| Обозначение: |  ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015 |
| Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-2-47-2015 |
| Статус: | Заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-47. Particular requirements for basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems |
| Дата добавления в базу: | 01.02.2017 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.07.2016 |
| Дата окончания срока действия: | 01.09.2018 |
| Область применения: | Стандарт применяется к основам безопасности. |
| Оглавление: | 201.1 Область распространения, цель и родственные стандарты
201.2 Нормативные ссылки
201.3 Термины и определения
201.4 Общие требования
201.5 Общие требования к испытаниям МЕ ИЗДЕЛИЙ
201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
201.7 Идентификация, маркировка и документация для МЕ ИЗДЕЛИЙ
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током при работе с МЕ ИЗДЕЛИЯМИ
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, исходящих от МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ нежелательного или чрезмерного излучения
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
201.12 Точность средств управления и контрольно-измерительных приборов и защита от опасных выходных характеристик
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и неисправные состояния
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (ПЭМС)
201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЙ
201.16 МЕ СИСТЕМЫ
201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
Приложение АА (справочное) Частные руководства и объяснения
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Алфавитный указатель терминов, используемых в настоящем стандарте |
| Разработан: | ООО Медтехстандарт
|
| Утверждён: | 06.07.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (864-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2016 г. )
|
| Расположен в: |
|