| Обозначение: |  ГОСТ Р МЭК 60976-2013 |
| Обозначение англ: | GOST R IEC 60976-2013 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Functional performance characteristics |
| Дата добавления в базу: | 12.02.2016 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на медицинские ускорители электронов, используемые в терапевтических целях в медицинской практике. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Условия окружающей среды
4.1 Общие требования
4.2 Транспортирование и хранение
4.3 Электропитание
5 Общая информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
5.1 Функциональные характеристики
5.2 Используемые НОМИНАЛЬНЫЕ ЭНЕРГИИ и МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ
5.3 Используемые РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ
5.4 НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ
5.5 Используемые КЛИНОВИДНЫЕ ПОЛЯ для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
5.6 Используемые РАССЕИВАЮЩИЕ ФИЛЬТРЫ
5.7 Готовность к работе
5.8 Влияние различных факторов
5.9 Техническое обслуживание
5.10 Представление данных
5.11 Размеры, допуски в РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ и в зоне РАДИАЦИОННАЯ ГОЛОВКА — ИЗОЦЕНТР в УФП
5.12 ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ с модуляцией интенсивности излучения (ЛТМИ)
6 Стандартные условия испытаний
6.1 Общие требования
6.2 Угловые положения
6.3 Характеристики и расположение ФАНТОМА
6.4 Расположение точек измерения
6.5 ДЕТЕКТОРЫ ИЗЛУЧЕНИЯ
6.6 СТАНДАРТНЫЕ ГЛУБИНЫ ИЗМЕРЕНИЙ
6.7 РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ
6.8 Регулировки в процессе испытаний
6.9 Использование РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКИ или альтернативных методов ВИЗУАЛИЗАЦИИ
7 СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ
7.1 Общие требования
7.2 Воспроизводимость
7.3 Пропорциональность
7.4 Зависимость от угловых положений
7.5 Зависимость от поворота ГАНТРИ
7.6 Зависимость от формы РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ
7.7 Стабильность калибровки
7.8 Стабильность при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ
8 Глубинные дозные характеристики
8.1 ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
8.2 ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
9 Однородность РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ
9.1 ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
9.2 ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
9.3 Полутень РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ
10 Индикация РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ
10.1 ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
10.2 ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
10.3 Геометрия и скорости движения для регулируемых УФП для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ
10.4 Освещенность и полутень СВЕТОВОГО ПОЛЯ
11 Индикация ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ
11.1 Общие требования
11.2 Индикация на входе в тело ПАЦИЕНТА
11.3 Индикация на выходе из тела ПАЦИЕНТА
12 ИЗОЦЕНТР
12.1 Смещение ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ относительно ИЗОЦЕНТРА
12.2 Индикация ИЗОЦЕНТРА
13 Индикация расстояния по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ
13.1 Индикаторное устройство
13.2 Дополнительное индикаторное устройство для АППАРАТОВ с изменяемым расстоянием от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до ИЗОЦЕНТРА и для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ
14 Нулевое показание на поворотных шкалах
14.1 Общие требования
14.2 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
14.3 Испытания
15 Конгруэнтность противоположных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ
15.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
15.2 Испытание
16 Движения СТОЛА для ПАЦИЕНТА
16.1 Общие требования
16.2 Вертикальное перемещение СТОЛА для ПАЦИЕНТА
16.3 ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЙ поворот СТОЛА для ПАЦИЕНТА
16.4 Параллельность осей поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА
16.5 Жесткость СТОЛА для ПАЦИЕНТА
17 УСТРОЙСТВО ЭЛЕКТРОННОЙ ВИЗУАЛИЗАЦИИ
17.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
17.2 Испытания
Приложение А (справочное) Форма представления значений функциональных характеристик
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам
Алфавитный указатель терминов |
| Разработан: | ФГБУ ВНИИИМТ
|
| Утверждён: | 08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1533-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2015 г. )
|
| Расположен в: |
|