Обозначение: | МУК 3.3.2.1063-01 |
Обозначение англ: | MUK 3.3.2.1063-01 |
Статус: | Действует |
Название рус.: | Определение антикомплементарной активности препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения |
Название англ.: | Measurement of anticomplementary activity of immunoglobulins for intravenous use |
Дата добавления в базу: | 01.01.2019 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.10.2001 |
Область применения: | Методические указания предназначены для работников предприятий, осуществляющих контроль качества препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения |
Оглавление: | 1. Область применения 2. Общие положения 3. Описание метода определения антикомплементарной активности 3.1. Приготовление реактивов 3.1.1. Приготовление цитратного раствора 3.1.2. Приготовление базового раствора кальция и магния 3.1.3. Приготовление базового раствора барбиталового буфера 3.1.4. Приготовление рабочего желатин-барбиталового буферного раствора 3.1.5. Приготовление эритроцитов барана 3.2. Постановка реакции определения антикомплементарной активности иммуноглобулинов 3.2.1. Приготовление 5%-ной суспензии эритроцитов барана 3.2.2. Титрование гемолитической сыворотки 3.2.3. Приготовление суспензии сенсибилизированных эритроцитов барана 3.2.4. Титрование комплемента 3.3. Определение антикомплементарной активности иммуноглобулина для внутривенного введения 3.4. Учёт результатов 3.4.1. Пример 3.4.2. Заключение Приложение. Оборудование, реактивы |
Разработан: | Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов - фирма ИмБио
|
Утверждён: | 12.07.2001 Главный государственный санитарный врач Российской Федерации
|
Издан: | Минздрав России (2001 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |