| Обозначение: |  ГОСТ 31881-2012 |
| Обозначение англ: | GOST 31881-2012 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности руководителя исследований в соответствии с принципами GLP |
| Название англ.: | Principles of good laboratory practice (GLP). The role and responsibilities of the study director in the application of GLP principles |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Стандарт описывает роли и обязанности руководителя исследования, которое проводится в испытательном центре в соответствии с Принципами GLP. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Роль руководителя исследования
3 Обязанности администрации испытательного центра
3.1 Назначение руководителей исследования
3.2 Подготовка руководителей исследования
4 Обязанности руководителя исследования
4.1 Инициирование исследования
4.2 Проведение исследования
4.3 Заключительный отчет
4.4 Архивы
4.5 Субподряды
5 Исправления и отклонения в плане исследования
5.1 Исправления, внесенные в план исследования
5.2 Отклонения от плана исследования
6 Квалификация руководителя исследования
7 Коммуникационные связи при проведении исследования
8 Замена руководителя исследования
9 Правовой статус руководителя исследования
Библиография |
| Разработан: | ФГУП ВНИЦ СМВ
|
| Утверждён: | 09.11.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 53-П)
27.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2158-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2013 г. )
|
| Расположен в: |
|