Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать Требования к организации и деятельности биобанков и правила хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов

Дата актуализации: 01.01.2021

Требования к организации и деятельности биобанков и правила хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов

Статус:Действует
Название рус.:Требования к организации и деятельности биобанков и правила хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов
Дата добавления в базу:01.01.2021
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:13.04.2018
Область применения:Требованиями определяются условия организации и деятельности биобанков, а также порядок хранения в них биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов. Биобанки организуются разработчиками биомедицинских клеточных продуктов, производителями, организациями, осуществляющими организацию проведения и проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, реализацию, применение, хранение биомедицинских клеточных продуктов, для хранения биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов. Субъекты обращения биомедицинских клеточных продуктов должны обеспечить в биобанках условия хранения биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов, позволяющих сохранять биологические свойства биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов и предотвращать их инфицирование и загрязнение, посредством создания в помещениях (зонах) для хранения биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов
Оглавление:I. Общие положения
II. Система обеспечения качества хранения биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов
III. Персонал биобанков
IV. Помещения и оборудование для хранения биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов
V. Документы по хранению биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов в биобанках и действия субъекта обращения биомедицинских клеточных продуктов по хранению биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов в биобанках
Утверждён:20.10.2017 Министерство здравоохранения Российской Федерации (842н)
Издан: Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) (от 02.04.2018. Номер опубликования: 0001201804020034)
Расположен в:Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Медицинская наука Строительство Нормативные документы Нормативные документы органов надзора Нормативные документы Госкомсанэпиднадзора и Минздрава Российской Федерации
Список изменений:
  • № 1 от 30.06.2019 ("Официальный интернет-портал правовой информации" (от 19.06.2019. Номер опубликования: 0001201906190011)
Нормативные ссылки:

Текстовое изменение № 1 от 30.06.2019

№ 1№ 1№ 1№ 1№ 1№ 1№ 1№ 1№ 1№ 1
© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта