СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИИ И ТЕХНОЛОГИИ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК, РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ

ПОРЯДОК ПРИЗНАНИЯ СЕРТИФИКАТОВ (ПРОТОКОЛОВ ИСПЫТАНИЙ), ВЫДАННЫХ В ДРУГИХ СИСТЕМАХ СЕРТИФИКАЦИИ

ОИТ-0018-2001

 

 

Москва

 

 

СОДЕРЖАНИЕ

1. Область применения

Настоящий документ устанавливает порядок и правила проведения работ по признанию в Системе сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - Система) сертификатов соответствия (протоколов испытаний), выданных органами по сертификации (испытательными лабораториями (центрами) других систем сертификации, включая зарубежные.

Документ разработан в соответствии с документом «Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Основные положения» (ОИТ-0001-1998), утвержденным приказом от 22.04.98 г. № 281/168/39 Минатома России, Госстандарта России и Госатомнадзора России, зарегистрированным Минюстом России 30 июня 1998 г., регистрационный № 1546.

Настоящий документ предназначен для органов по сертификации, сертификационных экспертных центров, испытательных лабораторий (центров) Системы, а также для отечественных и зарубежных изготовителей (продавцов, исполнителей) оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - ОИТ).

Положения настоящего документа применяются при заключении соглашений с другими системами сертификации, включая международные, региональные и национальные системы.

Документ используется совместно с другими документами Системы.

2. Общие положения

2.1. Признание сертификатов соответствия (протоколов испытаний) является одной из форм выполнения работ по сертификации ОИТ в Системе.

2.2. Объектами признания могут быть сертификаты соответствия (далее - сертификаты), выданные в установленном порядке другими системами сертификации на выпускаемую продукцию, партию продукции, на единичные изделия, предназначенные для применения на объектах использования атомной энергии, сертификаты на системы качества, а также протоколы испытаний.

2.3. Признание сертификатов (протоколов испытаний) осуществляется с целью сокращения предусмотренных правилами Системы объемов работ по обязательной сертификации ОИТ и снижения затрат заявителя на проведение сертификации ОИТ, включая сертификацию систем качества, сертифицированных (испытанных) в других системах сертификации.

2.4. Процедуры признания сертификатов (протоколов испытаний) организует и выполняет орган по сертификации Системы с привлечением сертификационных экспертных центров.

2.5. Сертификаты (протоколы испытаний) могут быть признаны полностью или частично.

2.6. Полное признание сертификата сопровождается выдачей сертификата установленной в Системе формы (далее - сертификат Системы).

2.7. Частично признанный сертификат (протокол испытаний) используется при сертификации ОИТ в Системе как одно из оснований для возможности выдачи сертификата Системы.

2.8. Орган по сертификации, выполняющий процедуры признания сертификатов (протоколов испытаний), несет ответственность за необоснованное признание сертификатов (протоколов испытаний), выданных другими системами сертификации, за нарушение правил сертификации, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

2.9. Заявитель вправе подать апелляцию в установленном в Системе порядке на действия, связанные с признанием сертификатов (протоколов испытаний), выданных другими системами сертификации.

2.10. Вся документация, необходимая для выполнения признания зарубежных сертификатов (протоколов испытаний), представляется на русском языке. Ответственность за аутентичность перевода несет заявитель.

3. Порядок и правила проведения работ по признанию сертификатов

3.1. Процедуры признания могут быть применены к сертификатам, выданным другими системами сертификации, если сертификат, в том числе получен:

·         до введения Системы;

·         на продукцию, имеющую общепромышленное назначение;

·         в зарубежных системах сертификации на продукцию, изготовленную за рубежом.

Решение о возможности проведения сертификации с использованием процедур признания для конкретных

3.2. Для проведения сертификации с использованием процедур признания сертификата в графе «Дополнительные сведения» заявки на сертификацию, заполненной по форме приложения 2 документа «Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Порядок проведения сертификации» (ОИТ-0004-1999), заявитель предлагает выполнить сертификацию на основе признания сертификата на ОИТ и (или) систему качества, выданных в другой системе сертификации, с указанием об обязательности или добровольности ранее выполненной сертификации.

Сертификация с использованием процедур признания сертификатов, выданных в других системах сертификации, в отдельных случаях может выполняться также по предложению органа по сертификации.

3.3. Заявка подается в орган по сертификации заявителем, являющимся держателем подлинника или копии сертификата. Копия сертификата заверяется в соответствии с требованиями, указанными в Приложении.

В случае, когда подлинность сертификата или его копия вызывают сомнение, орган по сертификации Системы может обратиться за подтверждением подлинности в орган по сертификации, выдавший сертификат.

К заявке, кроме предлагаемого к признанию сертификата на ОИТ или его копии, заявителем прилагаются документы, на основании которых был выдан сертификат, включая протоколы сертификационных испытаний, а также документы, определяющие назначение ОИТ по применению на объекте использования атомной энергии и документы, содержащие оценку соответствия комплектующих изделий, материалов, примененных при изготовлении ОИТ, установленным требованиям.

3.4. Для признания зарубежных сертификатов к заявке на сертификацию помимо документов, указанных в пунктах 3.2 и 3.3, заявителем прилагаются:

·         технические регламенты;

·         технические условия, технические спецификации;

·         комплект конструкторской документации на сертифицированные ОИТ, включая необходимые расчеты;

·         технические условия (или аналогичные документы) на конструкционные материалы (основные и сварочные¹) и (или) разрешение на их применение, оформленные в порядке, установленном в Российской Федерации;

·         национальные нормативные документы, устанавливающие характеристики (показатели) ОИТ, подтверждаемые при сертификации, и требования к методикам сертификационных испытаний (в случае, если ОИТ изготовлялись и испытывались по национальным нормативным документам).

Объем представляемой документации может быть уточнен органом по сертификации для конкретных сертифицируемых ОИТ.

¹ Под сварочными материалами понимаются также материалы, применяемые для наплавки и пайки

3.5. Орган по сертификации или по его поручению сертификационный экспертный центр проводит анализ сертификата, выданного в другой системе сертификации, в том числе по следующим вопросам:

·         соответствие предъявленного сертификата рассматриваемым ОИТ;

·         идентичность или эквивалентность нормативной базы сертификации;

·         полнота подтвержденных требований относительно предусмотренных для обязательной сертификации в Системе.

Объем и содержание анализа могут уточняться в зависимости от особенностей конкретных сертифицируемых ОИТ.

3.6. Соответствие предъявленного сертификата сертифицируемым ОИТ устанавливается путем сопоставления идентифицируемых признаков ОИТ с данными сертификата и сопроводительной документации. Результат считается положительным, если ОИТ соответствуют по всем идентифицируемым признакам сертификату и сопроводительной документации.

3.7. Идентичность нормативной базы сертификации оценивается путем сопоставления обозначений нормативных документов, а также состава характеристик (показателей), подтверждаемых при сертификации (далее - требований), указанных в «Номенклатуре оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения, подлежащих обязательной сертификации в Системе сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения» (ОИТ-0013-2000) (далее - Номенклатура), и в сертификате.

Перечень нормативных документов и состав требований, указанных в Номенклатуре, может быть уточнен для конкретных сертифицируемых ОИТ.

Если обозначения нормативных документов не идентичны, то проверяется эквивалентность установленных в них требований. При этом орган по сертификации может потребовать от заявителя представления нормативных документов, указанных в сертификате.

3.8. При выполнении сертификации ОИТ, не включенных в действующую Номенклатуру, с использованием процедур признания сертификатов, выданных в других системах сертификации, состав нормативных документов и подтверждаемых при сертификации характеристик (показателей) устанавливается органом по сертификации Системы с привлечением при необходимости сертификационных экспертных центров.

3.9. При выполнении сертификации зарубежных ОИТ с использованием процедур признания, для проверки эквивалентности требований, предъявляемых к сертифицируемым ОИТ, заявителем представляются нормативные документы в соответствии с п. 3.4.

Проверка эквивалентности нормативных требований может выполняться с участием заявителя. Форма и порядок такого участия определяется в программе работ по сертификации.

3.10. Полнота подтвержденных требований относительно предусмотренных для обязательной сертификации в Системе, проверяется сопоставлением выполнения требований пунктов нормативных документов, идентичность и (или) эквивалентность которых подтверждена в соответствии с пунктами 3.6, 3.7, 3.9, с данными протоколов сертификационных испытаний, признанных в порядке и по правилам, установленным в разделе 4.

Для признания сертификатов, выданных добровольными системами сертификации, дополнительно к процедурам по п. 3.2 - 3.10 выполняются работы по признанию протоколов испытаний, указанные в разделе 5.

3.11. Для проведения работ по признанию сертификатов на системы качества к заявке, кроме предлагаемого к признанию сертификата или его заверенной копии, прилагаются документы, на основании которых был выдан сертификат.

Для признания зарубежных сертификатов на системы качества к заявке прилагаются документы о наличии и реализации программ обеспечения качества.

Объем представляемой документации может быть уточнен органом по сертификации Системы.

3.12. Орган по сертификации или по его поручению сертификационный экспертный центр оценивает соответствие информации, полученной по результатам анализа представленных документов, требованиям, установленным в Системе. В обоснованных случаях может проводиться проверка заявителя.

3.13. При положительном результате работ, выполненных по пунктам 3.6 - 3.12, сертификат может быть признан полностью. В этом случае орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата Системы.

3.14. При подтверждении части необходимых требований к ОИТ или системе качества, указанных в пунктах 3.6 - 3.12, сертификат может быть признан частично. В этом случае орган по сертификации принимает решение о проведении сертификации в части неподтвержденных требований, включая проведение соответствующих сертификационных испытаний или проверок системы качества.

3.15. При отрицательном результате работ по пунктам 3.6 - 3.12 орган по сертификации принимает решение об отказе в выдаче сертификата Системы.

3.16. Свои решения орган по сертификации доводит до сведения заявителя в порядке, установленном в Системе. При отрицательном решении уведомление об отказе в выдаче сертификата Системы сопровождается обоснованием причин отказа.

3.17. Инспекционный контроль за ОИТ, сертифицированными с использованием процедур признания, выполняется в соответствии с требованиями документа «Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Положение об организации и проведении инспекционного контроля» (ОИТ-0017-2001).

4. Порядок и правила проведения работ по признанию протоколов испытаний, выполненных в других системах обязательной сертификации

4.1. Признание протоколов испытаний, выполненных испытательными лабораториями (центрами) других систем обязательной сертификации, проводится в случае подачи заявителем заявки на сертификацию с указанием в графе «Дополнительные сведения» предложения о проведении сертификации ОИТ в Системе с учетом признания протоколов испытаний, выполненных в другой системе сертификации, и указанием на обязательность проведенной сертификации.

Сертификация с использованием процедур признания протоколов испытаний, выданных в других системах сертификации, в отдельных случаях может выполняться также по предложению органа по сертификации Системы.

4.2. Орган по сертификации с привлечением при необходимости сертификационного экспертного центра проводит анализ каждого протокола испытаний, в том числе по следующим вопросам:

·         распространение протокола испытаний на данные ОИТ;

·         правильность отбора образцов (проб) для испытаний;

·         идентичность или эквивалентность определяемых характеристик (показателей);

·         соответствие значений характеристик (показателей) конкретным требованиям нормативных документов, указанных в Номенклатуре;

·         идентичность (аналогичность) или эквивалентность методов (методик) и средств испытаний, включая соответствие норм и показателей точности;

·         идентичность или эквивалентность условий проведения испытаний;

·         полнота подтвержденных требований, относительно предусмотренных для обязательной сертификации в Системе.

Объем и содержание анализа могут уточняться в зависимости от особенностей конкретных сертифицируемых ОИТ.

4.3. Распространение протокола испытаний на данные ОИТ определяется сопоставлением протокола испытаний с технической (эксплуатационной) документацией на эти ОИТ, представленной заявителем.

Кроме того, проверяется наличие аттестата аккредитации у испытательной лаборатории, выдавшей протокол испытаний, и соответствие проведенных испытаний области ее аккредитации.

4.4. Правильность отбора образцов (проб) для испытаний рассматривается в отношении объема выборки и способа отбора.

4.5. Идентичность определяемых характеристик (показателей) устанавливается сопоставлением данных протокола испытаний с характеристиками (показателями), определенными для сертифицируемых ОИТ Номенклатурой.

В случае выявления различия в показателях, характеризующих одно и то же свойство ОИТ, определяется возможность признания их эквивалентными в отношении соблюдения установленных требовании Перечень нормативных документов и состав требований, указанных в Номенклатуре, может быть уточнен для конкретных сертифицируемых ОИТ.

4.6. Соответствие значений характеристик (показателей), указанных в протоколе испытаний, сопоставляют со значением характеристик (показателей), установленных в нормативных документах с учетом погрешности испытаний (измерений) и требуемых норм точности.

4.7. Идентичность (аналогичность) методов (методик) испытаний устанавливается сопоставлением методов (методик), указанных в протоколе испытаний, с нормативными документами, по которым предусмотрено проведение испытаний в Системе.

В случае выявления различия в методах (методиках) испытаний, определяется возможность признания их эквивалентными.

4.8. Идентичность или эквивалентность условий проведения испытаний устанавливается сопоставлением условий выполненных испытаний с условиями эксплуатации ОИТ на объектах использования атомной энергии, за исключением тех случаев, когда нормативными документами для конкретного вида испытаний устанавливаются специальные требования.

В случае выявления отличий в условиях проведения испытаний оценивается их влияние на результаты испытаний и определяется возможность признания их эквивалентными, причем, условия испытаний более жесткие, чем условия эксплуатации ОИТ, как правило, признаются эквивалентными.

4.9. Полнота подтвержденных требований определяется сопоставлением их состава, указанного в протоколе, с составом требований, предусмотренных для сертификации в Системе.

4.10. При положительном результате работ, выполненных по пунктам 4.2 - 4.9, протокол испытаний может быть признан полностью. В этом случае орган по сертификации может принять решение о нецелесообразности проведения повторных сертификационных испытаний для подтверждения характеристик (показателей), указанных в признанном протоколе.

4.11. При подтверждении части необходимых требований к ОИТ, выполненных по пунктам 4.2 - 4.9, протокол может быть признан частично. В этом случае орган по сертификации может принять решение о проведении части сертификационных испытаний, для подтверждения недостающих характеристик (показателей).

4.12. При отрицательном результате работ по пунктам 4.2 - 4.9 орган по сертификации принимает решение о проведении сертификационных испытаний в полном объеме.

4.13. Свои решения орган по сертификации доводит до сведения заявителя в порядке, установленном в Системе.

5. Порядок и правила проведения работ по признанию протоколов испытаний², выполненных в системах добровольной сертификации

² Порядок и правила признания протоколов испытаний, установленные в настоящем разделе, могут применяться по решению органа по сертификации для признания протоколов испытаний, выполненных вне рамок систем сертификации.

5.1. Признание протоколов испытаний, выполненных испытательными лабораториями (центрами) систем добровольной сертификации, проводится в случае подачи заявки на сертификацию с указанием заявителем в графе «Дополнительные сведения» предложения о проведении сертификации ОИТ в Системе с учетом признания протоколов испытаний и указанием на добровольность выполненной сертификации.

5.2. При проведении процедур признания протоколов испытаний, выполненных в системах добровольной сертификации, орган по сертификации или по его поручению сертификационный экспертный центр запрашивает у заявителя и проводит оценку в том числе:

·         документов, подтверждающих, что использовавшееся испытательное оборудование, средства измерений, методики выполнения испытаний, измерений, анализа отвечают требованиям стандартов Государственной системы обеспечения единства измерений и нормативных документов на них;

·         информации о квалификации и наличии аттестации персонала, выполнившего измерения, на право проведения этих работ;

·         документов, подтверждающих независимость выполненных испытаний.

Объем и содержание анализа могут уточняться в зависимости от особенностей конкретных сертифицируемых ОИТ.

При необходимости орган по сертификации организует проведение проверки самой испытательной лаборатории (центра). Порядок и объем проверки определяются программой проверки и заранее доводятся до сведения заявителя.

5.3. При положительном результате оценки документов, перечисленных в п. 5.2, и проверки испытательной лаборатории (центра), в случае ее проведения, выполняется анализ протоколов испытаний в порядке, описанном в пунктах 4.2 - 4.9, и принимается решение в порядке, указанном в пунктах 4.10 - 4.12.

5.4. При отрицательном результате оценки документов, перечисленных в п. 5.2, и (или) проверки испытательной лаборатории (центра), в случае ее проведения, орган по сертификации принимает решение о проведении сертификационных испытаний в полном объеме.

5.5. Признание протоколов испытаний, выполненных в зарубежных испытательных лабораториях (центрах), аккредитованных в национальных или международных системах аккредитации, осуществляется в порядке, установленном в настоящем разделе.

6. Оплата работ по признанию сертификатов (протоколов испытаний)

Оплата работ по признанию сертификатов (протоколов испытаний) как одной из форм выполнения работ по сертификации ОИТ в Системе проводится заявителем в установленном в Системе порядке.

Приложение

(обязательное)

Требования к копиям сертификатов и их приложениям

1. Копия сертификата может быть заверена одной из следующих организаций:

·         органом по сертификации, выдавшим сертификат;

·         держателем подлинника сертификата;

·         нотариальной конторой.

2. Копия сертификата должна быть двухсторонней, выполнена электрографическим способом и заверена подлинной печатью заверяющей организации и подписью ответственного лица.

3. При наличии приложений к сертификату они должны быть представлены совместно с ним или его копией.

4. При представлении копии приложений они заверяются организацией, заверившей копию сертификата.

5. Заверяющая организация на каждую копию ставит штамп со своими реквизитами и указывает в нем количество продукции (размер части партии), на которое распространяется заверенная ею копия.

6. Ответственность за идентичность информации, указанной в копии сертификата и в приложениях к нему (при наличии), информации, содержащейся в подлинниках этих документов, несет организация, заверившая копию.