| Обозначение: |  ГОСТ ISO 14602-2012 |
| Обозначение англ: | 14602-2012 |
| Статус: | Действует |
| Название рус.: | Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования |
| Название англ.: | Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза. Требования стандарта являются рекомендуемыми. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Показатели назначения
5 Особенности конструкции
6 Материалы
7 Оценка конструкции
8 Изготовление
9 Стерилизация
1 Упаковка
11 Информация, предоставляемая изготовителем
Приложение А (справочное) Стандарты ISO на имплантаты и инструменты для установки имплантатов, которые на основании клинической практики признаны пригодными к применению в остеосинтезе
Приложение Б (справочное) Стандарты ISO на материалы для остеосинтеза, пригодность которых подтверждена клинической практикой
Приложение В (справочное) Стандарты, относящиеся к испытаниям и оценке конструкции
Приложение Д.А (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам |
| Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ
|
| Утверждён: | 24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41-2012)
19.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1933-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2013 г. )
|
| Расположен в: |
|