| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 11318-2010 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 11318-2010 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний |
| Название англ.: | Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators. Technical requirements and test methods |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.11.2011 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к униполярным соединительным узлам DF-1, предназначенным для использования в соединениях имплантируемых электродов для дефибрилляции и имплантируемых дефибрилляторов, пиковый выход которых не превышает 1кВ/50А, определяет требования к размерам и рабочим характеристикам соединительных узлов, а также методы испытаний. Стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод крепления и материалы; применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности различных имплантируемых электродов для дефибрилляции и имплантируемых дефибрилляторов. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Требования
4.1 Общие положения
4.2 Соединительный вывод
4.3 Соединительное гнездо
Приложение А (нормативное) Испытание электрической прочности изоляции соединительного вывода
Приложение В (нормативное) Испытание соединительного гнезда на электрическую проводимость
Приложение С (информативное) Обоснование испытания электрической прочности изоляции соединительного вывода
Приложение D (информативное) Обоснование испытания соединительного гнезда на электрическую проводимость
Приложение Е (информативное) Обоснование требований настоящего стандарта
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных (региональных) стандартов национальным стандартам Российской Федерации |
| Разработан: | НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
|
| Утверждён: | 12.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (388-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2011 г. )
|
| Расположен в: |
|