Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011

Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011
Обозначение англ: GOST R ISO 22442-2-2011
Статус:Введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
Название англ.:Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.03.2012
Область применения:Стандарт устанавливает требования к контролю за источниками и сбором, а также обращением (включая хранение и перевозку) с животными и тканями для производства медицинских изделий с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических медицинских изделий in vitro. Он применим в тех случаях, где того требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1. Стандарт не касается использования тканей человека в медицинских изделиях. Стандарт не определяет систему контроля качества для регулирования всех стадий производства медицинских изделий.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие требования
   4.1 Общая часть
   4.2 Элементы системы качества
   4.3 Процедура
   4.4 Сотрудники
   4.5 Существующие нормативные требования и рекомендации
5 Источники
   5.1 Общая часть
   5.2 Вид и порода
   5.3 География
   5.4 Инспекция
   5.5 Сертификация
   5.6 Отслеживаемость
6 Сбор
7 Обращение
8 Хранение и транспортирование.
Приложение А (справочное) Дополнительные требования, касающиеся применения настоящего стандарта к материалам, полученным от крупного рогатого скота
Приложение В (справочное) Сертификация и аттестация
Приложение С (справочное) Ветеринарная служба
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Разработан: ТК 422 Оценка биологического действия медицинских изделий
АНО ИМБИИТ
Утверждён:15.06.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (123-ст)
Издан: Стандартинформ (2011 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта