Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р МЭК 62353-2013 Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания после ремонта изделий медицинских электрических

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р МЭК 62353-2013

Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания после ремонта изделий медицинских электрических

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 62353-2013
Обозначение англ: GOST R IEC 62353-2013
Статус:Введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания после ремонта изделий медицинских электрических
Название англ.:Medical electrical equipment. Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
Дата добавления в базу:21.05.2015
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2015
Область применения:Стандарт распространяется на испытания МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ, (далее - МЕ ИЗДЕЛИЯ и МЕ СИСТЕМЫ соответственно) или частей МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ, которые соответствуют МЭК 60601-1 перед вводом в эксплуатацию в течение технического обслуживания, инспекции, сервиса и после ремонта или в случае периодических испытаний для оценки безопасности МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ или их частей (далее - оборудование). Для оборудования, не соответствующего МЭК 60601-1, эти требования могут быть использованы с учетом стандартов безопасности в отношении конструкции и информации в инструкциях по применению этого оборудования.
Оглавление:1 Область применения, цель, дополнительные и частные стандарты
   1.1* Область применения
   1.2 Цель
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Требования
   4.1* Общие требования
   4.2 Испытание до ввода в эксплуатацию, после внесения изменений и после ремонта
   4.3 * Периодические испытания
5 * Испытания
   5.1 Общие положения
   5.2 Визуальный контроль
   5.3 Измерения
   5.4 Функциональные испытания
6 Результаты испытаний и оценка
   6.1 Отчетность о результатах
   6.2 Оценка
Приложение А (справочное) Общее руководство и обоснование
Приложение В (справочное) Последовательность испытаний
Приложение С (обязательное) Требования к измерительному оборудованию и к схемам для измерения СОПРОТИВЛЕНИЯ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и ТОКА УТЕЧКИ
Приложение D (справочное) Среда ПАЦИЕНТА
Приложение Е (справочное) Допустимые значения ТОКА УТЕЧКИ из МЭК 60601-1
Приложение F (справочное) Интервалы испытаний
Приложение G (справочное) Пример документации по испытаниям
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам
Библиография
Алфавитный указатель сокращений и аббревиатур
Разработан: ЗАО Центр сертификации медицинской продукции
Утверждён:08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1534-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта