| Обозначение: |  ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009 |
| Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-2-37-2009 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-37. Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.09.2010 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на безопасность и основные характеристики ультразвукового диагностического оборудования. Специальный стандарт распространяется на оборудование, используемое для отображения или диагностики структур тела посредством ультразвука совместно с другими медицинскими процедурами. Он не распространяется на ультразвуковое терапевтическое оборудование. |
| Оглавление: | 201.1 Область распространения, цель и соответствующие стандарты
201.2 Нормативные ссылки
201.3 Термины и определения
201.4 Общие требования
201.5 Общие требования при проверках ИЗДЕЛИЯ
201.6 Классификация ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ
201.7 Идентификация ИЗДЕЛИЙ, маркировка и документация
201.8 Защита от поражений электрическим током от ИЗДЕЛИЯ
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ.
201.10 Защита от опасностей нежелательного и чрезмерного излучения . .
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
201.12 Точность регулировок и измерений, защита от опасных уровней излучения
201.13 Опасные ситуации и условия отказа
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (ПЭМС)
201.15 Конструкция ИЗДЕЛИЯ
201.16 Системы
201.17 *Электромагнитная совместимость ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ
202.6 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Приложение АА (справочное) Руководство и объяснение к специальным подпунктам
Приложение ВВ (справочное) Руководство по классификации в соответствии с СISPR 11
Приложение СС (справочное) Рекомендации ИЗГОТОВИТЕЛЮ по интерпретации ТI и МI, используемых для информирования ВРАЧА о параметрах безопасности
Приложение DD (справочное) Установка для измерения поверхностной температуры датчиков наружного использования
Приложение Е (обязательное) Указатель терминов
Библиография |
| Разработан: | ФГУ ВНИИИМТ
|
| Утверждён: | 09.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (632-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2011 г. )
|
| Расположен в: |
|