| Обозначение: |  ГОСТ 32380-2013 |
| Обозначение англ: | GOST 32380-2013 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие |
| Название англ.: | Methods for testing of chemicals of human hazard. Prenatal development toxicity study |
| Дата добавления в базу: | 01.11.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.08.2014 |
| Область применения: | Стандарт по испытаниям на репродуктивную токсичность предназначен для получения общей информации о воздействии на беременных экспериментальных животных и развивающиеся организмы на пренатальной стадии. Данное исследование включает изучение воздействия на материнский организм структурных аномалий или изменений в развитии плода. Рассмотрение функциональных дефектов, хотя и являющихся важной составляющей процесса развития, не входит в настоящий стандарт. Отклонения могут быть исследованы в отдельном испытании или в качестве дополнения к настоящему испытанию с использованием метода исследования на нейротоксичность развивающегося организма. Для получения информации об исследовании функциональных дефектов и послеродовых эффектов необходимо использовать стандарт по испытаниям на репродуктивную токсичность и токсичность на примере развития двух поколений, а также нейротоксичность развивающегося организма. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Термины и определения
3 Принцип метода испытания
4 Подготовка
4.1 Выбор видов животных
4.2 Условия содержания и кормления
4.3 Подготовка животных
5 Процедура испытания
5.1 Количество и пол животных
5.2 Подготовка доз
5.3 дозирование
5.4 Испытание с предельной дозой
5.5 Введение экспериментальной дозы
5.6 Обследование самок
5.7 Осмотр плодов
6 Данные и отчет о проведении испытания
6.1 Данные
6.2 Оценка результатов
6.3 Отчет о проведении испытания
6.4 Интерпретация результатов
Библиография |
| Разработан: | ФГУП ВНИИЦСМВ
ФБУЗ Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ Роспотребнадзора
|
| Утверждён: | 18.10.2013 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 60-П)
22.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (814-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2014 г. )
Стандартинформ (2019 г. )
|
| Расположен в: |
|