Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р 57451-2017 Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 57451-2017

Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования

Обозначение: ГОСТ Р 57451-2017
Обозначение англ: GOST R 57451-2017
Статус:Введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования
Название англ.:Medical devices. Quality management system. Requirements for competence and maintaining competence for audit organizations that audit medical device manufacturers for regulatory purposes
Дата добавления в базу:01.01.2018
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.03.2018
Область применения:Стандарт применим к официально признанным (уполномоченным) аудиторским организациям, которые проводят аудиты изготовителей медицинских изделий для целей регулирования.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Ответственность
5 Обеспечение беспристрастности и конфиденциальности
6 Требования к первоначальному уровню подготовки
   6.1 Первоначальное образование
   6.2 Приобретенный опыт
   6.3 Требования к компетентности
7 Требования к поддержанию компетентности
   7.1 Обязательная первоначальная подготовка
   7.2 Программа непрерывного профессионального развития
8 Требования к накопленному опыту аудиторов, технических экспертов и специалистов по заключительному анализу
   8.1 Аудиторы-стажеры, аудиторы, руководители-стажеры групп по аудиту и руководители групп по аудиту
   8.2 Технические эксперты
9 Оценивание компетентности
   9.1 Критерии оценивания компетентности
   9.2 Методы оценивания: первоначальное и повторное оценивание
   9.3 Повторное оценивание
10 Подтверждение кодекса поведения
11 Записи о базовом образовании, оценивании компетентности и мониторинге
12 Устранение нарушений
Приложение А (справочное) Пример классификации технических знаний
Приложение В (справочное) Информационная компетентность
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов и документов национальным и межгосударственным стандартам
Разработан: ООО МЕДИТЕСТ
Утверждён:25.04.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (302-ст)
Издан: Стандартинформ (2017 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Управление качеством и обеспечение качества Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Управление качеством и обеспечение качества Строительство Стандарты Другие государственные стандарты, применяемые в строительстве Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017ГОСТ Р 57451-2017

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта