Скачать ГОСТ Р 53434-2009 Принципы надлежащей лабораторной практики

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 53434-2009

Принципы надлежащей лабораторной практики

Обозначение:	ГОСТ Р 53434-2009
Обозначение англ:	GOST R 53434-2009
Статус:	Отменен
Название рус.:	Принципы надлежащей лабораторной практики
Название англ.:	Рrinciples of good laboratory practice
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.03.2010
Дата окончания срока действия:	01.08.2015
Область применения:	Стандарт устанавливает принципы надлежащей лабораторной практики, предназначенные для применения при проведении неклинических испытаний объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Неклинические испытания в области медицинской и экологической безопасности, охватываемые принципами надлежащей лабораторной практики, включают в себя исследования, проводимые в лабораторных, тепличных и полевых условиях. Принципы надлежащей лабораторной практики применимы для всех испытаний в области медицинской и экологической безопасности, проводимых в целях регистрации и лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и других подобных продуктов, а также химических веществ промышленного назначения, за исключением случаев, особо оговоренных в соответствии с национальным законодательством.
Оглавление:	1 Область применения 2 Термины и определения 3 Назначение и применение 4 Принципы надлежащей лабораторной практики    4.1 Организация и персонал испытательного центра    4.2 Программа обеспечения качества    4.3 Помещения    4.4 Оборудование, материалы и реагенты    4.5 Тест-системы (испытательные системы)    4.6 Испытуемые и стандартные объекты    4.7 Стандартные операционные процедуры    4.8 Проведение исследований    4.9 Отчет о результатах исследований    4.10 Хранение записей и материалов
Разработан:	НУ НИЦ стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ
Утверждён:	02.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (544-ст)
Издан:	Стандартинформ (2010 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ИСПЫТАНИЯ Условия и методики испытаний в целом Экология ИСПЫТАНИЯ Условия и методики испытаний в целом Строительство Стандарты Другие государственные стандарты, применяемые в строительстве Испытания