| Обозначение: |  ГОСТ Р 58236-2020 |
| Обозначение англ: | GOST R 58236-2020 |
| Статус: | Взамен |
| Название рус.: | Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний |
| Название англ.: | Medical elastic manufactured articles for the compression. General technical requirements. Test methods |
| Дата добавления в базу: | 01.01.2021 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.07.2020 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на эластичные компрессионные медицинские изделия (бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду и т.п.), относящиеся к классу 1 и 2а в соответствии с классификацией медицинских изделий (МИ) в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и методы следующих видов испытаний:
- определение линейных размеров;
- определение поверхностной плотности;
- определение изменения линейных размеров после стирки (усадка);
- определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки;
- определение растяжимости до и после стирки;
- определение рабочей растяжимости;
- определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки;
- определение когезионной прочности расслаивания;
- определение класса компрессии и подтверждение обеспечения распределенного давления.
Стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Классификация
5 Основные параметры, назначение и эксплуатационные характеристики
6 Методы испытаний
6.1 Определение линейных размеров
6.2 Определение поверхностной плотности
6.3 Определение изменения линейных размеров после стирки (усадка)
6.4 Определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки
6.5 Определение растяжимости до и после стирки
6.6 Определение рабочей растяжимости
6.7 Определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки
6.8 Определение когезионной прочности расслаивания
6.9 Определение класса компрессии и подтверждение обеспечения распределенного давления
6.10 Оформление результатов испытаний
Приложение А (справочное) Пример расчета медицинского эластичного компрессионного поддерживающего бандажа
Приложение Б (справочное) Пример составления таблицы типоразмеров медицинского эластичного компрессионного поддерживающего бандажа
Приложение В (справочное) Основной перечень заболеваний, при которых применяют медицинские эластичные компрессионные изделия в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го пересмотра |
| Разработан: | ООО Медтехстандарт
|
| Утверждён: | 08.05.2020 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (190-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2020 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Заменяет собой: | |
| Нормативные ссылки: | |