Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств

Дата актуализации: 01.01.2021

Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств

Статус:Действует
Название рус.:Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств
Дата добавления в базу:01.01.2021
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:30.10.2012
Область применения:Положение устанавливает порядок осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Положение не распространяется на иностранных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность на территории международного медицинского кластера на основании разрешительной документации, выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития и подтверждающей право на осуществление медицинской деятельности
Оглавление:Приложение № 1. Критерии отнесения объектов государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения к определенной категории риска
   I. Общие положения
   II. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований
   III. Критерии возможного несоблюдения обязательных требований
   Приложение № 1. Показатели риска, присваиваемые для оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
   Приложение № 2. Показатели риска, присваиваемые для доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и уничтожения лекарственных средств для медицинского применения
   Приложение № 3. Показатели риска, присваиваемые для производства лекарственных средств для медицинского применения
Приложение № 2. Критерии отнесения объектов государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения к определенной категории риска
   I. Общие положения
   II. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований
   III. Критерии возможного несоблюдения обязательных требований
   Приложение № 1. Показатели риска, присваиваемые для оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения
   Приложение № 2. Показатели риска, присваиваемые для розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, проведения доклинических исследований лекарственных средств для ветеринарного применения, клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения, хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (за исключением хранения, осуществляемого при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения и при оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения), перевозки лекарственных средств для ветеринарного применения (за исключением перевозки, осуществляемой при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения и при оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения), уничтожения лекарственных средств для ветеринарного применения
   Приложение № 3. Показатели риска, присваиваемые для производства лекарственных средств для ветеринарного применения
Утверждён:15.10.2012 Правительство Российской Федерации (1043)
Издан: Собрание законодательства Российской Федерации (от 22.10.2012 № 43, ст. 5877)
Расположен в:Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Ветеринария Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Законодательство. Администрация Строительство Нормативно-правовые документы Экспертиза, госнадзор
Нормативные ссылки:

Скачать


© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта