выбирает любой ОС.

7.4 Заявитель выбирает схему сертификации исходя из объекта подтверждения соответствия:

- для выпускаемых серийно СИЗ применяется схема 1С;

- для партий СИЗ применяется схема 3С;

- для единичных изделий СИЗ (образцов) применяется схема 4С;

- при постановке на производство (внедрении в серию) СИЗ применяется схема 5С;

- при постановке на производство (внедрении в серию) СИЗ, изготовитель которых заявляет о сертификации системы менеджмента качества, применяется схема 6С.

Заявителем при сертификации по схемам 1С, 5С, 6С является изготовитель или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с таким изготовителем в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям [1] и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции этим требованиям.

Заявителем при сертификации по схемам 3С, 4С является продавец (поставщик), изготовитель либо лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя.

7.5 Обязательная сертификация продукции включает следующие действия:

- подачу заявки на сертификацию в ОС;

- рассмотрение ОС заявки с прилагаемыми документами и принятие по ней решения в течение пяти рабочих дней с даты поступления заявки;

- отбор, идентификацию образцов и их испытания;

- проведение анализа состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

- проведение анализа сертификации системы менеджмента качества (для схемы 6С);

- исследование проекта СИЗ, если это предусмотрено схемой сертификации (для схем 5С, 6С);

- анализ полученных результатов;

- принятие решения о возможности выдачи/отказе в выдаче сертификата соответствия;

- выдачу сертификата соответствия или оформление отказа в выдаче сертификата соответствия;

- осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (для схем 1С, 5С, 6С).

7.6 Заявитель формирует комплект документации, перечисленной в пункте 5.17 [1], и направляет с ним заявку в ОС на проведение сертификации по форме, приведенной в приложении Е.

7.7 ОС проводит анализ представленной документации в целях предварительной идентификация продукции с целью ее отнесения к сфере действия [1] и определения совокупности требований для подтверждения соответствия.

Предварительная идентификация СИЗ осуществляется путем сличения информации, содержащейся в комплекте документации по 7.6, со сферой действия [1].

При положительных результатах анализа документов ОС направляет заявителю Решение по заявке и проект договора на проведение работ по сертификации, включающего в том числе сроки проведения работ по сертификации. Форма Решения по заявке на сертификацию приведена в приложении И.

При отрицательных результатах анализа документов заявителю выдается Решение об отказе в проведении сертификации продукции с обоснованием отказа, форма которого приведена в приложении К.

                

7.8 Отбор образцов продукции для их испытаний и идентификации осуществляет ОС.

Отбор образцов осуществляется в соответствии с положениями ГОСТ 31814.

Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, опечатывают или пломбируют на месте отбора.

Отбор образцов продукции оформляется актом в соответствии с приложением Л.

Отобранные образцы ОС направляет в АИЛ с решением по заявке, актом отбора образцов и другими документами по решению ОС.

В случаях, когда заявитель не применяет стандарты, включенные в Перечень 1, используя иные технические решения, ОС совместно с АИЛ может уточнять отдельные методы испытаний.

7.9 Идентификация СИЗ при отборе образцов осуществляется путем визуального сравнения типа и наименования СИЗ, указанного на маркировке (трудноудаляемой этикетке, упаковке или непосредственно на СИЗ) и в эксплуатационной документации на СИЗ, с наименованием и типом, предусмотренным [1] (раздел 4, приложение 1), а также путем сравнения информации о назначении защитных свойств СИЗ с признаками соответствующей группы и подгруппы защиты или их сочетания (приложение 2 [1]).

При идентификации партии продукции дополнительно проверяется размер партии, артикулы и модели, вид упаковки и иная информация, приведенная в сопроводительных документах.

Результаты идентификации продукции оформляются в виде протокола или заключения, приведенного в приложении Ж.

7.10 Испытания продукции при проведении сертификации по схемам 1С, 3С и 4С проводят в АИЛ на образцах, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику).

По результатам испытаний АИЛ выдает ОС протокол (протоколы) испытаний. В случаях, установленных в договоре на проведение сертификации, копии протокола (протоколов) испытаний направляются заявителю.

7.11 В случае, если сертифицируемая продукция изготавливается на нескольких площадках, сертификационные испытания по выбору органа по сертификации могут быть проведены на образцах, отобранных на одной из площадок при условии обеспечения изготовителем единой технологии, единых требований к сырью (комплектующим изделиям, материалам), единой технической документации и (или) единой системы менеджмента качества  и предоставления изготовителем соответствующих подтверждающих документов.

7.12 Анализ состояния производства (схемы 1С, 5С) проводится с целью установления наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия выпускаемой продукции установленным требованиям.

Анализ состояния производства позволяет получить дополнительную информацию к результатам испытаний и распространить разовую оценку продукции на все время производства продукции в пределах действия сертификата соответствия.

Порядок проведения анализа состояния производства устанавливается органом по сертификации в Руководстве по качеству на основе положений ГОСТ Р 54293.

7.12.1 При проведении анализа состояния производства объектами проверки, в общем случае у заявителя являются:

- средства технологического оснащения (наличие оборудования, оснастки, приспособлений и пр., установленных в технологической документации изготовителя и их состояние);

- средства измерений (наличие контрольно-измерительного оборудования, его состояние, наличие документа, описывающего процедуру мониторинга и измерения, наличие аттестации, документа, описывающего процедуру мониторинга и измерения и т.п.);

- конструкторская, технологическая, регистрационно-учетная документация, в том числе отражающая идентификацию и прослеживаемость продукции на всех этапах жизненного цикла изделий;

- инфраструктура (территория, производственные помещения, транспорт и т.п.);

- входной контроль сырья и материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий (документы, описывающие процедуру входного контроля, записи результатов проведения входного контроля и др.);

- персонал (компетентность, включая наличие соответствующего образования, профессиональной подготовки, опыта работы, подтвержденные соответствующими документами);

- специальные процессы (с учетом специфики продукции и степени ее потенциальной опасности);

- приемочный контроль и периодические испытания, включая наличие документа, описывающего процедуру мониторинга и измерения характеристик продукции;

- маркировка готовой продукции (идентификация продукции на всех стадиях жизненного цикла).

7.12.2 По результатам анализа состояния производства оформляется акт по форме, приведенной в приложении М, в котором приводятся результаты проведенного анализа, отмечаются выявленные несоответствия и формулируются выводы о способности заявителя обеспечить стабильность выпуска СИЗ, соответствующих требованиям технического регламента. В акте могут приводиться рекомендации по содержанию работ при инспекционном контроле за сертифицированной продукцией.

7.12.3 В случае, если сертифицируемая продукция изготавливается на нескольких площадках, анализ состояния производства по выбору органа по сертификации может быть проведен на одной из площадок при условии обеспечения изготовителем единой технологии, единых требований к сырью (комплектующим изделиям, материалам), единой технической документации и (или) единой системы менеджмента качества и предоставления изготовителем соответствующих подтверждающих документов.

7.12.4 В случае выявления значительных несоответствий заявитель должен провести корректирующие мероприятия, согласованные с ОС в сроки, также согласованные с ОС.

К значительным несоответствиям относятся:

- отсутствие элемента(ов) инфраструктуры, необходимого(ых) для изготовления заявленной продукции;

- отсутствие документации, предусмотренной техническим регламентом;

- отсутствие средств технологического оснащения, установленных технологической документацией;

- использование неповеренных средств измерений или отсутствие поверенных средств измерений, используемых в целях подтверждения соответствия;

- использование неаттестованного испытательного оборудования в целях подтверждения выполнения обязательных требований;

- отсутствие документации на процедуры входного контроля сырья, материалов, комплектующих либо ее несоблюдение в части требований безопасности;

- отсутствие объективных свидетельств валидации процессов (операций), отнесенных к категории "специальные";

- отсутствие записей (регистрационно-учетной документации), подтверждающих проведение приемочного контроля и (или) испытаний СИЗ на соответствие требованиям технического регламента;

- несоответствие маркировки СИЗ требованиям [1].

7.12.5 При наличии значительных недостатков, существенно влияющих на стабильность значений показателей продукции, заявитель составляет корректирующие мероприятия по их устранению, включая сроки их выполнения. ОС согласует корректирующие мероприятия и осуществляет контроль за их выполнением.

7.12.6 ОС по результатам проверки производства и состояния выполнения корректирующих мероприятий принимает решение относительно возможности и условий выдачи сертификата соответствия. При этом возможны следующие варианты решений:

- считать состояние производства заявителя удовлетворительным,

- считать состояние производства заявителя неудовлетворительным.

Решение о неудовлетворительном состоянии проверки принимается ОС при наличии значительных недостатков, не устраненных в сроки, определенные корректирующими мероприятиями.

7.13 Исследование проекта (схемы 5С, 6С) осуществляется следующим образом:

ОС исследует документацию, которая позволяет провести оценку продукции с точки зрения ее соответствия требованиям [1] и включает анализ и оценку одного или нескольких рисков причинения вреда, характерных для заявленного СИЗ.

Техническая документация (проект) содержит требования к продукции и охватывает в необходимой для оценивания степени вопросы проектирования и эксплуатации СИЗ.

Техническая документация должна включать:

- общее описание продукции, чертежи, а также схемы компонентов, узлов и т.д., описания и пояснения, необходимые для понимания этих чертежей и схем, а также эксплуатации СИЗ;

- перечень действующих стандартов и/или других документов (технических условий, стандартов организаций и т.п.);

- результаты выполненных проектных расчетов;

- отчеты об испытаниях;

- доказательства, подтверждающие соответствие проекта установленным [1] требованиям.

Результаты исследования проекта продукции оформляются заключением, приведенным в приложении Н.

7.14 При использовании схемы 6С ОС, кроме проведения исследования проекта по 7.13, проверяет наличие сертификата соответствия системы менеджмента качества, срок его действия и факт включения в данный сертификат производства заявленного СИЗ.

7.15 ОС проводит анализ результатов проведенных проверок и при положительных результатах проведенного анализа принимает решение о выдаче сертификата соответствия.

Основанием для выдачи сертификата соответствия являются:

- результаты идентификации продукции;

- результаты анализа комплекта доказательственной документации, представленной заявителем;

- положительные результаты испытаний образцов продукции (при использовании схем 1С, 3С, 4С);

- результаты анализа состояния производства (при использовании схем 1С, 5С);

- результаты анализа сертификата системы менеджмента качества (при использовании схемы 6С);

- результаты исследования проекта (при использовании схем 5С, 6С);

- результаты анализа эксплуатационной документации требованиям [1];

- результаты анализа соответствия маркировки требованиям [1].

Копия сертификата соответствия и копии документов, на основании которых выдавался сертификат соответствия СИЗ требованиям [1], хранятся в ОС, выдавшем сертификат, в течение срока действия сертификата и не менее пяти лет после окончания срока его действия.

Копии (в том числе электронные) протоколов исследований (испытаний) и измерений подлежат хранению в АИЛ не менее десяти лет с даты их оформления.

Сроки хранения должны быть отражены в Руководстве по качеству ОС и АИЛ.

7.16 При положительных результатах проведенной сертификации ОС принимает решение о выдаче сертификата соответствия требованиям [1] (приведено в приложении П).

7.17 Сертификат соответствия оформляется по форме и правилам, установленным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии [5] и приведенным в приложении Р.

Порядок проведения сертификации продукции заводов-изготовителей, входящих в более крупные объединения, устанавливается в Руководстве по качеству ОС (с учетом наличия единой системы менеджмента, действующей на таких заводах-изготовителях).

7.18 Распространение действия сертификата соответствия на продукцию, изготавливаемую на различных производственных площадках, осуществляется при условии обеспечения единой технологии, единых требований к сырью (комплектующим изделиям, материалам), единой технической документации и (или) единой системы менеджмента качества и предоставления изготовителем соответствующих подтверждающих документов.

7.19 Срок действия сертификата соответствия, выданного по схемам 3С и 4С, составляет не более одного года; срок действия сертификата соответствия, выданного по схемам 5С и 6С, составляет три года; срок действия сертификата соответствия, выданного по схеме 1С, составляет пять лет.

7.20 В случае отрицательных результатов проверок ОС принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия, оформляет его по форме, приведенной в приложении С, и направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или непосредственно вручает его заявителю.

7.21 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (далее - инспекционный контроль) является частью схем 1С, 5С, 6С.

7.21.1 Инспекционный контроль осуществляется с целью установления того, продолжает ли выпускаемая продукция соответствовать требованиям, на соответствие которым она была сертифицирована, и осуществляется ли должным образом маркировка продукции.

7.21.2 Инспекционный контроль проводится ежегодно в течение всего срока действия сертификата соответствия ОС, выдавшим сертификат соответствия на данную продукцию.

Конкретные сроки проведения инспекционного контроля устанавливаются в договоре на проведение работ по сертификации.

7.21.3 ОС при определении объема инспекционной проверки учитывает следующие факторы:

- степень потенциальной опасности продукции, характер производства (серийный, массовый, повторяющийся, единичный);

- стабильность производства, объем выпуска, наличие системы менеджмента качества;

-  информацию о результатах испытаний и проверок продукции и ее производства, проведенных изготовителем, органами государственного контроля (надзора), включая информацию об аналогичной продукции, выпускаемой тем же изготовителем.

Состав инспекционных проверок определяется исходя из положений [1], согласно которым инспекционный контроль проводится посредством испытаний образцов в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) анализа состояния производства, а также контроля за стабильностью системы менеджмента качества.

7.21.4 Контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента качества (в рамках инспекционного контроля по схеме 6С) осуществляется ОС путем проведения оценки сертифицированной системы менеджмента качества применительно к производству сертифицированных СИЗ.

7.21.5 По результатам инспекционного контроля ОС принимает решение:

- о подтверждении действия сертификата соответствия;

- о приостановке сертификата соответствия;

- об отмене действия сертификата соответствия.

Решение о подтверждении действия сертификата соответствия принимается в случае положительных результатов по всем объектам проверки в рамках инспекционного контроля в соответствии со схемой сертификации.

Решение о приостановлении действия сертификата соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, держатель сертификата соответствия может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить соответствие продукции установленным требованиям. В противном случае действие сертификата соответствия отменяется.

В случае приостановления действия сертификата соответствия держатель сертификата соответствия разрабатывает корректирующие мероприятия по устранению выявленных несоответствий и их причин, согласовывает их с ОС, обеспечивает выполнение корректирующих мероприятий по устранению несоответствий и их причин, информирует ОС о выполнении корректирующих мероприятий и их результативности.

При положительных результатах проверки результатов выполнения корректирующих мероприятий действие сертификата соответствия восстанавливается, при отрицательных - ОС принимает решение об отмене действия сертификата соответствия.

Порядок выполнения инспекционного контроля и формы для оформления его результатов установлены в ГОСТ 31815.



Приложение А (справочное). Схемы декларирования соответствия

Приложение А
(справочное)

     
Схемы декларирования соответствия



Номер схемы

Элемент схемы

Применение

Испытание продукции, исследование типа

Оценка производства

Производственный контроль

Испытания образцов продукции осуществляет изготовитель

-

Производственный контроль осуществляет изготовитель

Для продукции, выпускаемой серийно

Заявитель - изготовитель государства - члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза

Испытание партии продукции (единичного изделия) осуществляет заявитель

-

-

Для партии продукции (единичного изделия)

Заявитель - изготовитель, продавец (поставщик) государства - члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза

Испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)

-

Производственный контроль осуществляет изготовитель

Для продукции, выпускаемой серийно

Заявитель - изготовитель государства - члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза

Испытание партии продукции (единичного изделия) в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)

-

-

Для партии продукции (единичного изделия)

Заявитель - изготовитель, продавец (поставщик) государства - члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза

           

Участники

Заявитель - резидент государств - членов Таможенного союза:

АИЛ - аккредитованная испытательная лаборатория (центр).

Срок действия декларации о соответствии:

- серийное производство - пять лет,

- для партий и единичных образцов - до момента реализации (или истечения срока годности) задекларированного образца или последнего изделия из задекларированной партии, но не более одного года.

Описание типовых схем декларирования соответствия

Схема 1Д включает следующие процедуры:

- формирование и анализ технической документации;

- осуществление производственного контроля;

- проведение испытаний образцов продукции;

- принятие и регистрацию декларации о соответствии;

- нанесение единого знака обращения.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.

С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует ее по уведомительному принципу.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема 2Д включает следующие процедуры:

- формирование и анализ технической документации;

- проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);

- принятие и регистрацию декларации о соответствии;

- нанесение единого знака обращения.

Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема 3Д включает следующие процедуры:

- формирование и анализ технической документации;

- осуществление производственного контроля;

- проведение испытаний образцов продукции;

- принятие и регистрацию декларации о соответствии;

- нанесение единого знака обращения.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.

С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема 4Д включает следующие процедуры:

- формирование и анализ технической документации;

- проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);

- принятие и регистрацию декларации о соответствии;

- нанесение единого знака обращения.

Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.



Приложение Б (справочное). Форма декларации о соответствии

Приложение Б
(справочное)

     
Форма декларации о соответствии



ЕАС

ТАМОЖЕННЫЙ СОЮЗ

ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ

Заявитель,

(1)

в лице

(2)

заявляет, что

(3)

соответствует требованиям

(4)

Декларация о соответствии принята на основании


(5)

Дополнительная информация

(6)

Декларация о соответствии действительна с даты регистрации по

(7)

включительно

подпись

инициалы, фамилия руководителя организации-заявителя или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя


(8)

М.П.

Сведения о регистрации декларации о соответствии:

Регистрационный номер декларации о соответствии N ТС

(9)

Дата регистрации декларации о соответствии

(10)

     
Правила оформления декларации о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза

1. При декларировании соответствия заявителем может быть зарегистрированное в соответствии с законодательством государства - члена Таможенного союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним (далее - заявитель).

2. Декларация о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза (далее - декларация о соответствии) оформляется на листах белой бумаги формата А4 (210х297 мм).

3. Все поля декларации о соответствии должны быть заполнены, за исключением случая, предусмотренного абзацем вторым подпункта "б" пункта 4 настоящих правил.

Декларация о соответствии заполняется на русском языке с использованием электронных печатающих устройств. При необходимости наименование изготовителя, его местонахождение, в том числе фактический адрес (кроме наименования государства) и сведения о продукции (тип, марка, модель, артикул продукции и др.) могут быть указаны с использованием букв латинского алфавита.

Оборотная сторона декларации о соответствии может заполняться на языке одного из государств - членов Таможенного союза в порядке, предусмотренном настоящими правилами.

Внесение сведений, не предусмотренных настоящими правилами, а также сокращение слов и любое исправление текста не допускаются.

4. В декларации о соответствии указываются (на декларации о соответствии нумерация полей отсутствует):

а) в поле 1 - полное наименование заявителя, сведения о государственной регистрации юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, место нахождения, в том числе фактический адрес - для юридического лица или место жительства - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, а также телефон, факс, адрес электронной почты;

б) в поле 2 - должность, фамилия, имя, отчество руководителя организации-заявителя, который принимает декларацию о соответствии.

Если заявителем является физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, данное поле не заполняется;

в) в поле 3 - сведения о продукции, в отношении которой принята декларация о соответствии, включая:

- полное наименование продукции;

- сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.);

- полное наименование изготовителя, включая место нахождения, в том числе фактический адрес - для юридического лица и его филиалов, которые производят продукцию, или место жительства - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;

- наименование и реквизиты документа (документов), в соответствии с которыми изготовлена продукция (технический регламент, стандарт, стандарт организации, технические условия (при наличии) или иной нормативный документ);

- код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного союза;

- наименование объекта декларирования (серийный выпуск, партия или единичное изделие). В случае серийного выпуска продукции вносится запись "серийный выпуск". Для партии продукции указывается размер партии, для единичного изделия - заводской номер изделия. Для партии продукции и единичного изделия приводятся реквизиты товаросопроводительной документации;

г) в поле 4 - наименование технического (технических) регламента (регламентов) Таможенного союза;

д) ) в поле 5 - сведения о документах, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза [протоколы исследований (испытаний) или измерений с указанием номера, даты, наименования испытательной лаборатории (центра), регистрационного номера аттестата аккредитации и срока его действия, другие документы, представленные заявителем в качестве доказательства соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза];

е) в поле 6 - условия и срок хранения продукции, срок службы (годности) и при необходимости - иная информация, идентифицирующая продукцию;

ж) в поле 7 - дата прекращения действия декларации о соответствии (число - двумя арабскими цифрами, месяц - двумя арабскими цифрами, год - четырьмя арабскими цифрами);

и) в поле 8 - печать заявителя (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, - при ее наличии), подпись, инициалы и фамилия руководителя организации-заявителя (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, - инициалы и фамилия).

           

Использование факсимиле вместо подписи не допускается;

к) в поле 9 - регистрационный номер декларации о соответствии, который формируется в соответствии с законодательством государств - членов Таможенного союза с указанием аббревиатуры "ТС" - Таможенный союз и кода государства: BY - Беларусь, KZ - Казахстан, RU - Россия;

          

л) в поле 10 - дата регистрации декларации о соответствии в Едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме (число - двумя арабскими цифрами, месяц - двумя арабскими цифрами, год - четырьмя арабскими цифрами).

         

5. При значительном объеме информация, указываемая в полях 3, 5 и 6, может быть приведена в приложении, которое является неотъемлемой частью декларации о соответствии. Каждый лист приложения должен быть пронумерован и содержать регистрационный номер декларации о соответствии, печать заявителя (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, - при ее наличии), подпись, инициалы и фамилию руководителя организации-заявителя (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, - инициалы и фамилия). В декларации о соответствии приводится ссылка на приложение с указанием количества листов.

6. Копии зарегистрированной декларации о соответствии при необходимости изготавливаются лицом, принявшим декларацию о соответствии, на белой бумаге формата А4 (210х297 мм), заверяются его подписью и печатью (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, - при ее наличии).



Приложение В (рекомендуемое). Форма заявления на регистрацию декларации о соответствии продукции

Приложение В
(рекомендуемое)

     
Форма заявления на регистрацию декларации о соответствии продукции



наименование органа по сертификации

аттестат аккредитации, адрес

ЗАЯВЛЕНИЕ N__________ от ___________
на проведение регистрации декларации о соответствии продукции требованиям Технического регламента Таможенного союза (ТР ТС 019/2011)

Заявитель

наименование заявителя

Юридический адрес

Фактический адрес

Телефон

Факс

E-mail

в лице

фамилия, имя, отчество руководителя, должность

Изготовитель

наименование изготовителя

Юридический адрес

Фактический адрес

предприятия-филиалы (при наличии)

просит провести регистрацию декларации о соответствии  продукции

 

наименование продукции

код ТН ВЭД ТС

серийный выпуск/партия определенного размера

контракт (договор) и товаросопроводительная документация (для партии)

по схеме

Продукция соответствует требованиям Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты".

Оплата работ по регистрации декларации о соответствии гарантируется.

Дополнительные сведения (информация)

Контактный телелефон

ответственный исполнитель

Руководитель организации

подпись

инициалы, фамилия

М.П.

дата


Приложения:

1. Декларация о соответствии.

2. Копия (копии) документов, подтверждающих регистрацию заявителя в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя на территории государства - члена Таможенного союза.

3. Копия договора, содержащего положения о передаче заявителю полномочий иностранного изготовителя в части обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза и в части ответственности за ее несоответствие этим требованиям (для декларирования серийно изготавливаемой импортной продукции).



Приложение Г (рекомендуемое). Форма уведомления об отказе в регистрации декларации о соответствии

Приложение Г
(рекомендуемое)

     
Форма уведомления об отказе в регистрации декларации о соответствии



Руководителю

наименование организации-заявителя)

УВЕДОМЛЕНИЕ (РЕШЕНИЕ) N_______от___________
об отказе в регистрации декларации о соответствии продукции

В результате рассмотрения заявления N_______от___________

наименование организации-изготовителя, продавца или индивидуального предпринимателя (далее - заявитель)

Юридический адрес

Фактический адрес

Телефон

Факс

Телекс

на регистрацию декларации о соответствии продукции

наименование продукции

Код ТН ВЭД

серийный выпуск, или партия определенного размера, или единица продукции

выпускаемой изготовителем

наименование изготовителя

адрес изготовителя

по

наименование и обозначение документации изготовителя (стандарт, ТУ, КД, образец-эталон

и представленных заявителем документов

перечень представленных заявителем документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям

ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ

наименование, N аттестата аккредитации

ПРИНИМАЕТ РЕШЕНИЕ:

Регистрация декларации о соответствии заявленной продукции требованиям

наименование и обозначение нормативных документов

не может быть проведена в связи с тем, что

причина отказа в выдаче сертификата

Руководитель органа по сертификации

подпись

инициалы, фамилия

Эксперт

подпись

инициалы, фамилия

     
     

Приложение Д (справочное). Схемы сертификации продукции

Приложение Д
(справочное)

     
Схемы сертификации продукции

N схемы

Элементы схемы

Применение


Испытания продукции

Оценка производства

Инспекционный контроль


Испытания образцов

Анализ состояния производства

Испытания образцов продукции и (или) анализ состояния производства

Для продукции, выпускаемой серийно.

Заявитель - изготовитель

Испытания образцов

__

__

Для партии или единичного изделия.
     

Испытания единичного изделия

__

__

Заявитель - продавец (поставщик), изготовитель

Исследование проекта продукции

Анализ состояния производства

Испытания образцов продукции и (или) анализ состояния производства

Для продукции, выпускаемой серийно, если в полной мере невозможно или затруднительно подтвердить соответствие требованиям при испытаниях

Исследование проекта продукции

Сертификация системы менеджмента

Испытания образцов продукции и инспекционный контроль системы менеджмента

готового изделия.

Заявитель-изготовитель

           

Описание типовых схем сертификации

Схема 1С включает следующие процедуры:

- подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;

- рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации продукции;

- отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;

- проведение испытаний образцов продукции аккредитованной испытательной лабораторией;

- проведение органом по сертификации продукции анализа состояния производства;

- обобщение органом по сертификации продукции результатов испытаний и анализа состояния производства и выдачу заявителю сертификата соответствия;

- нанесение единого знака обращения;

- ежегодный инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

Орган по сертификации продукции анализирует техническую документацию, представленную заявителем, и сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Орган по сертификации производит отбор образцов продукции у заявителя для проведения испытаний.

Испытания образцов проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации продукции, которому предоставляется протокол испытаний.

Анализ состояния производства у заявителя проводится органом по сертификации продукции. Результаты анализа оформляются актом.

При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации продукции оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Орган по сертификации продукции проводит ежегодный инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) анализа состояния производства. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

- приостановить действие сертификата соответствия;

- отменить действие сертификата соответствия.

Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции, вносится соответствующая запись.

При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации продукции, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний и (или) анализа состояния производства продукции.

Схема 3С включает следующие процедуры:

- подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;

- рассмотрение заявки и принятие органом по сертификации продукции решения о проведении сертификации продукции;

- отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;

- проведение испытаний образцов продукции аккредитованной испытательной лабораторией;

- анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия;

- маркировку партии продукции единым знаком обращения.

Заявитель формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию партии продукции в аккредитованный орган по сертификации продукции.

В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки партии и входящих в нее единиц продукции.

Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Орган по сертификации проводит у заявителя идентификацию партии продукции и отбор образцов для испытаний.

Испытания партии продукции (выборки из партии) проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому предоставляется протокол испытаний.

При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема 4С включает следующие процедуры:

- подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;

- рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

- проведение испытаний каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией;

- анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия;

- нанесение единого знака обращения.

Заявитель формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию единицы продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки единицы продукции.

Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Испытания единицы продукции проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому предоставляется протокол испытаний.

При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема 5С включает следующие процедуры:

- подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;

- рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

- проведение органом по сертификации исследования проекта;

- проведение органом по сертификации анализа состояния производства;

- обобщение результатов исследования проекта и анализа состояния производства и выдачу заявителю сертификата соответствия;

- нанесение единого знака обращения;

- ежегодный инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Орган по сертификации проводит исследование проекта продукции путем анализа технической документации, по которой изготавливается продукция, результатов проведенных расчетов, испытаний экспериментальных образцов продукции.

Результаты исследования проекта продукции оформляются в заключении, в котором орган по сертификации дает оценку соответствия проекта продукции установленным требованиям.

Анализ состояния производства у заявителя проводится органом по сертификации. Результаты анализа оформляются актом.

При положительных результатах исследования проекта продукции и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Орган по сертификации продукции проводит ежегодный инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) анализа состояния производства. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

- приостановить действие сертификата соответствия;

- отменить действие сертификата соответствия.

Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции, вносится соответствующая запись.

При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным в техническом регламенте, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний и (или) анализа состояния производства продукции.

Схема 6С включает следующие процедуры:

- подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента качества, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте;

- проведение органом по сертификации исследования проекта продукции;

- обобщение результатов анализа технической документации, в том числе результатов исследования проекта продукции, и выдачу заявителю сертификата соответствия;

- нанесение единого знака обращения;

- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента качества).

Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

В заявке указывается документ, на соответствие которому сертифицирована система менеджмента с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.

Одновременно заявитель представляет сертификат на систему менеджмента (копию сертификата).

Орган по сертификации анализирует техническую документацию, проводит исследование проекта продукции согласно и при положительных результатах оформляет и выдает заявителю сертификат соответствия на продукцию.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Орган по сертификации продукции проводит ежегодный инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в испытательной лаборатории и проведения анализа результатов инспекционного контроля органом по сертификации систем менеджмента за сертифицированной системой менеджмента. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

- приостановить действие сертификата соответствия;

- отменить действие сертификата соответствия.

Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции, вносится соответствующая запись.

При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным в техническом регламенте, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний.



Приложение Е (рекомендуемое). Форма заявки на проведение сертификации

Приложение Е
(рекомендуемое)

     
Форма заявки на проведение сертификации

наименование органа по сертификации

адрес

ЗАЯВКА N ____ от ____    
на проведение сертификации продукции на соответствие требованиям технического регламента ТР ТС 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты"

Заявитель

наименование заявителя

Юридический адрес

Фактический адрес

Телефон

Факс

E-mail

в лице

фамилия, имя, отчество руководителя

Изготовитель

наименование изготовителя

Юридический адрес предприятия, филиалов (при наличии)

Фактический адрес

просит провести сертификацию продукции

наименование продукции



выпускаемой в соответствии с

 

наименование и обозначение документации изготовителя

код ТН ВЭД ТС

серийный выпуск/партия определенного размера

контракт (договор) и товаросопроводительная документация (для партии)

по схеме

на соответствие требованиям Технического регламента Таможенного союза 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты".

Заявитель обязуется выполнять все условия сертификации и оплатить все расходы по проведению сертификации.

Дополнительные сведения (информация)

Контактный телефон

ответственный исполнитель

Руководитель организации

подпись

инициалы, фамилия

М.П.

дата

     
     

Приложение Ж (рекомендуемое). Форма протокола (заключения) по идентификации продукции

Приложение Ж
(рекомендуемое)

     
Форма протокола (заключения) по идентификации продукции

наименование органа по сертификации

адрес

ПРОТОКОЛ (ЗАКЛЮЧЕНИЕ) К ЗАЯВКЕ N______от ________
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИДЕНТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

Наименование заявителя и юридический адрес (фактический адрес)

Заявленное наименование продукции, тип, группа

Документы, подтверждающие происхождение поставляемой продукции

Наименование изготовителя, юридический адрес:

Объем сертифицируемой продукции (серийный выпуск/партия)

Код ТН ВЭД ТС

Маркировка и упаковка

Анализ соответствия показателей назначения и других основных характеристик требованиям

нормативных и технических документов

Типовыми образцами выбраны

Дополнительная информация (при необходимости)

ВЫВОДЫ: Представленная продукция идентифицирована с образцами, заявленными на сертификацию.

Эксперт

подпись

инициалы, фамилия

"___"___________г.

     
     

Приложение И (рекомендуемое). Форма решения по заявке на проведение сертификации

Приложение И
(рекомендуемое)

     
Форма решения по заявке на проведение сертификации

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель ОС

подпись

инициалы, фамилия

РЕШЕНИЕ ПО ЗАЯВКЕ на сертификацию продукции N__________от_________

В результате рассмотрения заявки

наименование заявителя

юридический адрес, телефон, факс, электронная почта

на проведение сертификации в ТС продукции

наименование продукции, код по ТН ВЭД ТС

выпускаемой изготовителем

наименование изготовителя - юридического лица или индивидуального предпринимателя

адрес изготовителя (включая наименование государства), в том числе адреса филиалов, на продукцию которых распространяются результаты испытаний

и представленных заявителем документов

перечень представленных документов

ОРГАНОМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ:

Провести сертификацию заявленной продукции в соответствии с

наименование и обозначение технического регламента с указанием разделов (пунктов, подпунктов)

по схеме___ предусматривающей

описание схемы сертификации (элементы схемы - испытания, анализ состояния производства, ИК)

Сертификационные испытания заявленной продукции провести в следующих аккредитованных

испытательных лабораториях:

для каждой испытательной лаборатории приводят полное наименование, регистрационный номер, адрес, телефон

Отбор образцов заявленной продукции для проведения сертификационных испытаний проводит

     

Эксперт

подпись

инициалы, фамилия

     
     

Приложение К (рекомендуемое). Форма решения об отказе в проведении сертификации

Приложение К
(рекомендуемое)

     
Форма решения об отказе в проведении сертификации

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель ОС

подпись

инициалы, фамилия

РЕШЕНИЕ ПО ЗАЯВКЕ N_________от____________
об отказе в проведении сертификации продукции

В результате рассмотрения заявки N_________от_____________

наименование организации-изготовителя, продавца или индивидуального предпринимателя (далее - заявитель)

Юридический адрес

Фактический адрес

Телефон

Факс

E-mail:

на проведение сертификации продукции

наименование продукции

Код ТН ВЭД

серийный выпуск, или партия определенного размера, или единица продукции

выпускаемой изготовителем

наименование изготовителя

юридический адрес изготовителя

по

наименование и обозначение документации изготовителя

и представленных заявителем документов

перечень представленных заявителем документов

ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

ПРИНИМАЕТ РЕШЕНИЕ:

Сертификация заявленной продукции на соответствие требованиям ТР ТС 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты" не может быть проведена в связи с тем, что

причина отказа в проведении сертификации

Руководитель органа по сертификации

подпись

инициалы, фамилия

Эксперт

подпись

инициалы, фамилия

М.П.

     
     

Приложение Л (рекомендуемое). Форма акта отбора образцов

Приложение Л
(рекомендуемое)

     
Форма акта отбора образцов



           

АКТ отбора образцов N ___от "__" __________г.

Заявитель

наименование и адрес заявителя

Орган по сертификации продукции

наименование и адрес органа по сертификации

Цель отбора

сертификация, инспекционный контроль

Наименование продукции

Идентификационные признаки

маркировка продукции, размер партии, дата изготовления, тип, марка, артикул продукции и др.

Единица измерения и объем выборки для испытаний

Дата отбора

Место отбора

Отбор образцов проведен в соответствии

Результат наружного осмотра образцов

состояние упаковки, маркировки

Результат идентификации образцов

Подписи:

от органа по сертификации

подпись

должность

от заявителя

подпись

должность

     
     

Приложение М (рекомендуемое). Форма акта проверки производства

Приложение М
(рекомендуемое)

     
Форма акта проверки производства



АКТ
АНАЛИЗА СОСТОЯНИЯ ПРОИЗВОДСТВА

"__"____________201__г. N_______

наименование организации-изготовителя, продавца или индивидуального предпринимателя (далее - заявитель)

Юридический адрес

Фактический адрес

Телефон

Факс

E-mail

1. ЦЕЛЬ АНАЛИЗА - проверка наличия необходимых условий для выпуска сертифицируемой продукции:

наименование продукции, обозначение НД на продукцию

2. ОСНОВАНИЕ:

решение по заявке на сертификацию N    от

номер и дата документа

3. ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ: с_____________ по_________________

время проведения проверки

4. ЭКСПЕРТЫ, ПРОВОДИВШИЕ АНАЛИЗ:

инициалы, фамилии

5. БАЗА АНАЛИЗА - анализ проводился в соответствии с требованиями программы работ по анализу

состояния производства от

наименование рабочей или типовой программы проверки

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗОВАННЫЕ ПРИ АНАЛИЗЕ СОСТОЯНИЯ ПРОИЗВОДСТВА:

акты предыдущих проверок, документы органов государственного надзора и т.п.

7. РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОВЕРКИ (состояние объектов проверки):

7.1. Предъявленный комплект документации на сертифицируемую продукцию: сертификаты на материалы и комплектующие изделия, нормативно-техническая документация, стандарты, ТУ, протоколы испытаний, конструкторская документация, инструкции по эксплуатации, технологическая документация, методики контроля и испытаний, инструкции по эксплуатации, паспорта изделий, каталоги продукции.

7.2. Перечень объектов проверки состояния производства сертифицируемой продукции и ее результаты в соответствии с ГОСТ Р 54293  указаны в приложении к акту.

8. ВЫВОДЫ:

Необходимые условия для выпуска безопасной продукции имеются и поддерживаются. Предприятие готово к выпуску безопасной продукции

Эксперт

подпись

инициалы, фамилия

Эксперт

подпись

инициалы, фамилия

С АКТОМ ОЗНАКОМЛЕН:

должность, наименование организации-заявителя

подпись

инициалы, фамилия

     
     

Приложение Н (рекомендуемое). Форма заключения по результатам исследования проекта

Приложение Н
(рекомендуемое)

     
Форма заключения по результатам исследования проекта



ТАМОЖЕННЫЙ СОЮЗ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОЕКТА

N

Дата выдачи "____"__________20__г.

ЗАЯВИТЕЛЬ

наименование, юридический адрес, фактический адрес

ИЗГОТОВИТЕЛЬ

наименование, юридический адрес, фактический адрес

ПРОДУКЦИЯ

наименование

ИССЛЕДОВАННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

общее описание продукции, чертежи, схемы компонентов,

узлов и т.д., пояснения, необходимые для понимания

этих чертежей и схем, а также эксплуатации СИЗ; перечень действующих стандартов и/или других документов (технических условий, стандартов  организаций и т.п.;

 результаты проектных расчетов; отчеты об испытаниях; доказательства, подтверждающие соответствие проекта установленным требованиям

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Проект обеспечивает выполнение требований ТР ТС 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты".

ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ

М.П.

Руководитель (уполномоченное лицо) органа по сертификации

подпись

инициалы, фамилия

Эксперт (эксперт-аудитор)

подпись

инициалы, фамилия

(эксперты (эксперты-аудиторы))

подпись

инициалы, фамилия

     
     

Приложение П (рекомендуемое). Форма решения о выдаче сертификата соответствия требованиям

Приложение П
(рекомендуемое)

     
Форма решения о выдаче сертификата соответствия требованиям ТР ТС 019/2011



УТВЕРЖДАЮ

Руководитель ОС

подпись

инициалы, фамилия

РЕШЕНИЕ N_______________от_______________
о выдаче сертификата соответствия требованиям Технического регламента Таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты" (ТР ТС 019/2011)

на выпускаемую продукцию (серийно, партия)

наименование продукции

Код ТН ВЭД

В результате рассмотрения следующих документов

протокол по результатам идентификации,

протоколы испытаний, акт анализа производства, заключение по исследованию проекта, сертификат соответствия системы менеджмента качества и другие документы, представленные заявителем

ОРГАНОМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРИНИМАЕТСЯ СЛЕДУЮЩЕЕ РЕШЕНИЕ:

1. Сертификация продукции

проведена на соответствие

наименование пунктов, статей ТР ТС

по схеме

с учетом требований стандартов

в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 019/2011.

2. Результаты проведенных проверок позволяют сделать вывод о соответствии сертифицируемой

продукции

наименование продукции

выпускаемой организацией

на предприятии

требованиям Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 019/2011.

3. Выдать организации

на продукцию

сертификат соответствия требованиям Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты"

сроком на___________________лет.

4. Инспекционный контроль проводится в соответствии с пунктом 5.15 статьи 5 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 019/2011 один раз в год.

(заполняется для продукции, выпускаемой серийно)

Эксперт

подпись

инициалы, фамилия

дата

     
     

Приложение Р (справочное). Форма сертификата соответствия

Приложение Р
(справочное)

     
Форма сертификата соответствия



ЕАС (3)

ТАМОЖЕННЫЙ СОЮЗ

(1)

ДЕКЛАРАЦИЯ О  СООТВЕТСТВИИ

N ТС

(2)

Серия___N ХХХХХХХ (4)

ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ

(5)

ЗАЯВИТЕЛЬ

(6)

ИЗГОТОВИТЕЛЬ

(7)

ПРОДУКЦИЯ

(8)

Код ТН ВЭД ТС

(9)

СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ

(10)

СЕРТИФИКАТ ВЫДАН НА ОСНОВАНИИ

(11)

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

(12)

СРОК ДЕЙСТВИЯ С  (13)        

ПО  (14)

М.П.

 Руководитель (уполномоченное

лицо) органа по сертификации

(15)

подпись

инициалы, фамилия

Эксперт (эксперт-аудитор)

[эксперты (эксперты-аудиторы)]

подпись

инициалы, фамилия

          
Правила оформления сертификата соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза

1. Сертификат соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза (далее - сертификат соответствия) оформляют органы по сертификации, включенные в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.

2. Бланки сертификатов соответствия и бланки приложений к сертификатам соответствия (далее - бланки) являются документами строгой отчетности, имеют не менее четырех степеней защиты, в том числе:

а) гильошную рамку позитивного отображения;

б) микротекст, размещенный по периметру гильошной рамки;

в) полупрозрачный голографический защитный элемент;

г) типографский номер [обозначение серии в соответствии с пунктом 3 настоящих правил и порядковый номер бланка (число из семи арабских цифр)].

3. Бланки изготавливаются в государствах - членах Таможенного союза типографским способом. При этом типографский номер бланка, изготавливаемого в Республике Беларусь, содержит обозначение "Серия BY", в Республике Казахстан - "Серия KZ", в Российской Федерации - "Серия RU".

4. Бланки заполняются на русском языке с использованием электронных печатающих устройств. При необходимости наименование изготовителя, его место нахождения, в том числе фактический адрес (кроме наименования государства) и сведения о продукции (тип, марка, модель, артикул продукции и др.) могут быть указаны с использованием букв латинского алфавита.

Оборотная сторона сертификата соответствия может заполняться на языке одного из государств - членов Таможенного союза в порядке, предусмотренном настоящими правилами.

5. Все поля сертификата соответствия должны быть заполнены.

6. В сертификате соответствия указываются (на сертификате соответствия нумерация полей отсутствует):

а) в поле 1 - надписи, выполненные в две строки в следующей последовательности:

1-я строка - "ТАМОЖЕННЫЙ СОЮЗ";

2-я строка - "СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ";

б) в поле 2 - регистрационный номер сертификата соответствия, который формируется в соответствии с законодательством государств - членов Таможенного союза с указанием аббревиатуры "ТС" - Таможенный союз и кода государства: BY- Беларусь, KZ - Казахстан, RU - Россия;

в) в поле 3 - единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза;

г) в поле 4 - типографский номер бланка сертификата соответствия, выполненный при изготовлении бланка;

д) в поле 5 - полное наименование органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия, его место нахождения, в том числе фактический адрес, телефон, факс, адрес электронной почты, регистрационный номер и дата регистрации аттестата аккредитации органа по сертификации, а также наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации;

е) в поле 6 - полное наименование заявителя, включая сведения о государственной регистрации юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, место нахождения, в том числе фактический адрес - для юридического лица или место жительства - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, а также телефон, факс, адрес электронной почты;

ж) в поле 7 - полное наименование изготовителя, включая место нахождения, в том числе фактический адрес - для юридического лица и его филиалов, которые производят продукцию, или место жительства - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;

и) в поле 8 - сведения о продукции, на которую выдан сертификат соответствия, включая:

- полное наименование продукции;

- сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул продукции и др.);

- наименование и реквизиты документа, в соответствии с которыми изготовлена продукция [технический регламент, стандарт, стандарт организации, технические условия (при наличии) или иной нормативный документ];

- наименование объекта сертификации (серийный выпуск, партия или единичное изделие). В случае серийного выпуска продукции вносится запись "серийный выпуск". Для партии продукции указывается размер партии, для единичного изделия - заводской номер изделия. Для партии продукции и единичного изделия приводятся реквизиты товаросопроводительной документации;

к) в поле 9 - код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного союза;

л) в поле 10 - наименование технического (технических) регламента (регламентов) Таможенного союза;

м) в поле 11 - сведения о документах, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза [протоколы исследований (испытаний) или измерений с указанием номера, даты, наименования испытательной лаборатории (центра), регистрационного номера аттестата аккредитации и срока его действия, другие документы, представленные заявителем в качестве доказательства соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза];

_______________

В поле указываются также сведения об акте анализа состояния производства, сертификате на систему менеджмента качества, заключении по исследованию проекта, в зависимости от схемы сертификации.



н) в поле 12 - условия и сроки хранения продукции, срок службы (годности) и при необходимости иная информация, идентифицирующая продукцию;

п) в поле 13 - дата регистрации сертификата соответствия в Едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме (число - двумя арабскими цифрами, месяц - двумя арабскими цифрами, год - четырьмя арабскими цифрами);

р) в поле 14 - дата прекращения действия сертификата соответствия (число - двумя арабскими цифрами, месяц - двумя арабскими цифрами, год - четырьмя арабскими цифрами);

с) в поле 15 - печать органа по сертификации, подпись, инициалы, фамилия руководителя (уполномоченного лица) органа по сертификации, эксперта (экспертов) [(эксперта-аудитора (экспертов-аудиторов)]. Использование факсимиле вместо подписи не допускается.

7. При значительном объеме информация, указываемая в полях 8, 9, 11 и 12, может быть приведена в приложении. Приложение оформляется на бланке приложения к сертификату соответствия и является неотъемлемой частью сертификата соответствия. Каждый лист приложения должен быть пронумерован и содержать регистрационный номер сертификата соответствия, подписи, инициалы, фамилии руководителя (уполномоченного лица) органа по сертификации и эксперта (экспертов) [эксперта-аудитора (экспертов-аудиторов)], печать этого органа по сертификации. В указанных полях сертификата соответствия необходимо приводить ссылку на приложение с указанием учетного номера бланка приложения к сертификату соответствия.

8. Внесение сведений, не предусмотренных настоящими правилами, а также сокращение слов и любое исправление текста не допускаются.

9. Копии выданных сертификатов соответствия при необходимости изготавливаются заявителем на белой бумаге формата А4 (210х297 мм), заверяются его подписью и печатью (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, - при ее наличии).



Приложение С (рекомендуемое). Форма решения об отказе в выдаче сертификата соответствия

Приложение С
(рекомендуемое)

     
Форма решения об отказе в выдаче сертификата соответствия



УТВЕРЖДАЮ

Руководитель ОС

подпись

инициалы, фамилия

РЕШЕНИЕ N_______________от_______________
об отказе в выдаче сертификата соответствия требованиям Технического регламента Таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты" (ТР ТС 019/2011)

на выпускаемую продукцию (серийно, партия)

наименование продукции

Код ТН ВЭД ТС

В результате рассмотрения следующих документов:

информация о заявке, акте отбора образцов, протоколе испытаний, протокол идентификации продукции, акте анализа производства,

заключении по исследованию проекта, сертификате соответствия системы менеджмента качества и других документах, представленных заявителем

ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ

наименование и регистрационный номер ОС

ПРИНИМАЕТ РЕШЕНИЕ:

Отказать заявителю в выдаче сертификата соответствия в связи с тем, что:

причина отказа в выдаче сертификата

Руководитель органа по сертификации

подпись

инициалы, фамилия

Эксперт

подпись

инициалы, фамилия

М.П.

     
    

Библиография

Библиография


[1] Технический регламент Таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты" (ТР ТС 019/2011), утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09 декабря 2011 г. N 878

[2] Положение о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия в технических регламентах Таможенного союза утверждено Решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. N 621

[3] Решение N 768/2008/ЕС Европейского парламента и Совета от 9 июля 2008 г., определяющее общие условия реализации продукции и отменяющее решение 93/465/ЕЭС Совета

[4] Положение о едином знаке обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, утвержденное Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 г. N 711 (с учетом изменений, утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. N 800)

[5] Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. N 293 "О единых формах сертификата соответствия и декларации о соответствии техническим регламентам Таможенного союза и правилах их оформления"

[6] Положение о регистрации деклараций о соответствии продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза, утвержденное Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 апреля 2013 г. N 76



УДК 658.562.014:005.35:006.354

ОКС 03.120.10

Ключевые слова: оценка соответствия, средства индивидуальной защиты, схемы декларирования, схемы сертификации