Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ EN 13975-2016 Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ EN 13975-2016

Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты

Обозначение: ГОСТ EN 13975-2016
Обозначение англ: 13975-2016
Статус:Введен впервые
Название рус.:Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
Название англ.:Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices. Statistical aspects
Дата добавления в базу:01.02.2017
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.03.2017
Область применения:Стандарт устанавливает требования к методикам выборочного контроля для приемочных испытаний готовых медицинских изделий для диагностики in vitro (далее - изделие), которым требуется пройти проверку ЕС в нотифицированном органе.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Методики
   4.1 Общие положения
   4.2 Статистическая верификация
   4.3 Заключительное испытание на основании контроля процесса
Приложение А (справочное) Общие положения
Приложение ZА (справочное) Разделы настоящего стандарта, касающиеся требований директив Европейского Союза
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным межгосударственным стандартам
Библиография
Разработан: ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России
Утверждён:29.02.2016 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 85-П)
11.04.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (254-ст)
Издан: Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Системы ин-витро диагностики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Системы ин-витро диагностики
ГОСТ EN 13975-2016ГОСТ EN 13975-2016ГОСТ EN 13975-2016ГОСТ EN 13975-2016ГОСТ EN 13975-2016ГОСТ EN 13975-2016ГОСТ EN 13975-2016ГОСТ EN 13975-2016ГОСТ EN 13975-2016ГОСТ EN 13975-2016ГОСТ EN 13975-2016ГОСТ EN 13975-2016

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта