Приказ Федеральной службы по экологическому, технологическому и
атомному надзору
от 7 декабря 2007 г. № 831
"Об утверждении и введении в действие Требований к составу комплекта и
содержанию документов, обосновывающих деятельность по конструированию и изготовлению
оборудования
для объектов использования атомной энергии"
Приказываю:
1. Утвердить и ввести в действие с 15 января 2008 г. прилагаемые Требования к составу комплекта и содержанию документов, обосновывающих деятельность по конструированию и изготовлению оборудования для объектов использования атомной энергии (РД-05-03-2007).
2. Считать не подлежащим применению с 15 января 2008 г. приказ Госатомнадзора России от 7 октября 2002 г. № 85 "Об утверждении и введении в действие Требований к составу комплекта и содержанию документов, обосновывающих деятельность по конструированию и изготовлению оборудования для объектов использования атомной энергии".
Руководитель |
К.Б. Пуликовский |
Руководящие документы
РД-05-03-2007
Требования к составу комплекта и содержанию документов, обосновывающих
деятельность
по конструированию и изготовлению оборудования для объектов использования
атомной энергии
(утв. приказом Федеральной службы по экологическому,
технологическому и атомному надзору
от 7 декабря 2007 г. № 831)
Введены в действие с 15 января 2008 г.
1. Требования к составу комплекта и содержанию документов, обосновывающих деятельность по конструированию и изготовлению оборудования для объектов использования атомной энергии (далее - Требования) разработаны в соответствии с пунктом 11 "ж" Положения о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля 1997 г. № 865 (Собрание законодательства Российской Федерации, 21.07.1997, № 29, ст. 3528; 14.10.2002, № 41, ст. 3983; 14.02.2005, № 7, ст. 560; "Российская газета" № 22, 02.02.2007) и с учетом требований Положения о Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 2004 года № 401 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 32, ст. 3348; 2006, № 5, ст. 544).
2. Требования распространяются на комплект документов, представляемых в Федеральную службу по экологическому, технологическому и атомному надзору (далее - Служба) в соответствии с подпунктом "ж" пункта 11 Положения о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии, обосновывающих осуществление деятельности по конструированию и изготовлению оборудования, относящегося к элементам объектов использования атомной энергии (далее - ОИАЭ) 1, 2 и 3 классов безопасности, в соответствии с Общими положениями обеспечения безопасности ОИАЭ*.
Под оборудованием для ОИАЭ (далее - оборудование) понимаются: корпуса реакторов и их составные части, теплообменное оборудование, сосуды, работающие под давлением, арматура, насосы, трубопроводы, электротехнические и электронные устройства, аппаратура, приборы и блоки, технические средства систем управления и защиты, радиационного контроля, технические средства по учету и контролю ядерных материалов, перегрузочные машины, стационарно установленные грузоподъемные краны, используемые в технологическом цикле ОИАЭ, средства контроля, измерения и диагностики, оборудование для обращения с радиоактивными отходами, оборудование тепловой и биологической защиты.
3. Требования не распространяются на комплект документов, обосновывающих деятельность по конструированию и изготовлению тепловыделяющих элементов, тепловыделяющих сборок и транспортно-упаковочных контейнеров для хранения и транспортирования ядерных материалов.
4. Рекомендуемый перечень оборудования для объектов использования атомной энергии, для осуществления деятельности по конструированию и изготовлению которого требуется представление комплекта обосновывающих документов, приведен в приложении к настоящим Требованиям.
5. Требования обязательны для организаций, представляющих в центральный аппарат Службы или в ее межрегиональные территориальные округа по надзору за ядерной и радиационной безопасностью заявления о выдаче лицензий на право осуществления деятельности по конструированию или изготовлению оборудования для ОИАЭ (далее - организация - заявитель) и работников Службы, участвующих в лицензировании деятельности организаций, осуществляющих конструирование и изготовление оборудования для ОИАЭ.
6. В состав комплекта документов, обосновывающих обеспечение качества и соблюдения требований по безопасности при осуществлении деятельности по конструированию оборудования, должны входить:
6.1. Перечень оборудования, конструирование которого предполагает осуществлять организация-заявитель, в котором должны быть приведены наименование оборудования, назначение, класс безопасности.
6.2. Перечень законодательных и нормативных документов определяющих требования к качеству и надежности оборудования (федеральных законов, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, руководств по безопасности, руководящих документов Службы, национальных стандартов и стандартов организаций, строительных правил и норм, нормативных документов организации-заявителя и других нормативных документов в области использования атомной энергии), требования которых должны выполняться при конструировании оборудования. Сведения об укомплектованности организации-заявителя учтенными и актуализированными на момент представления заявления указанными нормативными документами и системе их учета и внесения в них изменений.
6.3. Документы, содержащие сведения о структурных подразделениях организации-заявителя, осуществляющих деятельность по конструированию оборудования, включая сведения о наличии положений о структурных подразделениях и должностных регламентов (инструкций) специалистов.
Сведения должны содержать информацию о численности персонала, распределении ответственности и обязанностей персонала при осуществлении деятельности по конструированию оборудования.
6.4. Документы, содержащие сведения о наличии в организации-заявителе условий, необходимых для осуществления деятельности по конструированию оборудования, включающие:
6.4.1. Описание действующей в организации-заявителе системы менеджмента качества при осуществлении заявленной деятельности.
6.4.2. Перечень программ обеспечения качества при конструировании оборудования. Программы должны представляться по запросу Службы.
6.4.3. Сведения о ранее выполненных организацией-заявителем работах, характеризующих ее опыт конструирования аналогичного оборудования.
6.4.4. Сведения об укомплектованности организации квалифицированными работниками, участвующими в конструировании оборудования и контроле конструкторской документации, уровне их образования и квалификации.
6.4.5. Сведения о порядке проверки знаний у руководителей и специалистов, занимающихся конструированием оборудования, требований норм и правил, устанавливающих требования к оборудованию, соблюдении сроков проверки знаний, наличии документов, подтверждающих проведение проверки знаний. Если заявление о выдаче лицензии представляется впервые, и такая проверка не проводилась, то представляются необходимые организационно-распорядительные документы по ее проведению до начала выполнения конструкторских работ.
6.4.6. Сведения об организации разработки конструкторской документации, ее утверждении, введении в действие, внесении изменений, включая информацию о порядке проведения анализа конструкторской документации на соответствие требованиям норм и правил.
6.4.7. Сведения о принятом в организации порядке учета и хранения конструкторской документации.
6.4.8. Сведения об организации нормоконтроля конструкторской документации.
6.4.9. Сведения об организации метрологической экспертизы конструкторской документации.
6.4.10. Сведения о наличии экспериментальной базы и опытного производства, испытательных полигонов и стендов для проверки и отработки конструкторских решений.
6.4.11. Сведения об организации авторского сопровождения конструкторских разработок при изготовлении оборудования, его эксплуатации и выводе из эксплуатации на объектах использования атомной энергии.
6.4.12. Сведения о техническом и программном оснащении, позволяющем выполнять запланированный объем конструкторских работ и проводить необходимые расчетные и экспериментальные обоснования, сведения об аттестации программных средств.
6.4.13. Сведения об организации системы обмена информацией с предприятиями, использующими разрабатываемую конструкторскую документацию, о способах выявления, учета, анализа недостатков этой документации, а также принятия мер по их устранению.
6.4.14. Сведения о количестве и характере рекламаций на разработанное оборудование от эксплуатирующих организаций и потребителей (кроме организаций, представляющих заявления о выдаче лицензий впервые).
6.4.15. Сведения о возможности применения ядерных материалов и радиоактивных веществ при проведении научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (если предполагается проведение таких работ), включая сведения о наличии необходимых лицензий.
6.4.16. Сведения о наличии условий, исключающих несанкционированное распространение ядерных технологий, оборудования и материалов, в случае, если оборудование, которое организация-заявитель предполагает конструировать, включено в "Список ядерных материалов, оборудования, специальных неядерных материалов и соответствующих технологий, подпадающих под экспортный контроль"**.
6.4.17. Номенклатура отчетной и учетной документации, порядок ее оформления и хранения.
6.4.18. Сведения о порядке привлечения организаций, выполняющих отдельные работы по конструированию оборудования совместно с заявителем.
7. Содержание документов, обосновывающих обеспечение качества и соблюдения требований по безопасности при осуществлении деятельности по конструированию оборудования для ОИАЭ должно соответствовать требованиям нормативных документов, действующих на момент представления заявления о выдаче лицензии.
8. Каждый документ, входящий в комплект обосновывающих документов, должен быть подписан руководящим лицом организации, ответственным за конкретное направление осуществляемой ею деятельности (в соответствии с распределением обязанностей между руководящими должностными лицами организации).
8.1. При необходимости документы сброшюровывают в книги или тома, к которым составляют описи.
9. В состав комплекта документов, обосновывающих обеспечение качества и соблюдения требований по безопасности при осуществлении деятельности по изготовлению оборудования, должны входить:
9.1. Перечень оборудования, изготовление которого предполагает осуществлять организация-заявитель, в котором должны быть приведены наименование оборудования, назначение, класс безопасности.
9.2. Перечень нормативных документов, определяющих требования к качеству и надежности оборудования (федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, руководств по безопасности, руководящих документов Службы, национальных стандартов, стандартов предприятий, строительных правил и норм, а также нормативных документов организации-заявителя), требования которых должны соблюдаться при изготовлении. Сведения об укомплектованности организации-заявителя учтенными и актуализированными на момент подачи заявления документами и системе их учета и внесения в них изменений.
9.3. Документы, содержащие сведения о структурных подразделениях организации-заявителя, осуществляющих деятельность по изготовлению оборудования, включая сведения о наличии положений о структурных подразделениях и должностных инструкций специалистов.
9.4. Документы, содержащие сведения о наличии в организации-заявителе условий, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности по изготовлению оборудования, включающие:
9.4.1. Описание действующей в организации-заявителе системы менеджмента качества при осуществлении заявленной деятельности.
9.4.2. Перечень программ обеспечения качества при изготовлении оборудования. Программы должны представляться по запросу Службы.
9.4.3. Сведения о разработке планов качества при изготовлении оборудования (для организаций, имевших лицензии ранее).
9.4.4. Сведения о ранее выполненных организацией-заявителем работах, характеризующих ее опыт изготовления аналогичного оборудования.
9.4.5. Сведения о порядке учета, обращения, хранения конструкторской и технологической документации, внесения в нее изменений, обеспечения рабочих мест.
9.4.6. Сведения о порядке разработки, внесения изменений, учета, обращения, хранения технологической документации на изготовление и контроль оборудования, ее внедрения и обеспечения рабочих мест.
9.4.7. Сведения о порядке постановки оборудования на производство.
9.4.8. Сведения о метрологическом обеспечении производства.
9.4.9. Сведения об укомплектованности технологическим оборудованием, испытательными средствами, оснасткой и приспособлениями, лабораторными приборами и мерительным инструментом.
9.4.10. Сведения о системе выбора поставщиков, оценки соответствия закупок, об организации входного контроля, идентификации, хранении и запуске в производство материалов и комплектующих изделий.
9.4.11. Сведения об организации разрушающего и неразрушающего контроля.
9.4.12. Сведения о порядке проведения проверок испытательного оборудования, порядке проведения испытаний оборудования, порядке взаимодействия со сторонними испытательными лабораториями (при их привлечении).
9.4.13. Сведения о порядке учета и анализа претензий к качеству оборудования, проведения мероприятий по устранению выявленных дефектов при изготовлении, эксплуатации, а также принятия мер по предупреждению их появления в дальнейшем.
Сведения о рекламациях с указанием номера, даты, краткого содержания рекламационного акта, а также сведения об устранении замечаний, указанных в акте.
9.4.14. Сведения об укомплектованности организации квалифицированными работниками, участвующими в изготовлении оборудования, уровне их образования и квалификации.
9.4.15. Сведения о порядке обучения и аттестации сварщиков и контролеров неразрушающих методов контроля, ведения документации по учету их работы, личных клейм; соблюдении сроков периодических аттестаций и проверки знаний (за исключением организаций, впервые обращающихся за лицензией (если такая проверка не проводилась, то представляются организационно-распорядительные документы по ее проведению до начала выполнения работ по изготовлению оборудования).
9.4.16. Сведения о порядке проверки знаний у руководителей и специалистов, занимающихся изготовлением оборудования, требований норм и правил, устанавливающих требования к оборудованию, соблюдении сроков проверки знаний, наличии документов, подтверждающих проведение проверки знаний. Если заявление о выдаче лицензии подается впервые, и если такая проверка не проводилась, то представляются необходимые организационно-распорядительные документы по ее проведению до начала работ по изготовлению.
9.4.17. Сведения о порядке проведения и формах оценок соответствия изготавливаемого оборудования требованиям норм и правил, конструкторской и технологической документации.
9.4.18. Сведения о возможности применения ядерных материалов и радиоактивных веществ при изготовлении оборудования включая, сведения о наличии необходимых лицензий.
9.4.19. Сведения о наличии условий, исключающих несанкционированное распространение ядерных технологий, оборудования и материалов, в случае, если оборудование, которое организация-заявитель предполагает изготавливать, включено в упомянутый в подпункте 6.4.16 настоящих Требований "Список ядерных материалов, оборудования, специальных неядерных материалов и соответствующих технологий, подпадающих под экспортный контроль".
9.4.20. Сведения об организации и проведении работ по сертификации оборудования, включенного в Номенклатуру оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения, подлежащих обязательной сертификации в системе сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (ОИТ-0013-2000) и дополнения к ней.
9.4.21. Сведения об организации контроля за выполнением условий действия лицензий для организаций, имевших лицензию ранее.
9.4.22. Номенклатуру отчетной и учетной документации, порядок ее оформления и хранения.
9.4.23. Сведения о порядке привлечения предприятий, выполняющих отдельные работы по изготовлению оборудования совместно с заявителем.
10. Каждый документ, входящий в комплект обосновывающих документов, должен быть подписан руководящим лицом организации, ответственным за конкретное направление осуществляемой ею деятельности (в соответствии с распределением обязанностей между руководящими должностными лицами организации).
10.1. При необходимости документы сброшюровывают в книги или тома, к которым составляют описи.
______________________________
* Имеются в виду Общие положения обеспечения безопасности атомных станций (НП-001-97), Общие положения обеспечения безопасности исследовательских ядерных установок (НП-033-01), Общие положения обеспечения безопасности ядерных энергетических установок судов (НП-022-2000), Общие положения обеспечения безопасности объектов ядерного топливного цикла (НП-016-05), Общие положения обеспечения безопасности радиационных источников (НП-038-02).
** Утвержден Указом Президента Российской Федерации от 14.02.1996 № 202, в ред. от 14.11.2005 № 1318
Зарегистрировано Федеральной службой по экологическому,
технологическому и атомному надзору 7 декабря 2007 г.
Регистрационный № 534.
Приложение
(рекомендуемое)
Примерный перечень оборудования для объектов использования
атомной энергии,
для осуществления деятельности по конструированию и изготовлению которого
требуется представление комплекта обосновывающих документов
1. |
Реакторное оборудование. |
1.1. |
Реакторы ядерные, их составные части и оборудование ядерных |
1.2. |
реакторов, рабочие органы регулирования и защиты, внутриреакторные устройства и компоненты, облучательные устройства с образцами-свидетелями, образцами-имитаторами металла корпуса реактора. Сосуды, работающие под давлением. |
1.2.1. |
Компенсаторы давления. |
1.2.2. |
Фильтры. |
1.2.3. |
Барботеры, деаэраторы, расширители, сепараторы. |
1.3. |
Оборудование шахты реактора. |
1.3.1. |
Детали шахты закладные, опоры, защита биологическая, защита тепловая. |
1.3.2. |
Корпус страховочный реактора, экраны, теплоизоляция корпуса страховочного. |
1.4. |
Оборудование теплообменное. |
1.4.1. |
Парогенераторы. |
1.4.2. |
Теплообменники. |
1.5 |
Насосы и насосные агрегаты (их комплектующие и составные части) для ядерных установок и радиохимических производств, центрифуги и дозаторы специальные для перекачки и дозирования радиоактивных растворов). |
1.6. |
Арматура (клапаны, задвижки, затворы, предохранительные устройства, запорная арматура и вентили всех типоразмеров, специальная запорная арматура для основных технологических коммуникаций, пневмоклапаны, пневмоприводы, их комплектующие и составные части). |
1.7. |
Трубопроводы и элементы трубопроводов. |
1.8. |
Оборудование для пневматических и гидравлических систем. |
1.8.1. |
Гидрозатворы. |
1.8.2. |
Гидроамортизаторы. |
1.8.3. |
Инжекторные устройства. |
1.9. |
Электротехническое и электронное оборудование. |
1.9.1. |
Электронные компоненты контрольно-измерительных систем. |
1.9.2. |
Электрооборудование систем надежного электроснабжения. |
1.9.3. |
Электрооборудование систем управления, контроля, измерения и защиты. |
1.9.4. |
Кабели и провода систем управления и надежного электроснабжения. |
1.9.5. |
Электро- и электромагнитные привода насосов и арматуры. |
1.9.6. |
Датчики, сигнализаторы. |
1.9.7. |
Преобразователи частоты. |
1.9.8. |
Агрегаты бесперебойного питания, аккумуляторные батареи, источники энергии резервные, комплектные распределительные устройства, низковольтные распределительные устройства. |
1.9.9. |
Трансформаторы, стабилизаторы. |
1.9.10. |
Дизель-электрические генераторы, турбогенераторы. |
1.9.11. |
Комплектные трансформаторные подстанции собственных нужд. |
1.9.12 |
Щитовые устройства (шкафы, пульты, панели). |
1.10. |
Аппаратура систем управления, регулирования, защиты, автоматизации, диагностики, контроля и измерения. |
1.11. |
Аппаратура систем внутриреакторного контроля. |
1.12. |
Аппаратура для детектирования нейтронов и измерения уровня потока нейтронов внутри активной зоны реакторов. |
1.13. |
Аппаратура контроля состояния оболочек ТВЭЛ ядерных реакторов. |
1.14. |
Программно-технические и программные средства АСУТП. |
1.15. |
Аппаратура радиационного контроля. |
1.16. |
Оборудование локализующих систем безопасности. |
1.16.1. |
Стальные герметизирующие облицовки с закладными деталями, элементы стальных оболочек, люки, двери, шлюзы, лестницы, проходки трубопроводов, оборудование для сервисного обслуживания транспортного и аварийного шлюзов, монжюс, вентиляционное оборудование, герметичные кабельные проходки силовых и контрольных кабелей. |
1.17. |
Элементы радиационной, биологической защиты. |
1.18. |
Механические эксплуатационные компоненты и системы (специальные грузоподъемные краны). |
1.19. |
Опорные и несущие конструкции. |
1.20. |
Газодувки, компрессоры, турбины. |
1.20.1. |
Газоочистное оборудование (фильтры грубой и тонкой очистки, скруберы и т.д.). |
1.21. |
Транспортно-технологическое оборудование для обращения с ядерным топливом, радиоактивными веществами и радиоактивными отходами, транспортно-упаковочные комплекты для радиоактивных веществ и радиоактивных отходов. |
1.21.1. |
Машина для загрузки и выгрузки топлива ядерных реакторов, транспортно-технологическое оборудование, оборудование по обращению с радиоактивными отходами. |
1.21.2. |
Комплекты специальных устройств для замены оборудования. |
1.21.3 |
Оборудование бассейна выдержки. |
1.21.4. |
оборудование, предназначенное для обращения с транспортно упаковочными комплектами (траверса-кантователь, и т.д.) |
1.22. |
Оборудование для переработки радиоактивных отходов. |
1.22.1 |
Оборудование для установок термостатирования, остекловывания, битумирования, сжигания, цементирования, прессования, жидкостной дезактивации, переработки металлоотходов. |
1.23. |
Элементы системы предварительного натяжения защитной оболочки. |
1.24. |
Дожигатели водорода. |
1.25. |
Изделия из графита, радиационно-стойкой резины. |
1.26. |
Оборудование для радиохимического, химико-металлургического производства. |
1.27. |
Оборудование для производства ядерных материалов и радиоактивных веществ. |
1.28. |
Оборудование для изготовления ядерного топлива (мельницы, сита, смесители, прессы, печи спекания, шлифовальные машины и т.д.). |
1.29. |
Оборудование для обогатительного производства ядерных материалов. |
1.30. |
Оборудование для разделительного производства ядерных материалов. |
1.31. |
Оборудование пунктов хранения ядерных материалов и радиоактивных отходов. |
2. |
Приборы ядерные и радиоизотопные. |
2.1. |
Приборы, установки, системы дозиметрические. |
2.2. |
Приборы, установки, системы радиометрические. |
2.3. |
Приборы, установки, системы спектрометрические. |
2.4. |
Мониторы радиационные ядерных материалов. |
2.5. |
Приборы и аппаратура систем учета и контроля ядерных материалов. |