| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самостоятельного использования |
| Название англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 4. In vitro diagnostic reagents for self-testing |
| Дата актуализации текста: | 01.06.2024 |
| Дата актуализации описания: | 01.06.2024 |
| Дата издания: | 28.05.2024 |
| Дата введения: | 01.01.2025 |
| Взамен: |  ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 18113-4:2022 |
| Нормативные ссылки: | ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 18113-1 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставленной изготовителем реагентов, калибраторов и контрольных материалов для диагностики in vitro (ИВД) для самостоятельного использования (самотестирования). Настоящий стандарт также может быть применим в отношении принадлежностей к медицинским изделиям |
|
| Расположен в: |
|