Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ 31214-2003 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ 31214-2003

Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность

Обозначение: ГОСТ 31214-2003
Обозначение англ: GOST 31214-2003
Статус:Заменен
Название рус.:Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность
Название англ.:Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2015
Дата окончания срока действия:01.10.2017
Область применения:Стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий (материалам), представляемым организациями и учреждениями на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность (далее - испытания). Испытаниям подлежат: - материалы отечественного и зарубежного производства, предполагаемые к применению в медицинских изделиях (на этапе, предшествующем разработке изделия); - вновь разработанные или впервые поставляемые в Россию медицинские изделия, в том числе изготовленные из материалов, применяемых ранее в аналогичных или других медицинских изделиях; - медицинские изделия, вошедшие в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации.
Оглавление:1 Область применения
2 Определения
3 Общие положения об организации испытаний медицинских изделий (материалов)
4 Требования к документации и образцам, представляемым на испытания
5 Оформление результатов испытаний
Приложение А (справочное) Категории медицинских изделий
Приложение Б (обязательное) Форма и количество представляемых образцов медицинских изделий, материалов
Приложение В (рекомендуемое) Форма заключения
Приложение Г (рекомендуемое) Форма протокола
Приложение Д (информационное) Библиография
Разработан: ВНИИНМАШ
Утверждён:05.12.2003 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 24)
29.11.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1311-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ Информатика. Издательское дело Информатика Экология ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ Информатика. Издательское дело Информатика
ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта