Обозначение: | ГОСТ Р 57129-2016 |
Обозначение англ: | GOST R 57129-2016 |
Статус: | Введен впервые |
Название рус.: | Лекарственные средства для медицинского применения. Часть 1. Изучение стабильности новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Общие положения |
Название англ.: | Medicines for medical applications. Part 1. Stability testing of new drug substances and products. General principles |
Дата добавления в базу: | 01.02.2017 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.05.2017 |
Область применения: | Стандартом определена информация, включаемая в международное регистрационное досье на новые фармацевтические субстанции (молекулы) и изготовленные из них препараты. |
Оглавление: | 1 Область применения 1.1 Общие принципы 2 Руководства 2.1 Фармацевтические субстанции 2.2 Лекарственный препарат 3 Термины Библиография |
Разработан: | Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова
|
Утверждён: | 10.10.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1344-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2016 г. )
|
Расположен в: |
|