Постановление Главного Государственного санитарного врача по
Санкт-Петербургу
от 27 марта 1998 г. № 5
"О введении санитарных правил по выпуску, реализации, использованию
материалов, изделий из полимерных и других синтетических материалов,
предназначенных для контакта с пищевыми продуктами"
СП 2.3.3.-001-98
В целях охраны здоровья населения, профилактики массовых пищевых отравлений, в соответствии с Законом РФ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Ввести в действие на территории С.-Петербурга "Санитарные правила по выпуску, реализации, использованию материалов, изделий из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами" СП 2.3.3.-001-98.
2. Всем юридическим лицам, а также гражданам-предпринимателям, осуществляющим деятельность по выпуску, реализации, использованию материалов, изделий из полимерных и других материалов, имеющих контакт с пищевыми продуктами, обеспечить неукоснительное соблюдение СП 2.3.3.-001-98.
3. Главным государственным санитарным врачам в районах:
3.1. Использовать данные СП при планировании и осуществлении гигиенического контроля за выпуском, реализацией, использованием материалов, изделий, имеющих контакт с пищевыми продуктами.
3.2. Довести до сведения всех заинтересованных предприятий, учреждений, организаций, ведомств информацию о данных СП.
|
Главный государственный санитарный врач по Санкт-Петербургу |
В.И. Курчанов |
Санитарные правила по выпуску, реализации, использованию материалов, изделий из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами
СП 2.3.3.-001-98
Санкт-Петербург
1998 г.
Разработаны: Центром Госсанэпиднадзора в г. Санкт-Петербурге (Г.А. Дмитриева, И.В. Блинникова, Л.Б. Герасимова);
Санкт-Петербургской медицинской академией им. Мечникова Белова Л.В.
Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
"Санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные акты, устанавливающие критерии безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды его обитания и требования к обеспечению благоприятных условий его жизнедеятельности.
Санитарные правила обязательны для соблюдения всеми государственными органами и общественными объединениями, предприятиями и иными хозяйствующими субъектами, организациями и учреждениями, независимо от их подчиненности и форм собственности, должностными лицами и гражданами" (статья 3).
"Санитарным правонарушением признается посягающее на права граждан и интересы общества противоправное, виновное (умышленное или неосторожное) деяние (действие или бездействие), связанное с несоблюдением санитарного законодательства РСФСР, в том числе действующих санитарных правил...
Должностные лица и граждане РСФСР, допустившие санитарное правонарушение, могут быть привлечены к дисциплинарной, административной и уголовной ответственности" (статья 27).
УТВЕРЖДЕНО
постановлением Главного государственного санитарного врача по Санкт-Петербургу
от 27.03.98 № 5
САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА ПО ВЫПУСКУ, РЕАЛИЗАЦИИ, ИСПОЛЬЗОВАНИЮ МАТЕРИАЛОВ, ИЗДЕЛИЙ ИЗ ПОЛИМЕРНЫХ И ДРУГИХ СИНТЕТИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ КОНТАКТА С ПИЩЕВЫМИ ПРОДУКТАМИ
СП 2.3.3.-001-98
1.1. Настоящие санитарные правила устанавливают гигиенические требования к условиям производства, реализации материалов и изделий, используемых для упаковки пищевых продуктов, посуды, кухонной утвари, электробытовых приборов, оборудования для торговли, общественного питания, пищевой промышленности и т.п.
1.2. Настоящие санитарные правила разработаны на основании Закона РСФСР "О санитарно-гигиеническом благополучии населения", "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", "Закона о радиационной безопасности населения", Федерального закона "О внесении изменений и дополнений в закон Российской Федерации о защите прав потребителей", "Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании и "Положением о Государственной эпидемиологической службе Российской Федерации".
1.3. Требования настоящих Санитарных правил применяются в отношении материалов, изделий, оборудования, имеющих контакт с пищевыми продуктами, на этапах разработки и постановки на производство новых видов продукции, при ее производстве, запуске, ввозе в страну и реализации.
1.4. Санитарные правила предназначены для предприятий, организаций и иных юридических лиц (далее - организации), граждан - предпринимателей без образования юридического лица, должностных лиц и граждан, деятельность которых осуществляется в области обращения материалов и изделий из них, контактирующих с пищевыми продуктами, для организаций, действующих в сфере обязательной сертификации, для учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы.
2.1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 19.04.91 г.
2.2. Закон РФ "О сертификации продукции и услуг" от 10.06.93 г.
2.3. Закон РФ "О защите прав потребителей" и Федеральный закон РФ "О внесении изменений и дополнений в закон РФ "О защите прав потребителей".
2.4. "О порядке выдачи гигиенических сертификатов на продукцию", Постановление Госкомсанэпиднадзора РФ от 05.01.93 г. № 1.
2.5. "Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденное Постановлением Правительства РФ от 05.06.94 № 625.
2.6. РТМ № 27-72-15-82 "Машины и оборудование продовольственные. Порядок применения материалов, синтетических и других материалов, контактирующих с пищевыми продуктами и средами".
2.7. Ежегодные перечни полимерных и других материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, разрешенные органами Госсанэпиднадзора России.
2.8. Перечень полимерных материалов и конструкций, разрешенных к применению в строительстве МЗ СССР № 3859-85 от 17.04.85 г.
2.9. Инструкция по санитарно-химическому исследованию изделий, изготовленных из полимерных и др. синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами № 880-71 от 02.02.71 г.
2.10. Санитарные нормы "Допустимые количества миграции (ДКМ) химических веществ, выделяющихся из полимерных и др. материалов, контактирующих с пищевыми продуктами и методы их определения". СанПиН 42-123-4240-86 от 31.12.86 г.
2.11. Методические указания по санитарно-химическому исследованию резин и изделий из них, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами МЗ СССР 88-4/12083 1988 г.
2.12. Методические указания по осуществлению гос.сан.надзора за производством и применением полимерных материалов класса полиолефинов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами 90-4/9795 1989 г.
2.13. Санитарно-химическое исследование изделий из полистирола и сополимеров стирола МУК 2.3.3.052-96.
2.14. Санитарные правила для производства синтетических полимерных материалов и предприятий по их переработке № 4783-88 от 12.12.88 г.
2.15. СН 2.2.4/2.1.8.562-96. Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилых застроек.
2.16. СН 2.2.4/2.1.8.566-96. Производственная вибрация, вибрация в помещениях жилых и общественных зданий.
2.17. СанПиН 2.2.4.548-98. Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений.
2.18. ГОСТ 12.1.005-88. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны.
3.1. Поверхность изделий должна быть ровной, гладкой. Не допускается наличие шероховатостей, наплывов, раковин, трещин. Изделия не должны иметь запах выше 1 балла.
3.2. Конструкция изделий длительного пользования не должна затруднять процесс мойки и чистки.
3.3. При контакте изделий с модельными средами и пищевыми продуктами не должен изменяться внешний вид исследуемых образцов и органолептические свойства модельных сред и продуктов питания.
Миграция вредных веществ не должна превышать установленных ДКМ, указанных в СанПиН 42-123-4240-86.
3.4. На изделиях, разрешенных для использования в пищевой промышленности и быту, должна быть соответствующая маркировка с указанием области применения (для сыпучих продуктов, не для жирных продуктов, для пищевых продуктов и др.).
4.1. При разработке новых видов продукции, их совершенствовании, а также при разработке (изменении) технологических процессов юридическими лицами, осуществляющими разработку, обеспечивается обоснование гигиенических показаний безопасности продукции, а также методов контроля.
4.2. Разработчики новой продукции обязаны включать в нормативную и техническую документацию показатели ее потребительских свойств и безопасности, их гигиенические нормативы, требования к ее упаковке, маркировке, сроки годности, правила приемки и методы контроля.
4.3. Производство продукции осуществляется в соответствии с нормативной и технической документацией, согласованной с органами Госсанэпиднадзора РФ.
4.4. Постановка на производство новой продукции допускается только при получении изготовителем гигиенического заключения и (или) сертификата, выдаваемого уполномоченным Центром Госсанэпиднадзора в Санкт-Петербурге для подтверждения соответствия показателем безопасности и требованиям санитарно-гигиенических норм.
4.5. Производство продукции, впервые внедряемой для изготовления на предприятии, допускается только при получении (изготовителем) гигиенического заключения, выдаваемого территориальным центром Госсанэпиднадзора.
4.6. Для получения гигиенического сертификата на вновь вырабатываемую продукцию разработчик должен представить следующие материалы:
- письмо на имя главного врача Центра Госсанэпиднадзора;
- проект технических условий;
- технологический регламент;
- рецептуры лаков, покрытий, эмалей, полимерных материалов;
- образцы продукции;
- при проведении гигиенической экспертизы оборудования или бытовой техники представляется также паспорт, руководство (инструкция) по эксплуатации, акт приемки опытного образца с результатами испытаний на соответствие санитарным нормам и физ.факторам (вибрация, шум, тепловое, электромагнитное излучение и др.);
- заключение территориального Центра Госсанэпиднадзора о соответствии помещения по производству данного вида продукции санитарным правилам.
4.7. Если в рецептуру полимерного материала входят вещества с неизвестной токсичностью, на которые отсутствует ДКМ и методы их определения в вытяжках, или если в процессе эксплуатации изделий не исключена возможность деструкции материала с образованием неизвестных продуктов и если изделие предполагается изготавливать из полимерного материала, выработанного по новой рецептуре или с использованием новых технологических приемов, необходимо проведение токсикологического эксперимента с целью исключения возможного неблагоприятного действия на организм суммы веществ, миграция которых возможна в пищевой продукт (или модельный раствор).
4.8. Параметры микроклимата в производственных помещениях, где осуществляется выпуск изделий и материалов, должны соответствовать СанПиН 2.2.4.548-96. Уровень звука и эквивалентные уровни звука на местах не должны превышать допустимые согл. таб. № 1 СН 2.2.4/2.1.8.562-96. Уровни вибрации на рабочих местах не должны превышать допустимые нормы согласно таб.7 СН 2.2.2/2.1.8.566-96.
Содержание вредных веществ в воздухе рабочей зоны должны соответствовать ПДК по ГОСТ 12.1.005-88.
Уровни естественной и искусственной освещенности должны соответствовать СНиП 23-05-95 "Естественное и искусственное освещение".
Периодичность контроля указанных факторов должна осуществляться не реже 1 раза в год.
Все работающие должны быть обеспечены санитарно-бытовым помещением в соответствии с СНиП 2.09.04.-86 "Административные и бытовые здания".
4.9. Предприятия, занимающиеся производством продукции, обязаны обеспечить производственный контроль за качеством и безопасностью выпускаемой продукции, а также за состоянием условий труда.
4.10. Кратность производственного контроля на гигиенические показатели безопасности при производстве продукции устанавливается органом Госсанэпиднадзора.
4.11. Количество образцов, необходимых для исследования, зависит от характера и объема исследований (Приложение № 1). Не допускается отбор проб изделий из забракованной продукции. Пробы отбираются согласно ассортиментному перечню.
4.12. Качество и безопасность выпускаемой продукции подтверждается изготовителем сертификатом (паспортом) качества.
4.13. Для производства продукции разрешается использовать сырье и материалы, отвечающие санитарным нормам.
4.14. Материалы, изделия из них, контактирующие с пищевыми продуктами, не соответствующие санитарным правилам, немедленно снимаются с производства ее производителем.
5.1. Ввозимая на территорию Российской Федерации продукция должна отвечать требованиям санитарных правил, действующих на территории Российской Федерации.
5.2. Безопасность ввозимой продукции определяется на основании гигиенической экспертизы конкретного вида впервые ввозимой продукции и оценки соответствия требованиям, действующих и настоящих санитарных правил, а также требованиям безопасности, установленным для такой продукции в стране ее происхождения.
5.3. Гигиеническая экспертиза продукции проводится Центром Госсанэпиднадзора в Санкт-Петербурге или другими уполномоченными организациями Госсанэпиднадзора России в порядке, установленном нормативными и методическими документами Госкомсанэпиднадзора России.
5.4. Показатели и их гигиенические нормативы, которым соответствует предполагаемый к ввозу вид продукции, которым должна соответствовать ввозимая в страну партия продукции, устанавливаются в гигиеническом сертификате.
5.5. Организации, осуществляющие закупку и постановку импортируемой продукции, обязаны получить гигиенический сертификат в Центре Госсанэпиднадзора в Санкт-Петербурге до ее ввоза на территорию РФ.
5.6. Требования о соответствии ввозимой продукции санитарно-гигиеническим нормам, действующим на территории России, должны быть включены в условия контракта.
5.7. Для получения гигиенического сертификата на ввозимую продукцию необходимо предоставить следующее:
- письмо на имя главного врача Центра Госсанэпиднадзора;
- сертификат качества и безопасности фирмы-производителя с указанием наименования материала, его химического и торгового названия, токсикологической характеристики, назначение и протоколы замеров по физическим факторам (шум, вибрация, электромагнитное поле и т.д.);
- сертификат уполномоченного органа страны-производителя о соответствии продукции требованиям безопасности;
- образцы продукции.
5.8. Ввоз в страну продукции, не соответствующей гигиеническим нормативам и санитарным правилам, запрещается.
6.1. Реализация материалов, изделий, посуды, бытовой техники, пищевого оборудования без наличия документов, подтверждающих их качество и безопасность, запрещается.
6.2. Отечественная продукция, выпускаемая по нормативно-технической документации, разработанной после 1992 года, должна сопровождаться гигиеническим сертификатом (заключением).
6.3. Импортные материалы и изделия, бытовая техника, упаковочные материалы, пищевое оборудование должны реализоваться при наличии гигиенического заключения (сертификата).
6.4. На продукцию, подлежащую обязательной сертификации в соответствии с законом "О сертификации", должен быть оформлен сертификат соответствия. В сертификате соответствия должны быть внесены реквизиты гигиенического сертификата.
6.5. Не допускается реализация продукции:
- несоответствующая санитарным правилам и нормам в области обеспечения безопасности;
- без удостоверения (сертификата) качества изготовителя;
- без гигиенического сертификата (заключения).
6.6. Продукция, не соответствующая гигиеническим нормативам, изымается из реализации по постановлению органов Госсанэпиднадзора.
6.7. Обоснование возможных способов и условий использования, утилизации или уничтожение опасной продукции производится их владельцем по согласованию с органами Госсанэпиднадзора.
6.8. Использование для других целей, утилизация, уничтожение изъятой продукции осуществляется их владельцем, организацией или физ.лицом, которым владелец передает по договору о выполнении этих установленных положений.
6.9. Владелец продукции или доверенное лицо представляет в органы постановление об изъятии продукции, акт о ее использовании, утилизации, уничтожении.
7.1. Руководители предприятий должны обеспечивать:
- необходимые условия на предприятии для выработки продукции гарантированного качества и безопасности для здоровья потребителей;
- при получении неудовлетворительных результатов принимать неотложные меры по недопущению реализации данной продукции;
- выполнение всех необходимых замечаний и предложений, предписанных органами Госсанэпиднадзора;
- всех работников чистой санитарной и спецодеждой, средствами индивидуальной защиты от неблагоприятного воздействия факторов производственной среды;
- условия труда персонала, соответствующие санитарно-гигиеническим нормам и технике безопасности.
Лица, контактирующие с вредными факторами производственной среды, должны:
- проходить предварительные, при поступлении на работу, и периодические мед. осмотры в соответствии с действующими приказами МЗ РФ;
- иметь средства индивидуальной защиты;
- получать дополнительное количество витаминов или рационы ЛПП или др. виды питания, направленные на эндогенную защиту организма;
- защиту окружающей среды от производственной деятельности предприятий;
- ознакомление всех работников предприятия с настоящими санитарными правилами и нормами, обеспечивать их неукоснительное выполнение.
7.2. Ответственность за выполнение настоящих правил возлагается на руководителей предприятий и начальников цехов.
7.3. Виновные в нарушении требований настоящих санитарных правил и норм могут быть привлечены к дисциплинарной, административной или уголовной ответственности в установленном порядке.
7.4. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор и контроль за выполнением настоящих санитарных правил и норм осуществляется органами и учреждениями Государственной санитарно-эпидемиологической службы РФ.
|
Материалы и количество для исследований |
НТД на изделие |
Частота контроля |
Определяемые показатели |
НТД на отбор проб |
НТД на проведение исследований |
|
|
производственный |
государственный ЦГСЭН |
|||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
Резиновые
изделия |
1 р. кв. |
2 р. год |
Тиурам, вулкацит, дифенилгуанидин, сульфонамид, каптакс, альтакс, неозон, ионол. диоктилфталат |
М.У. 4077-86 |
М.У. 4077-86 |
|
|
Сталь - 5 шт. |
1 р. кв. |
2 р. год |
Никель, хром, медь, цинк, свинец или в соответствии с хим. составом стали |
|||
|
Эмалированные изделия, 3-5 шт. |
1 р. мес. |
1 р. год |
Кобальт, никель, медь, цинк, мышьяк |
|||
|
фтор |
||||||
|
|
24788-81 |
1 р. нед. |
|
фтор, бор, свинец |
24788-81 |
М.У. 1856-78 |
|
|
4.71-81 |
бор |
|
|
|
|
|
|
|
1 р. 0,5 г. |
|
|
|
|
|
Лакированная тара, от 10 до 20 банок |
ГОСТ 5981-82 |
2 р. год |
1 р. год |
Дифенилолпропан, фенол, цинк, формальдегид, свинец, эпихлоргидрин, полиэтилен-полиамины |
М.У. 4395-87 |
М.У. 4395-87 |
|
Пластмассовые изделия, 5 шт. |
ТУ 6-51-002-89 |
4 р. год |
2 р. год |
Стирол, формальдегид и др. |
ТУ 6-51002-89 |
Инструкц.
880-71 |
|
Алюминиевая литая, 5 шт. |
РСТ РФ 617-79 |
1 р. кв. |
2 р. год |
Алюминий, цинк, свинец, мышьяк |
РСТ РФ 617-79 |
ГОСТ
18165-89 |
|
Алюминиевая посуда из лист. алюминия, 3-5 шт. |
ГОСТ 4.74-82 |
1 р. кв. |
2 р. год |
Алюминий, соли тяжелых металлов |
ГОСТ 4.74-82 |
ГОСТ
18165-89 |
|
Хромированные и никелированные изделия, 5 шт. |
1 р. кв. |
1 р. год |
Никель, хром, кобальт |
|||
|
Мельхиор, нейзильбер, 5 изд. |
1 р. кв. |
1 р. год |
Медь, никель, цинк, свинец, кобальт |
|||
|
Фарфор, фаянс, 3 изд. |
ГОСТ 25201-80 |
1 р. кв. |
1 р. год |
Кадмий, свинец |
ГОСТ 25185-87 |
ГОСТ 25185-87 |
|
Стеклянные
изделия |
1 р. кв. |
1 р. год |
Свинец, фтор, хром, кобальт, мышьяк |
М.У. 2396-81 |
М.У. 2396-81 |
|
|
крупные - 5 шт. |
|
|
|
|
42-123-4240-86 |
|
|
Оболочка, тара и упаковочные материалы предприятий пищевой промышленности, не менее 3 шт. |
|
1 р. кв. |
1 р. год |
В соответствии с рецептурой использования материала |
|
Кроме того, по всем видам изд. СанПиН 42-123-4240 86* |
|
общий объем не менее 1 л., длиной не менее 1,5 м |
|
|
|
|
|
|
____________
* "Допустимые количества миграции химических веществ, выделяющихся из полимерных и других материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, и методы их определения", "Инструкция по санитарно-химическому исследованию изделий, изготовленных из полимерных и др. синтетических материалов № 880-71".