Скачать ГОСТ ISO 10993-2-2025 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными

Дата актуализации: 01.01.2026

ГОСТ ISO 10993-2-2025

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными

Обозначение:	ГОСТ ISO 10993-2-2025
Статус:	действует
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 2. Animal welfare requirements
Дата актуализации текста:	01.01.2026
Дата актуализации описания:	01.01.2026
Дата регистрации:	30.05.2025
Дата издания:	19.06.2025
Дата введения:	01.01.2026
Аутентичен стандартам:	ISO 10993-2:2022
Нормативные ссылки:	ISO 10993-1
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях (МИ). Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в МИ или самих МИ. Настоящий стандарт содержит рекомендации и указания, способствующие сокращению общего количества используемых животных, совершенствованию методов исследования для уменьшения или устранения боли и страданий у животных, а также замене испытаний на животных другими научно обоснованными методами, не требующими испытаний на животных
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств