| Обозначение: |  МУ 3.3.2.684-98 |
| Обозначение англ: | MU 3.3.2.684-98 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Сертификация медицинских иммунобиологических препаратов |
| Название англ.: | Sertification of Medical Immunobiological Preparation |
| Дата добавления в базу: | 01.02.2017 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 09.01.1998 |
| Область применения: | Методические указания включают комплекс работ по сертификации медицинских иммунобиологических препаратов и последующий надзор за их качеством. Все положения настоящего документа распространяются на организации-изготовители МИБП, расположенные на территории Российской Федерации, независимо от их ведомственной принадлежности и формы собственности. |
| Оглавление: | 1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Общие положения
4. Основные нормативные документы, используемые при сертификации медицинских иммунобиологических препаратов
5. Порядок проведения сертификации медицинских иммунобиологических препаратов
Приложение 1. Система сертификации медицинских иммунобиологических препаратов Министерство здравоохранения Российской Федерации
Приложение 2. Заявка на получение «Сертификата производства медицинского иммунобиологического препарата»
Приложение 3. Акт о готовности предприятия к производству медицинского иммунобиологического препарата
Приложение 4. Предписание к «Акту о готовности предприятия к производству медицинского иммунобиологического препарата»
Приложение 5. Акт проверки соблюдения требований нормативных документов
Приложение 6. Предписание
Приложение 7. Предписание о введении особого режима приемки готового препарата
Приложение 8. Сертификат соответствия медицинского иммунобиологического препарата |
| Утверждён: | 09.01.1998 Главный государственный санитарный врач РФ (Russian Federation Chief Public Health Officer )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |