Федеральный надзор России по
ядерной и радиационной безопасности
(Госатомнадзор России)
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ НОРМЫ И
ПРАВИЛА
В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Госатомнадзора России
от 21 декабря 1999 г.
№4
ТРЕБОВАНИЯ
К ПРОГРАММЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
ДЛЯ АТОМНЫХ СТАНЦИЙ
НП-011-99
ВВЕДЕНЫ в действие
с 1 сентября 2000 г.
Москва 1999
ТРЕБОВАНИЯ К ПРОГРАММЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ АТОМНЫХ СТАНЦИЙ
(НП-011-99)
Госатомнадзор России
Москва, 1999
Настоящий нормативный документ подготовлен рабочей группой в составе: Агеев А.В., Адамчик С.А., Аронов И.З., Белецкий В.А., Грозовский Г.И., Калиберда И.В., Ляпина Г.И., Молотков B.C., Плеханов В.Ш. При разработке проекта окончательной редакции нормативного документа были учтены предложения Е.С. Мирющенко, О.А. Янбулата, В.А. Дорфа и других специалистов заинтересованных организаций, структурных подразделений центрального аппарата и межрегиональных территориальных округов Госатомнадзора России.
СОДЕРЖАНИЕ
AC - атомная станция
ПОКАС - программа обеспечения качества для блока АС или АС
ПОКАС (О) - общая программа обеспечения качества для блока АС или АС
ПОКАС (ВП) - программа обеспечения качества при выборе площадки для размещения блока АС или АС
ПОКАС (П) - программа обеспечения качества при проектировании блока АС или АС
ПОКАС (РУ) - программа обеспечения качества при разработке реакторной установки для блока АС или АС
ПОКАС (Р) - программа обеспечения качества при разработке оборудования, изделий и систем, важных для безопасности АС
ПОКАС (И) - программа обеспечения качества при изготовлении оборудования, изделий и систем, важных для безопасности АС
ПОКАС (С) - программа обеспечения качества при сооружении блока АС или АС
ПОКАС (ВЭ) - программа обеспечения качества при вводе в эксплуатацию блока АС или АС
ПОКАС (Э) - программа обеспечения качества при эксплуатации блока АС или АС
ПОКАС (ВвЭ) - программа обеспечения качества при выводе из эксплуатации блока АС или АС
Корректирующие меры - меры по устранению выявленных несоответствий с целью предотвращения их повторного возникновения.
Несоответствие - невыполнение одного или нескольких установленных требований.
Обеспечение качества - планируемая и систематически осуществляемая деятельность, направленная на то, чтобы все работы на этапах выбора площадки, проектирования, сооружения, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации блока АС или АС, а также конструирования и изготовления для них систем и оборудования выполнялись установленным образом, а их результаты удовлетворяли предъявленным к ним требованиям.
Общая программа обеспечения качества для AC - программа обеспечения качества для блока АС или АС, организующая и координирующая деятельность эксплуатирующей организации АС, АС и организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации АС.
Политика в области обеспечения качества - основные направления и цели эксплуатирующей организации АС или организации, выполняющей работы и предоставляющей услуги эксплуатирующей организации АС в области качества в целях безопасности, установленные руководством эксплуатирующей организации АС или организацией, выполняющей работы и предоставляющей услуги эксплуатирующей организации АС.
Проверка (аудит) - систематический и независимый анализ, осуществляемый с целью оценки эффективности программы обеспечения качества для АС.
Программа обеспечения качества для AC - документ (комплект документов), устанавливающий совокупность организационно-технических и других мероприятий по обеспечению качества, направленных на реализацию установленных критериев и принципов обеспечения безопасности АС.
Процедура - документ (например, стандарты системы качества организации, производственная инструкция, методика, специальная программа), регламентирующий способы и порядок действий, обеспечивающих выполнение работ, важных для безопасности, а также порядок и способы контроля результатов этих работ.
Управление качеством - методы и виды деятельности оперативного характера, используемые для выполнения требований к качеству.
Частная программа обеспечения качества для AC - программа обеспечения качества эксплуатирующей организации АС или организации, выполняющей работы и предоставляющей услуги эксплуатирующей организации АС, для конкретного этапа жизненного цикла блока АС или АС.
Эффективность ПОКАС - характеристика ПОКАС, определяющая степень достижения целей ПОКАС и заключающаяся в том, что цели ПОКАС, установленные руководством эксплуатирующей организации АС или организации, выполняющей работы и предоставляющей услуги эксплуатирующей организации АС, достигнуты.
2.4. Общая программа обеспечения качества для АС должна:
· устанавливать требования к частным программам обеспечения качества;
· разрабатываться для каждой вновь сооружаемой АС;
· пересматриваться при сооружении нового блока АС;
· соответствовать политике в области обеспечения качества эксплуатирующей организации АС;
· не противоречить требованиям федеральных норм и правил в области использования атомной энергии.
2.6. Настоящий документ разработан с учетом рекомендаций руководств МАГАТЭ по обеспечению качества.
· выборе площадки для размещения блока АС или АС - ПОКАС (ВП);
· проектировании блока АС или АС - ПОКАС (П);
· разработке реакторной установки для блока АС или АС - ПОКАС (РУ);
· разработке оборудования, изделий и систем, важных для безопасности АС, - ПОКАС (Р);
· изготовлении оборудования, изделий и систем, важных для безопасности AC, - ПОКАС (И);
· сооружении блока АС или AC - ПОКАС (С);
· вводе в эксплуатацию блока АС или АС - ПОКАС (ВЭ);
· эксплуатации блока АС или АС, включая реконструкцию, модернизацию и техническое перевооружение, - ПОКАС (Э);
· выводе из эксплуатации блока АС или АС - ПОКАС (ВвЭ).
3.3. Для сооружаемых, эксплуатируемых и выводимых из эксплуатации блоков АС или АС допускается не разрабатывать частные программы обеспечения качества для АС для предшествующих этапов жизненного цикла, а в общей программе обеспечения качества для AC - не устанавливать требования к частным программам обеспечения качества для АС для этих этапов.
3.4. Для этапа изготовления серийной продукции допускается разрабатывать одну частную программу обеспечения качества для AC - ПОКАС (И).
С этой целью эксплуатирующая организация АС:
· осуществляет выбор организаций, выполняющих работы и предоставляющих ей услуги;
· устанавливает требования к ПОКАС организаций, выполняющих работы и предоставляющих ей услуги;
· проводит проверку ПОКАС организаций, выполняющих работы и предоставляющих ей услуги, на соответствие установленным требованиям;
· контролирует и проводит внутренние проверки выполнения общей и частных программ обеспечения качества для АС, относящихся к ее ответственности;
· осуществляет сбор и анализ информации о качестве выполненных работ и предоставленных услуг;
· осуществляет пересмотр ПОКАС (О), ПОКАС (ВЭ), ПОКАС (Э), ПОКАС (ВвЭ).
4.2. Разработчик проекта АС разрабатывает, утверждает и выполняет ПОКАС (ВП), ПОКАС (П).
4.3. Разработчик проекта реакторной установки разрабатывает, утверждает и выполняет ПОКАС (РУ).
5.1. ПОКАС (О) должна содержать разделы 1-4 приложения 1 (обязательного) и требования к частным программам обеспечения качества для АС, которые должны реализовываться организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги эксплуатирующей организации АС, в частных программах обеспечения качества через договорные отношения с эксплуатирующей организацией АС или атомными станциями.
5.2. Частные программы обеспечения качества для АС должны состоять из разделов, приведенных в приложении 1 (обязательном).
В частные программы обеспечения качества для АС, разрабатываемые эксплуатирующей организацией АС и (или) организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги эксплуатирующей организации АС, допускается не включать разделы по обеспечению качества, деятельность в соответствии с которыми ими не осуществляется.
5.3. В зависимости от специфики и состояния блока АС или АС эксплуатирующая организация АС предусматривает разработку дополнительных разделов по сравнению с установленными в приложении 1 (обязательном) разделами ПОКАС.
Ввод в действие общей и частных программ обеспечения качества для АС осуществляется до начала работ, регламентируемых в соответствующих программах.
6.3. Содержание процедур, положений о структурных подразделениях и должностных инструкций работников (персонала) устанавливается эксплуатирующей организацией АС и организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги эксплуатирующей организации АС, при необходимости с учетом положений в части обеспечения качества, приведенных в приложении 2 (рекомендуемом).
(обязательное)
Раздел должен содержать описание принятой политики в области обеспечения качества эксплуатирующей организации АС и (или) организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации АС, и устанавливать:
· приоритет обеспечения ядерной и радиационной безопасности;
· основные цели обеспечения качества;
· задачи, направленные на достижение поставленных целей обеспечения качества, и методы их решения;
· обязательства руководства организации-разработчика соответствующей ПОКАС.
Раздел должен содержать:
· ссылки на основные документы, определяющие организационно-правовую форму эксплуатирующей организации АС и (или) организаций, выполняющих работы и предоставляющих ей услуги;
· распределение ответственности за обеспечение качества между организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги эксплуатирующей организации АС;
· порядок распределения работ, влияющих на обеспечение безопасности АС, и взаимодействия при их выполнении между производственными подразделениями эксплуатирующей организации АС или организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации АС, а также оформления такого взаимодействия в положениях о производственных подразделениях, должностных инструкциях работников (персонала) и (или) в других организационно-распорядительных документах;
· порядок планирования и анализа деятельности по обеспечению качества.
Раздел должен содержать информацию о наличии в должностных инструкциях работников (персонала), занятых выполнением работ, влияющих на обеспечение безопасности АС, требований к их квалификации, а также объемы знаний и навыков, соответствующих установленной квалификации.
В разделе должна приводиться информация о действующих процедурах работы с работниками (персоналом) в части:
· проверки знаний и навыков работников (персонала), занятых выполнением работ, влияющих на обеспечение безопасности АС;
· определения потребностей в подготовке работников (персонала) и организации подготовки, переподготовки, повышения квалификации и аттестации работников (персонала), в том числе выдачи соответствующих удостоверений;
· проведения анализа программ подготовки, переподготовки, повышения квалификации и аттестации работников (персонала);
· ведения учетной документации по подготовке, переподготовке, повышению квалификации и аттестации работников (персонала).
Раздел должен содержать перечень нормативных документов по обеспечению качества (или ссылку на него), действующих в эксплуатирующей организации АС и (или) организациях, выполняющих работы и предоставляющих ей услуги (например федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, государственных и отраслевых стандартов, стандартов предприятия, действующих процедур системы качества).
В разделе должны указываться процедуры системы качества, планируемые к разработке в обеспечение требований настоящего документа и принятой политики в области обеспечения качества.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, внесения изменений, пересмотра, рассылки, хранения, уничтожения утративших силу документов (чертежей, инструкций, методик, данных и др.).
Раздел должен включать порядок и планирование разработки недостающих процедур системы качества.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах проверки и контроля за соблюдением в проекте требований технического задания, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, а также за обеспечением качества проектирования и расчетных работ, подтверждающих правильность принятых проектных решений.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах:
· организации закупок оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также предоставления услуг, в том числе процедуру выбора организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации АС (организацию тендера);
· ведения документов на закупку оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также на предоставление услуг;
· проверки программ обеспечения качества организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации АС, и оценки способности этих организаций выполнять работы или предоставлять услуги эксплуатирующей организации АС;
· анализа договоров на закупку оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также предоставления услуг.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах:
· организации идентификации, контроля (в том числе входного) и испытаний оборудования, комплектующих изделий и материалов;
· обеспечения прослеживаемости результатов контроля и испытаний;
· обеспечения полноты видов контроля и испытаний;
· организации хранения, транспортирования, консервации, упаковки оборудования;
· организации контроля за соблюдением требований к предоставляемым услугам.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах выполнения необходимых операций по контролю качества технологических процессов и конечной продукции, а также:
· о процессах, непосредственно влияющих на качество продукции и услуг, и мерах по их выполнению с соблюдением требований к качеству;
· о разработке перечня систем (элементов), важных для безопасности;
· о наличии требований к качеству систем (элементов), важных для безопасности, и работ, влияющих на обеспечение безопасности АС;
· о порядке и способах выполнения и контроля работ, влияющих на обеспечение безопасности АС;
· о проведении технического обслуживания и ремонта оборудования;
· о применении при необходимости статистических методов.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах проверки выполненных работ и предоставленных услуг на соответствие установленным требованиям.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах, обеспечивающих полноту состава видов испытаний, и опробовании оборудования, изделий и систем, важных для безопасности АС.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах:
· организации аттестации, калибровки, поверки и идентификации контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов;
· поддержания в рабочем состоянии и обслуживания контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов;
· ведения, учета и хранения протоколов аттестации, калибровки и поверки контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах обеспечения качества программного обеспечения и расчетных методик, в том числе верификации программного обеспечения и расчетных методик, перечень действующих программ, методик.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах организации обеспечения надежности оборудования, изделий и систем, важных для безопасности АС.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах:
· регистрации нарушений требований к качеству работ (услуг) и (или) оборудования (ошибок проектирования, изготовления, дефектов и отказов оборудования, нарушений режимов эксплуатации, ошибок работников (персонала) и др.) и их анализа;
· исключения использования продукции, не соответствующей установленным требованиям (например, порядок отделения, утилизации, документирования, идентификации такой продукции), или приемки услуг, не соответствующих установленным требованиям;
· организации системы сбора и обработки данных о несоответствиях, нарушениях, дефектах, причинах их возникновения, принятых корректирующих мерах.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах разработки корректирующих мер по предотвращению повторения несоответствий, в том числе по результатам проверок, контролю за их реализацией, оценке их эффективности, документированию этой деятельности.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах предупреждения возможных отклонений и несоответствий и контроля за обеспечением их эффективности.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах формирование и ведения документации по обеспечению качества (установления вида записей (в зависимости от важности), идентификации, сбора, индексирования, доступа, составления картотеки, хранения, ведения и уничтожения зарегистрированных данных о качестве, включая результаты инспекций, испытаний, проверок технологических процессов, анализа поставляемого оборудования, комплектующих изделий и материалов).
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах проведения и оформления результатов независимых проверок (внутренних и внешних) фактического состояния выполнения программы обеспечения качества для АС, а также оценки ее эффективности.
(рекомендуемое)
В процедуре выполнения работ отражаются:
1.1. Наименование процедуры с отметкой о ее важности для безопасности АС.
1.3. Область действия процедуры.
1.5. Корректирующие меры в случае выявления несоответствий.
1.6. Перечень материалов и оснастки, необходимых для выполнения работ.
1.8. Требуемая квалификация ответственного руководителя и исполнителей работ.
1.10. Периодичность и порядок пересмотра процедуры.
В процедуре контроля выполнения работ отражаются:
2.1. Наименование процедуры с отметкой о ее важности для безопасности АС.
2.3. Область действия процедуры.
2.8. Порядок проведения контрольных операций со ссылкой на утвержденные методики контроля.
2.9. Квалификация ответственного руководителя и исполнителей работ.
2.10. Периодичность и порядок пересмотра процедуры.
В положении о структурном подразделении, связанном с выполнением работ, важных для обеспечения безопасности АС, отражаются:
3.1. Номенклатура работ, порученных подразделению.
3.2. Функции подразделения в области выполнения работ.
3.5. Периодичность и порядок пересмотра положения.
В должностной инструкции работников (персонала), в том числе и административно-технического персонала, связанного с выполнением работ, важных для обеспечения безопасности АС, отражаются:
4.1. Номенклатура работ, выполняемых по занимаемой должности.
4.2. Должностные обязанности работника при выполнении работ, в том числе по обеспечению их качества.
4.3. Квалификация и перечень знаний и навыков, необходимых для выполнения должностных обязанностей.
4.4. Периодичность проверки знаний и навыков и порядок поддержания квалификации.
4.5. Периодичность и порядок пересмотра должностной инструкции.
В процедуре управления качеством работ отражаются:
5.1. Наименования работ, подлежащих управлению, с указанием границ оперативного вмешательства.
5.6. Периодичность и порядок пересмотра процедуры.
В процедуре проверки общей и частных программ обеспечения качества для АС указываются периодичность и порядок пересмотра процедуры, условия проведения внеочередной проверки и отражаются следующие положения: