| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 15225-2014 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 15225-2014 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Менеджмент качества. Структура данных номенклатуры медицинских изделий |
| Название англ.: | Medical devices. Quality management. Medical device nomenclature data structure |
| Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.09.2015 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к номенклатуре информационных данных по медицинским изделиям, что позволяет облегчить сотрудничество и обмен данными на международном уровне между заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, изготовители, поставщики, представители органов здравоохранения и конечные пользователи. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Принципы структуры
4.1 Общие сведения
4.2 Категория изделия
4.3 Собирательный термин
4.4 Видовая группа изделия
4.5 Тип изделия
4.6 Пример записи, соответствующей структуре номенклатуры
5 Требования
5.1 Категория изделия
5.2 Видовая группа изделия
5.3 Тип изделия
5.4 Собирательный термин
6 Файл данных
6.1 Общие сведения
6.2 Файл данных категории изделия
6.3 Файл данных видовой группы изделия
6.4 Файл данных типа изделия
6.5 Файл данных собирательного термина
Приложение А (справочное) Описание категорий изделий
Приложение В (справочное) Примеры образования терминов видовых групп изделий и их синонимы
Приложение С (справочное) Примеры записей видовой группы изделия
Приложение D (справочное) Примеры собирательных терминов
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография |
| Разработан: | ООО НТЦ МЕДИТЭКС
|
| Утверждён: | 22.09.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1161-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2015 г. )
|
| Расположен в: |
|