| Обозначение: |  ГОСТ Р 56032-2014 |
| Обозначение англ: | GOST R 56032-2014 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки |
| Название англ.: | Medical devices. Hierarchical coding structure for adverse events. Part 2. Evaluation codes |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодирования для характеристики результатов анализа и оценивания неблагоприятных событий, связанных с медицинскими изделиями. Коды предназначены, в первую очередь, для использования изготовителями медицинского изделия и регулирующими органами. Они также могут быть использованы для кодирования результатов анализа и оценивания событий, которые не привели к смерти или серьезной травме, а также неисправностей, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Стандарт не предназначен для принятия решений относительно того, подлежит ли инцидент отчетности или нет. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Термины и определения
3 Требования к кодам оценки неблагоприятных событий
4 Коды оценки неблагоприятных событий
Приложение А (справочное) Структура системы кодирования
Библиография |
| Разработан: | ЗАО МЕДИ-ТЕСТ
|
| Утверждён: | 04.06.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (501-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2014 г. )
|
| Расположен в: |
|