| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 5834-3-2014 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения |
| Название англ.: | Implants for surgery. Ultra-high-molecular-weight polyethylene. Part 3. Accelerated ageing methods |
| Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2016 |
| Область применения: | Данная часть ИСО 5834-3 устанавливает метод испытания для изучения окислительной стабильности полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) в зависимости от методики обработки и стерилизации. Данная часть ИСО 5834-3 описывает лабораторный метод ускоренного старения образцов из СВМПЭ и компонентов тотальных протезов суставов. СВМПЭ стареет при повышенной температуре и при повышенном давлении кислорода, которое приводит к ускорению окисления материала и, таким образом, позволяет оценить потенциальную долгосрочную и механическую стабильность. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Классификация, обозначение и кодировка
5 Материал
6 Аппарат и материалы
7 Валидация аппарата
8 Приведение в соответствие с нормами
9 Значение и применение
10 Процедура ускоренного старения
11 Отчетность
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография |
| Разработан: | ООО ЦИТО проект
|
| Утверждён: | 12.12.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2062-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2015 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |