| Обозначение: |  ГОСТ Р 50267.10-93 |
| Обозначение англ: | GOST R 50267.10-93 |
| Статус: | Заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators |
| Дата добавления в базу: | 01.02.2020 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.07.1994 |
| Дата окончания срока действия: | 01.12.2019 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к СТИМУЛЯ ТОРАМ НЕРВОВ И МЫШЦ, определение которых дано в 2.1.101, предназначенным для использования в физиотерапии (далее - СТИМУЛЯТОРАМ).
Требования стандарта не распространяются на:
- ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для имплантирования или для подключения к имплантируемым электродам;
- ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для стимуляции мозга (например изделия для электрошоковой терапии);
- ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для неврологических исследований;
- ИЗДЕЛИЯ, задающие сердечный ритм;
- ИЗДЕЛИЯ, носимые на теле;
- СТИМУЛЯТОРЫ, предназначенные для использования во время хирургических операций;
- ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для диагностики по усредненным вызванным потенциалам;
- ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для электромиографии;
- ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для кардиодефибрилляции;
- ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для использования только в качестве чрезкожных СТИМУЛЯТОРОВ НЕРВОВ И МЫШЦ для облегчения боли. |
| Оглавление: | Введение
Нормативные ссылки
Раздел первый. Общие положения
Раздел второй. Условия окружающей среды
Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током
Раздел четвертый. Защита от механических опасностей
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения
Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения
Раздел седьмой. Защита от избыточных температур и других опасностей
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик
Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушений; Испытания на воздействие внешних факторов
Раздел десятый. Требования к конструкции
Приложение АА. Общие положения и обоснование
Приложение ММ. Дополнительные требования к стимуляторам нервов и мышц, учитывающие специфику народного хозяйства |
| Разработан: | ТК 11 Медицинские приборы и аппараты
|
| Утверждён: | 13.07.1993 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 172)
|
| Издан: | Издательство стандартов (1993 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |