| Обозначение: |   ГОСТ ISO 10993-14-2011 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата регистрации: | 29.11.2011 |
| Дата издания: | 05.07.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 10993-14:2001 |
| Нормативные ссылки: | ISO 3310-1;ISO 3696;ISO 5017;ISO 6474;ISO 6872:1995;ISO 10993-1;ISO 10993-9 |
| Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на исследование деградации керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к использованию медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деградации: - метод экстремального раствора - метод ускоренного изучения деградации; - метод модулирующего раствора - метод изучения деградации в реальном времени. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми |
|
| Расположен в: |
|