| Обозначение: |  ГОСТ Р 57689-2017 |
| Обозначение англ: | GOST R 57689-2017 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию |
| Название англ.: | Medicines for medical applications. Detection of toxicity to reproduction and male reproductivity |
| Дата добавления в базу: | 01.01.2018 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.08.2018 |
| Область применения: | Стандарт содержит описание дизайна исследований, направленных на определение любого воздействия одного или нескольких активных веществ на размножение млекопитающих и оценку безопасности лекарственного средства в отношении воспроизводства и мужской репродуктивной функции. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Цель исследований
3 Выбор исследований
4 Критерии выбора животных
5 Общие рекомендации относительно выбора режима воздействия
6 Предлагаемый дизайн исследований - комбинация исследований
7 Статистика
8 Представление данных
9 Изучение токсического действия на мужскую репродуктивность
10 Терминология |
| Разработан: | Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова
|
| Утверждён: | 20.09.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1181-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2017 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |