| Обозначение: |  ГОСТ Р 50267.12-93 |
| Обозначение англ: | GOST R 50267.12-93 |
| Статус: | Заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.07.1994 |
| Дата окончания срока действия: | 01.07.2007 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУСТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Дополнительные требования, относящиеся к электробезопасности, включая некоторые требования безопасности, даны в ИСО 5369. В стандарт не включены требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенным для использования совместно с ингаляционными анестетиками. На такие аппараты распространяется действие ГОСТ Р 50267.13. |
| Оглавление: | Введение
Нормативные ссылки
Раздел первый. Общие положения
1 Область распространения и цель
2 Термины и определения
3 Общие требования
5 Классификация
6 Идентификация, маркировка и документация
7 Потребляемая мощность
Раздел второй. Условия окружающей среды
8 Основные категории безопасности
9 R Съемные средства защиты
11 Не использован
12 Условия единичного нарушения
Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током
17 Разделение частей и цепей
18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов
19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента
Раздел четвертый. Защита от механических опасностей
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения
Раздел шестой. Защите от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик
Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушений. Испытания на воздействие внешних факторов
Раздел десятый. Требования к конструкции
Приложение АА (рекомендуемое) Общие положения и обоснования
Приложение ММ (обязательное) Дополнительные требования к аппаратам искусственной вентиляции легких, учитывающие специфику народного хозяйства |
| Разработан: | ТК 11 Медицинские приборы и аппараты
|
| Утверждён: | 13.07.1993 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 173)
|
| Издан: | Издательство стандартов (1993 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |