| Обозначение: |   ГОСТ Р 50267.23-95 |
| Обозначение англ: | GOST R 50267.23-95 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of transcutaneous partial pressure monitoring equipment |
| Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.1997 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2021 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Стандарт устанавливает частные требования безопасности к ПРИБОРАМ ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ. Стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств при эмбриональном мониторинге при рождении. Стандарт не распространяется на оксиметры насыщения гемоглобина и устройства, устанавливаемые на поверхности тела вне кожного покрова (например, на соединительные ткани и мышцы). |
| Оглавление: | Введение
Нормативные ссылки
Раздел первый. Общие положения
Раздел второй. Условия окружающей среды
Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током
Раздел четвертый. Защита от механических опасностей
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения
Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик
Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушений испытания на воздействие внешних факторов
Раздел десятый. Требования к конструкции
Приложение Д. Символы в маркировке
Приложение АА. Руководство и обоснование
Приложение ММ. дополнительные требования к приборам, отражающие потребности экономики страны |
| Разработан: | ТК 11 Медицинские приборы и аппараты
|
| Утверждён: | 26.09.1995 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 485)
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |