Скачать ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008

Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием

Обозначение:	ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008
Обозначение англ:	GOST R IEC 60601-2-22-2008
Статус:	Отменен
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2-22: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and laser equipment
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.09.2009
Дата окончания срока действия:	01.01.2013
Область применения:	Стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории КЛАСС 3В или КЛАСС 4 ЛАЗЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ согласно 3.22 и 3.23 в МЭК 60825-1. Стандарт может также быть применен к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию, используемому для лечения или облегчения болезни, травмы или инвалидности.
Оглавление:	201.1 Область применения, объект и связанные стандарты    201.1.1 Область применения    201.1.2 Объект    201.1.3 Связанные стандарты    201.1.4 Специальные стандарты 201.2 Нормативные ссылки 201.3 Термины и определения 201.4 Общие требования 201.5 Общие требования для испытаний МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ 201.6 Классификация МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРОСИСТЕМ 201.7 Идентификация оборудования, маркировка и документы 201.8 Защита от электрической ОПАСНОСТИ, производимой МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕМ 201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ВОЗДЕЙСТВИЙ МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРОСИСТЕМ 201.10 Защита от нежелательной и избыточной лазерной опасности 201.11 Защита от перегрева и прочих ОПАСНОСТЕЙ 201.12 Точности контроля, приборов и защита от опасных выбросов 201.13 Опасные ситуации, условия отказа 201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ 201.15 Конструкции МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ 201.16 МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРОСИСТЕМЫ 201.17 Электромагнитная совместимость МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРОСИСТЕМ Приложения Приложение D (справочное) Обозначения на маркировке Приложение АА (рекомендуемое) Специальное руководство и объяснение Приложение ВВ (справочное) Сведения о соответствии стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам Библиография
Разработан:	ФГУП ВНИИОФИ
Утверждён:	25.12.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (665-ст)
Издан:	Стандартинформ (2009 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ИСПЫТАНИЯ Неразрушающие испытания Экология ИСПЫТАНИЯ Неразрушающие испытания
Заменяет собой:	ГОСТ Р 50267.22-2002 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским лазерным аппаратам и установкам»
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 51350-99 «Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования» ГОСТ Р 50030.3-99 «Аппаратура распределения и управления низковольтная. Часть 3. Выключатели, разъединители, выключатели - разъединители и комбинации их с предохранителями»