Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009 |
Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-2-33-2009 |
Статус: | Отменен |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса |
Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-33. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.09.2010 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Область применения: | Стандарт распространяется на безопасность магнитно-резонансного (МР) оборудования по 2.2.101 и МР-системы по 2.2.102. Этот стандарт не распространяется при применении МР-оборудования не по назначению. Стандарт устанавливает требования безопасности МР-оборудования для обеспечения защиты пациента. Это устанавливается требованиями обеспечения информацией оператора, персонала, работающего с МР-оборудованием, а также посторонних лиц, и методами проверки соответствия этим требованиям. Требования стандарта являются рекомендуемыми. |
Оглавление: | РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1 Область распространения и цель 2 Термины и определения 3 Общие требования 6 Идентификация, маркировка и документация РАЗДЕЛ ВТОРОЙ. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ РАЗДЕЛ ТРЕТИЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ РАЗДЕЛ ЧЕТВЕРТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ * 26 Вибрация и шум РАЗДЕЛ ПЯТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ * 36 Электромагнитная совместимость РАЗДЕЛ ШЕСТОЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ РАЗДЕЛ СЕДЬМОЙ. ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ 45 Сосуды и части, находящиеся под давлением 49 Прерывание электропитания РАЗДЕЛ ВОСЬМОЙ. ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК *51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик РАЗДЕЛ ДЕВЯТЫЙ. НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ; ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ 52 Аномальная работа и дефект состояния РАЗДЕЛ ДЕСЯТЫЙ. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ 59 Конструкция и монтаж Приложение L (справочное) Ссылки. Публикации, упомянутые в настоящем стандарте Приложение АА (справочное) Примеры предупреждающих и запрещающих энаков Приложение ВВ (справочное) Обоснование терминов и требований настоящего стандарта Приложение СС (справочное) Перечень терминов, применяемых в настоящем стандарте Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография |
Разработан: | АНО ВНИИИМТ
|
Утверждён: | 09.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (623-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2011 г. )
|
Расположен в: |
|
Заменяет собой: | |
Нормативные ссылки: | |