| Обозначение: |   ГОСТ Р 55992.2-2014 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 2. Расходные материалы (наборы реагентов) для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок |
| Название англ.: | In vitro diagnostic medical devices for fluorescent and immunofluorescent analysis of «dried spot» of newborn’s blood. Part 2. Сonsumables (kits of reagents) for fluorescent and immunofluorescent analysis of «dried spot» of newborn’s blood. Technical requirements for state to buy in |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2021 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 03.06.2014 |
| Дата введения: | 01.06.2015 |
| Нормативные ссылки: |  ГОСТ Р 51088-97;ГОСТ Р 55992.1-2014;ГОСТ Р ИСО 17511-2006;ГОСТ Р ИСО 18153-2006;ГОСТ Р ИСО 15193-2007;ГОСТ Р ИСО 14971-2009;ГОСТ Р ЕН 13640-2010;ГОСТ Р ЕН 13612-2010;ГОСТ Р ЕН 13641-2010 |
| Область применения: | Настоящим стандартом устанавливаются требования к функциональным характеристикам и метрологическим свойствам расходных материалов (наборов реагентов) для флюоресцентных и иммунофлюоресцентных исследований in vitro аналитов в «сухих пятнах» крови новорожденных при выполнении неонатального скрининга на наследственные заболевания: фенилкетонурию, галактоземию, адреногенитальный синдром, врожденный гипотиреоз, муковисцидоз. Требования к функциональным характеристикам и метрологическим свойствам расходных материалов (наборов реагентов), установленные настоящим стандартом, применяются при проведении государственных закупок данных изделий для их применения совместно с приборами и оборудованием для флюоресцентных и иммунофлюоресцентных исследований (см. ГОСТ Р 55992.1-2014) |
|
| Расположен в: |
|