Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 8362-1-2022 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 1. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из стеклянной трубки |
Название англ.: | Primary packaging and container-closure system for injectables. Part 1. Injection vials made of glass tubing |
Дата актуализации текста: | 01.01.2023 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 20.09.2022 |
Дата введения: | 01.03.2023 |
Аутентичен стандартам: | ISO 8362-1:2018 |
Нормативные ссылки: | ISO 719;ISO 720;ISO 4802-1;ISO 4802-2 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам и объему стеклянных флаконов для инъекционных лекарственных форм. Также настоящий стандарт определяет материал, из которого производят флаконы, и требования к характеристикам первичной упаковки. Настоящий стандарт распространяется на бесцветные или темные стеклянные флаконы из боросиликатного или натрий-кальций-силикатного стекла, производимых из стеклянной трубки с обработанной или необработанной внутренней поверхностью и предназначенных для упаковывания (наполнения) инъекционных лекарственных препаратов, их последующего хранения или транспортирования |
|
Расположен в: |
|