Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ ISO 18153-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ ISO 18153-2011

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

Обозначение: ГОСТ ISO 18153-2011
Обозначение англ: 18153-2011
Статус:Введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
Название англ.:In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерения каталитической концентрации ферментов. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения с ними.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Цепь метрологической прослеживаемости и иерархия калибровки
   4.1 Принципы
   4.2 Структура
5 Подтверждение метрологической прослеживаемости калибровки
   5.1 Принципы
   5.2 Аналитическая специфичность методик выполнения измерений
   5.3 Коммутабельность калибраторов
   5.4 Коммутабельность контрольных материалов
Приложение А (справочное) Перечень первичных референтных методик выполнения измерений Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины
Приложение В (справочное) Перечень аттестованных стандартных образцов (сертифицированных референтных материалов)
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40-2011)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1332-ст)
Издан: Стандартинформ (2012 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Системы ин-витро диагностики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Системы ин-витро диагностики
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта