| Обозначение: |  ГОСТ 31883-2012 |
| Обозначение англ: | GOST 31883-2012 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Обеспечение качества в соответствии с принципами GLP |
| Название англ.: | Principles of good laboratory practice GLP. Quality assurance in the application of GLP principles |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на политику и задачи служб обеспечения качества, применяемые в испытательных центрах в соответствии с требованиями Принципов GLP. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Обеспечение качества и надлежащая лабораторная практика
2.1 Ссылки на программу обеспечения качества в Принципах GLP ОЭСР
2.2 Связь со службой обеспечения качества
2.3 Квалификация персонала по обеспечению качества
2.4 Участие службы обеспечения качества в разработке стандартных операционных процедур и планов исследования
2.5 Инспекции службы обеспечения качества
2.6 Отчеты инспекций службы обеспечения качества
2.7 Аудиты данных и заключительных отчетов
2.8 Заключение службы обеспечения качества
2.9 Служба обеспечения качества и исследования, не регулируемые нормативными требованиями
2.10 Служба обеспечения качества в небольших испытательных центрах
Библиография |
| Разработан: | ФГУП ВНИЦ СМВ
|
| Утверждён: | 09.11.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 53-П)
27.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2150-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2013 г. )
|
| Расположен в: |
|