| Обозначение: |   ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 19. Tests physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.06.2025 |
| Дата регистрации: | 29.11.2011 |
| Дата издания: | 02.07.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Дата окончания срока действия: | 12.07.2025 |
| Заменяющий: | ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024 |
| Аутентичен стандартам: | ISO/TS 10993-19:2006 |
| Нормативные ссылки: | ISO 10993-1;ISO 10993-18:2005 |
| Область применения: | Настоящий стандарт содержит сводку параметров и методов тестирования, которые могут быть использованы для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов, используемых в медицинских изделиях. Такая оценка ограничена только теми параметрами, которые имеют отношение к биологическим свойствам и конкретной области применения медицинского изделия (клиническое применение, длительность использования), даже если эти параметры не согласуются с клинической эффективностью |
|
| Расположен в: |
|