Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р 57690-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 57690-2017

Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов

Обозначение: ГОСТ Р 57690-2017
Обозначение англ: GOST R 57690-2017
Статус:Введен впервые
Название рус.:Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов
Название англ.:Medicines for medical applications. Pharmacovigilance. Periodic reports on the safety of registered drugs
Дата добавления в базу:01.01.2018
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.08.2018
Область применения:Область действия стандарта распространяется на все лекарственные препараты, находящиеся в обращении.
Оглавление:1 Область применения
   1.1 Общие принципы
   1.2 Цели периодического отчета по безопасности
   1.3 Принципы оценки соотношения польза-риск в ПОБ
2 Принципы подготовки ПОБ
   2.1 Содержание ПОБ
   2.2 Требования к содержанию каждой части ПОБ
   2.3 Система качества ПОБ на уровне держателя регистрационных удостоверений
   2.4 Обучение персонала процедурам по ПОБ
   2.5 Порядок представления ПОБ
Разработан: Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова
Утверждён:20.09.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1182-ст)
Издан: Стандартинформ (2017 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ Качество воды Исследование биологических свойств воды ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Фармацевтика в целом Экология ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ Качество воды Исследование биологических свойств воды ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Фармацевтика в целом
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017ГОСТ Р 57690-2017

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта