Федеральный надзор России по ядерной и радиационной безопасности
(Госатомнадзор России)
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ НОРМЫ И ПРАВИЛА В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ
Утверждены
постановлением
Госатомнадзора России
от 31 декабря 2002 г.
№ 15
ТРЕБОВАНИЯ
К ПРОГРАММЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
ДЛЯ ОБЪЕКТОВ ЯДЕРНОГО ТОПЛИВНОГО ЦИКЛА
НП 041-02
Введены в действие
с 1 сентября 2003 г.
Москва 2002
Требования к программе обеспечения качества для объектов ядерного топливного цикла устанавливают требования к составу и содержанию программы обеспечения качества для объектов ядерного топливного цикла.
Разработаны на основании Федерального закона "Об использовании атомной энергии", федеральных норм и правил в области использования атомной энергии с учетом рекомендаций МАГАТЭ и положений международных стандартов ИСО
Выпускаются впервые.*
Нормативный документ прошел правовую экспертизу Минюста России (письмо Минюста России от 21.01.2003 г. № 07/538-Юд).
______________
* Документ подготовлен рабочей группой в составе: Калиберда И.В., Кислов А.И., Колесников А.С., Плеханов В.Ш., Слуцкер В.П.
При подготовке документа рассмотрены и учтены предложения специалистов Госатомнадзора России и Минатома России.
(термины и определения используются в целях настоящего документа)
КОРРЕКТИРУЮЩИЕ МЕРЫ - меры по устранению выявленных несоответствий с целью предотвращения их повторного возникновения.
ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА - планируемая и систематически осуществляемая деятельность, направленная на то, чтобы все работы на этапах размещения, проектирования, сооружения, вода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации объектов ядерного топливного цикла (ОЯТЦ), а также конструирования и изготовления для них систем (элементов) и оборудования выполнялись установленным образом, а их результаты удовлетворяли предъявленным к ним требованиям.
ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА (ПОК) - документ (комплект документов), устанавливающий совокупность организационно-технических мероприятий по обеспечению качества, влияющих на безопасность ОЯТЦ.
ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ОБЩАЯ - программа обеспечения качества, в соответствии с которой эксплуатирующая организация и организации, выполняющие работы и предоставляющие услуги для эксплуатирующей организации, организуют и координируют все виды выполняемых ими работ или предоставляемых услуг на ОЯТЦ.
ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЧАСТНАЯ - программа обеспечения качества эксплуатирующей организации или организации, выполняющей работы и предоставляющей услуги для эксплуатирующей организации, для выполнения конкретной работы или предоставления услуги для эксплуатирующей организации.
Другие используемые в настоящем документе термины определяются согласно другим федеральным нормам и правилам, регулирующим безопасность ОЯТЦ.
1.1. Требования к программе обеспечения качества для объектов ядерного топливного цикла разработаны на основании Федерального закона "Об использовании атомной энергии", федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, с учетом рекомендаций МАГАТЭ и положений международных стандартов ИСО.
1.2. Настоящий документ устанавливает требования к составу и содержанию ПОК.
1.3. Действие настоящего документа распространяется на все этапы жизненного цикла ОЯТЦ (размещение, проектирование, сооружение, ввод в эксплуатацию, эксплуатация и вывод из эксплуатации ОЯТЦ), а также на проектирование, конструирование и изготовление для них систем и элементов, важных для безопасности ОЯТЦ, и обращение с ядерными материалами, радиоактивными веществами и радиоактивными отходами на ОЯТЦ.
2.1. Организацию разработки и утверждение общей ПОК должна обеспечивать эксплуатирующая организация.
Организацию разработки и утверждение частной ПОК должна обеспечивать организация, осуществляющая деятельность, определяемую этой ПОК.
2.2. Общая ПОК должна содержать разделы, указанные в пунктах 3.1-3.3, 3.12-3.13 настоящего документа, а также определять:
- перечень частных ПОК (при необходимости их разработки);
- требования к частным ПОК, являющиеся дополнительными к требованиям раздела 3 настоящего документа (при необходимости);
- перечень видов выполняемых работ или предоставляемых услуг;
- распределение ответственности и описание порядка взаимодействия эксплуатирующей организации и организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей организации.
При отсутствии необходимости в разработке частных ПОК содержание общей ПОК должно удовлетворять требованиям раздела 3 настоящего документа.
2.3. Частная ПОК должна содержать разделы, указанные в разделе 3 настоящего документа.
2.4. ПОК должна содержать описание элементов системы качества или ссылки на документы, описывающие соответствующие элементы (при наличии действующей системы качества разработанной согласно отечественным и (или) международным стандартам в области качества и (или) рекомендациям международных организаций, осуществляющих деятельность в области использования атомной энергии).
2.5. Эксплуатирующая организация должна контролировать выполнение собственных ПОК и ПОК организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для нее.
Раздел должен содержать политику в области обеспечения качества организации - разработчика соответствующей ПОК.
Политика в области обеспечения качества должна устанавливать:
- приоритет обеспечения ядерной и радиационной безопасности;
- основные цели обеспечения качества;
- задачи, которые нужно решать для достижения целей обеспечения качества, и способы их решения;
- обязательства по обеспечению качества руководства организации - разработчика соответствующей ПОК.
Раздел должен содержать:
1) описание принятой в организации организационной структуры в части относящейся к выполнению ПОК;
2) ссылки на основные документы, определяющие организационно-правовую форму организации;
3) функциональные обязанности, уровни полномочий и ответственности, схемы взаимодействия лиц, руководящих работой, выполняющих и оценивающих ее;
4) порядок управления деятельностью по обеспечению качества, ее планирования, выполнения и контроля.
Раздел должен содержать описание мер, обеспечивающих:
1) определение потребностей в количестве персонала, уровне его подготовки и квалификации;
2) проведение анализа программ подготовки, повышения квалификации и аттестации персонала;
3) проверку знаний персонала и навыков его работы;
4) ведение учетной документации по подготовке, повышению квалификации и аттестации персонала.
Раздел должен содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля), направленных на соблюдение следующих требований:
1) ОЯТЦ, системы и оборудование должны соответствовать проектной и конструкторской документации;
2) любые отклонения о проектной и конструкторской документации должны своевременно устраняться;
3) любое изменение в ОЯТЦ, системах и оборудовании должно осуществляться только после внесения его в проектную и конструкторскую документацию;
4) изменения в проектную и конструкторскую документацию должны вноситься в установленном порядке.
3.5.1. Раздел должен содержать описание порядка контроля наличия и выполнения процедур разработки, утверждения, согласования, ввода в действие, классификации, идентификации, инвентаризации, регистрации, пересмотра, рассылки и хранения документов, внесения в них изменений (в том числе чертежей, инструкций, методик, технологических регламентов, технических условий).
3.5.2. В разделе должны быть описаны меры, направленные на сохранение документов приемлемого качества (документация должна быть удобочитаемой, полной, иметь указание, к какому изделию или процессу она относится, выполнена на соответствующем носителе информации, обеспечивающем необходимый срок хранения).
Раздел должен содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля), направленных на:
1) отбор поставщиков на основе их способности выполнять работы с надлежащим качеством;
2) рассмотрение ПОК поставщиков, осуществляющих поставку оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также предоставление услуг;
3) ведение и анализ документации по проведению проверок поставляемых оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также предоставляемых услуг;
4) проверку поставляемых оборудования, комплектующих изделий (до их использования) и материалов, а также предоставляемых услуг на их соответствие установленным нормативным требованиям и требованиям к поставке;
5) проверку функционирования оборудования и изделий на их соответствие техническим условиям или стандартам;
6) внесение требований к обеспечению качества в документы на поставку оборудования, изделий и материалов, а также предоставление услуг;
С учетом вида осуществляемой организацией производственной деятельности раздел должен содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля), направленных на выполнение следующих требований:
1) работа (услуга) должна планироваться и выполняться (предоставляться) в соответствии с:
а) договорами на выполнение работ или договорами на предоставление услуг;
б) установленными нормативными требованиями;
в) утвержденными в установленном порядке и действующими в период выполнения работ (предоставления услуг) техническими условиями, инструкциями, процедурами, чертежами, технологическими регламентами, другими технологическими и эксплуатационными документами;
2) техническое обслуживание, техническое освидетельствование и ремонт оборудования и изделий должны осуществляться своевременно и в установленном объеме;
3) погрузочно-разгрузочные работы, транспортирование, хранение, упаковка, консервация, обслуживание и использование по назначению оборудования, материалов и изделий должны выполняться в соответствии с требованиями, необходимыми и достаточными для исключения возможности снижения их уровня качества.
Раздел должен содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля), направленных на соблюдение следующих условий:
1) должны действовать процедуры проверки выполненных работ и предоставленных услуг на соответствие установленным требованиям, предусматривающие наличие плана и перечня точек проведения инспекционного контроля и испытаний;
2) должны проводиться инспекции и (или) испытания материалов, изделий, выполняемых работ и предоставляемых услуг в соответствии с установленными критериями;
3) должны быть определены необходимый объем инспекционного контроля и испытаний, степень независимости и компетентности участвующего в них персонала.
Раздел должен содержать описание мер, направленных на:
1) организацию аттестации, калибровки, поверки и идентификации контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов;
2) обеспечение работоспособности, обслуживание в установленные сроки и в установленном объеме контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов;
3) ведение, учет и хранение протоколов аттестации, калибровки и поверки контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов.
Раздел должен содержать описание мер, направленных на обеспечение надежности систем (элементов) и оборудования, важных для безопасности ОЯТЦ.
Раздел должен содержать описание мер (включая оценку их эффективности), направленных на:
1) выявление материалов, изделий, работ и услуг, не соответствующих установленным требованиям;
2) анализ влияния выявленных несоответствий на безопасность ОЯТЦ;
3) регистрацию выявленных несоответствий;
4) уведомление руководства соответствующего уровня о выявленных несоответствиях;
5) определение причин выявленных несоответствий и принятие корректирующих мер по предотвращению их повторения;
6) исключение использования (в том числе случайного) материалов и изделий, а также выполнения работ и предоставления услуг, не соответствующих установленным требованиям.
Раздел должен содержать:
- перечень документов по обеспечению качества (или ссылку на него);
- информацию о действующих процедурах формирования и ведения документации по обеспечению качества (установление вида записей в зависимости от важности, идентификации, сбора, индексирования, доступа, составление картотеки, хранение, ведение и уничтожение зарегистрированных данных о качестве, включая результаты инспекций, испытаний, проверок, контроля, анализа качества поставляемого оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также предоставляемых услуг).
Раздел должен содержать информацию о графиках проверок (внутренних и внешних) выполнения ПОК, действующих процедурах проведения и оформления результатов этих проверок, а также о процедуре оценки эффективности ПОК (степени достижения целей ПОК).
Раздел должен содержать описание мер, направленных на соблюдение следующих условий:
1) должны проводиться оценки эффективности управления деятельностью организации и выполнения ее персоналом должностных обязанностей;
2) в организации должна быть создана комиссия (или служба), ответственная за проведение независимых от непосредственных исполнителей работ оценок и проверок, или к их проведению следует привлекать стороннюю организацию;
3) лица, проводящие независимую оценку и проверку, не должны участвовать в выполнении оцениваемой работы;
4) результаты проведения независимых оценок и проверок должны рассматриваться руководством организации, и при необходимости должны приниматься меры по корректировке ПОК.