| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic to xicity |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 22.11.2000 |
| Дата введения: | 01.01.2002 |
| Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
| Код ОКП: | 940000 |
| Заменяющий: |  ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 10993-11:1993 |
| Нормативные ссылки: | ISO 10993-2:1992;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования вытяжек из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования |
|
| Расположен в: |
|